Si l’essai randomisé en double aveugle reste le gold standard, de nouvelles méthodologies d’essais cliniques promettent d’accélérer la recherche. Lors du colloque “Next generation of clinical research”, organisé le 24 juin par l’Agence de l’innovation en santé, l’infrastructure de recherche clinique F-CRIN et l’ARIIS, des représentants des agences d’évaluation et de régulation ont pu partager leur vision de ces évolutions.
Dans cet article
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HAS
Dispositifs Médicaux, Données de santé, Hôpital
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ANSM
Dispositifs Médicaux
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Valérie Denux
Directrice Europe et innovation ANSM
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Alexandre de La Volpilière
Directeur général par intérim ANSM
Essais adaptatifs, décentralisés, in silico, utilisation de données de vie réelle pour construire des bras de contrôle externe… Le recours à de nouvelles méthodologies de recherche clinique augmente. Si elles n’ont pas vocation à remplacer le gold standard, l’essai randomisé en double aveugle, ″elles doivent pour autant le compléter pour plus de réactivité et tendre vers une médecine personnalisée, car nous ne pouvons plus nous permettre, avec le rythme des innovations, surtout en cancérologie,
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Mercredi 8 janvier 2025
Auteur.e.s de l’article
Coralie Baumard
Cheffe de rubrique mind Health
Cheffe de rubrique Industrie et référente Data de mind Health