La FDA a publié ses lignes directrices finales pour évaluer la crédibilité des méthodes de modélisation et de simulation informatiques in silico, dans les soumissions des dispositifs médicaux (DM). Les fabricants les adoptent de plus en plus pour rationaliser le développement des dispositifs et leur évaluation avant commercialisation, mais le manque de rigueur dans l’évaluation des modèles ou le nombre insuffisant de données fournies entravent leur utilisation dans les soumissions...
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Article à retrouver dans La lettre mind Health n°263
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Mercredi 6 décembre 2023