La FDA vient de publier son plan d’action pour réguler les logiciels considérés comme dispositifs médicaux et utilisant de l’intelligence artificielle ou du machine learning. Si le document est succinct, il montre l’ampleur du travail à abattre avant de pouvoir établir un cadre réglementaire.
Après avoir ouvert à commentaires en avril 2019 une ébauche de cadre réglementaire, la Food & Drug Administration (FDA), l’agence du médicament américaine, a publié le 12 janvier 2021 son “plan d’action” quant au marché des logiciels considérés comme dispositifs médicaux (software as a medical device, SaMD) et basés sur de l’intelligence artificielle (IA) ou du machine learning. Il émane de son tout nouveau Digital Health Center of Excellence, qui officie depuis septembre dernier au sein du Cen
…Vous lisez cet article grâce à votre abonnement à mind Health.
Explorez de nouveaux horizons en consultant nos autres verticales :
Vous avez une information à nous partager ?
Article à retrouver dans La lettre mind Health n°132
Chaque mois, retrouvez l'essentiel de nos articles
Mercredi 20 janvier 2021