-
FDA
Dispositifs Médicaux, Données de santé, Hôpital
De plus en plus utilisée pour la recherche et le développement de produits de santé par les industriels, l’intelligence artificielle (IA) est également étudiée par les agences réglementaires. À l’exemple de l’Agence américaine du médicament (Food and drug Administration FDA) : aussi bien pour réguler les produits qui lui seront présentés et qui intègrent de l’IA que pour ses propres opérations. Lors d’une conférence en ligne le 14 mai 2020, Weida Tong, directeur de la division Bioinformatique et biostatistique du Centre national pour la recherche toxicologique (National center for toxicological research, NCTR), a ainsi détaillé, pour le premier cas, la proposition de modifications du cadre réglementaire sur l’intelligence artificielle et du machine learning en tant que dispositifs médicaux logiciels (software as a medical device, SaMD) et les travaux pour l’utilisation de l’IA pour la sécurité des médicaments, des produits alimentaire, pour la génomique mais aussi pour la gestion documentaire de l’agence.