Les régulateurs face aux nouvelles méthodologies d’essais cliniques

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Si l’essai randomisé en double aveugle reste le gold standard, de nouvelles méthodologies d’essais cliniques promettent d’accélérer la recherche. Lors du colloque “Next generation of clinical research”, organisé le 24 juin par l’Agence de l’innovation en santé, l’infrastructure de recherche clinique F-CRIN et l’ARIIS, des représentants des agences d’évaluation et de régulation ont pu partager leur vision de ces évolutions.
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Essais adaptatifs, décentralisés, in silico, utilisation de données de vie réelle pour construire des bras de contrôle externe… Le recours à de nouvelles méthodologies de recherche clinique augmente. Si elles n’ont pas vocation à remplacer le gold standard, l’essai randomisé en double aveugle, ″elles doivent pour autant le compléter pour plus de réactivité et tendre vers une médecine personnalisée, car nous ne pouvons plus nous permettre, avec le rythme des innovations, surtout en...

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