Après une consultation publique sur l’évaluation des algorithmes auto-apprenants dans les dispositifs médicaux, la Haute Autorité de santé se penche sur la classification fonctionnelle des solutions numériques. Elle soumet à consultation publique à partir de ce 22 avril 2020 une proposition de classification selon la finalité d’usage.
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HAS
Dispositifs Médicaux, Données de santé, Hôpital
“Les “solutions numériques” renvoient à un champ vaste et diversifié. Elles sont caractérisées par une hétérogénéité à la fois de leur nature technologique ou de leurs principes de fonctionnement et des fonctionnalités qui y sont associées. Certaines sont destinées à être utilisées par des usagers/patients, d’autres sont réservées aux professionnels de santé. Certaines sont des dispositifs médicaux, d’autres non. Certaines sont évaluées, certifiées, normées, d’autres non, etc.” Tel est le const
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Article à retrouver dans La lettre mind Health n°103
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Mercredi 29 avril 2020