Le DM d’Atlantic Therapeutics passe en OTC aux États-Unis

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Le dispositif médical Innovo d’Atlantic Therapeutics a obtenu une autorisation de la FDA pour être délivré en OTC (Over-the-Counter) à partir du 6 février 2020. Marqué CE, ce dispositif portable connecté utilise la stimulation électrique musculaire pour le traitement de l’incontinence urinaire. Il avait été autorisé par la FDA dans le cadre de la procédure DeNovo en 2018. La société irlandaise Atlantic Therapeutics revendique ainsi « plus de 3,5 millions de sessions de thérapies » délivrées à l’

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Mercredi 12 février 2020
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