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HAS
Dispositifs Médicaux, Données de santé, Hôpital
L’adoption le 1er mars 2022 du nouveau règlement européen sur l’évaluation des technologies de santé marque un tournant. Selon la présidente de la HAS, Dominique Le Guludec,c’est “le début d’une nouvelle ère car il instaure une coopération obligatoire et accrue entre les agences des États européens en charge de ces évaluations. Dès 2025, il va radicalement changer nos pratiques, dans le cadre d’une nouvelle gouvernance. Notamment pour la HAS qui réalise environ 800 évaluations/an.” Le ministre des Solidarités et de la Santé, Olivier Véran, a souligné que ce règlement était une “pièce maîtresse” et représentait “une avancée nécessaire lors de la conférence ministérielle de la PFUE” qui a eu lieu quelques jours plus tôt.
Ambition, projets et agenda
Andrzej Rys, directeur des systèmes et produits de santé à la Direction générale Santé et Sécurité alimentaire de la Commission européenne, a rappelé qu’Ursula Von Der Leye avait appelé à la création d’une autorité de santé en Europe, en novembre 2021, en réponse à la crise sanitaire.