L’ANSM appelle à s’enregistrer sur la base européenne EUDAMED dès le 1er décembre
L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a publié un point d’information sur le lancement de la base de...
Les mesures préconisées par le CEPD pour transférer légalement des données hors Europe
Le Comité européen pour la protection des données vient d’adopter des recommandations pour la mise en place de mesures complémentaires en cas de transfert de...
Publication du rapport de la FDA sur les fonctions logicielles non dispositifs
L’Agence américaine du médicament (Food & drug administration, FDA) a publié le 18 novembre 2020 un rapport sur les « Bénéfices et risques...
L’ANS recrute actuellement un directeur en charge des relations avec les start-up
Annie Prévot, directrice de l’Agence du numérique en santé (ANS), a introduit le 10 novembre 2020 la Journée nationale 2020 des industriels de la e-santé...
La Commission européenne précise le chantier de « l’espace européen des données de santé »
Elle en parle depuis plusieurs mois. La Commission européenne a détaillé le 11 novembre 2020, lors d'une conférence, les contours de l'espace européen...
Le Grades du Grand Est certifié hébergeur de données de santé
Le groupement régional d’appui au développement de la e-santé (Grades) du Grand Est a dévoilé le 9 novembre 2020 l’obtention de la certification...
Les NIH imposent le partage des données scientifiques
Après cinq ans de concertation et de travaux, les NIH ont rendu publique leur politique en matière de gestion et de partage des données que toute recherche subventionnée devra inclure d’ici 2023.
Un projet d’avis très critique de la CNIL sur le Health Data Hub
Une version préparatoire de l’avis de la Commission nationale de l’informatique et des libertés (CNIL) sur le projet de décret relatif au Health Data Hub a...
Le Comité européen à la protection des données appelle à son tour à éviter tout transfert vers les USA
Le 29 octobre 2020, le Comité européen à la protection des données (CEPD) a publié un document stratégique « pour que les institutions de...
Corinne Thiérache (Cabinet Alerion) : “Il est recommandé de se montrer vigilant quant aux garanties proposées par les HDS américains”
Après les récentes décisions de justice intervenues au sujet des données personnelles hébergées par des sociétés américaines, et pas seulement celles du Health Data Hub, mind Health a voulu en...
Données de vie réelle : la FDA détaille le fonctionnement de son programme Sentinel
Au coeur du dispositif de l’agence américaine de régulation du médicament (Food & Drug Administration, FDA) en matière de données de vie réelle, le programme Sentinel fait l’objet d’un plan...
Intégration de services à StopCovid qui devient TousAntiCovid
Au cours de la conférence de presse du gouvernement sur la COVID-19 le 22 octobre 2020, l'application TousAntiCovid a été présentée comme un nouveau...
Le projet européen EuroHPC finance un 7e superordinateur
L’acquisition d’un nouveau superordinateur est annoncée dans le cadre du projet de la Commission européenne European High-Performance Computing Joint Undertaking...
Soutien de la Commission européenne à l’achat d’un superordinateur en Italie
Le 15 octobre 2020, le projet européen European High-Performance Computing Joint Undertaking (EuroHPC) et CINECA, un centre de calcul italien tenu par un consortium de 92 universités...
Les 17 GRADeS créent une instance représentative
Les 17 groupements régionaux d’appui au développement de la e-santé (GRADeS) sont désormais représentés par le collège des GRADeS. La...
La HAS met à jour ses guides de dépôt de dossier pour les demandes de remboursement de DM intégrant de l’IA
La Haute Autorité de santé (HAS) a présenté le 14 octobre 2020 la mise à jour de ses guides de dépôt de dossier pour les demandes...
15 octobre 2020
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Aucune thérapie numérique (DTx) n’a à ce jour obtenu de remboursement au travers du dispositif de prise en charge anticipée numérique (PECAN). Aussi, les avis rendus par la CNEDiMTS, la commission...
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L’info : À l’occasion du Sommet pour l’action sur l’intelligence artificielle en Inde, le 20 février,  le Secrétariat général pour...
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PECAN : pour la HAS, le dispositif mérite d’être allongé
L’info : Dans un entretien à paraître accordé à mind Health, Corinne Collignon, cheffe de service de la mission numérique en santé de la HAS, et...