Tous les articles liés sur FDA
Biofourmis décroche le statut « dispositif de rupture » auprès de la FDA pour BiovitalsHF
La Food & Drug Administration (FDA) a désigné BiovitalsHF, thérapie numérique (DTx) de l’insuffisance cardiaque mise au point par Biofourmis...
La FDA autorise un dispositif d’interface cerveau machine
La Food & Drug Administration (FDA, agence américaine du médicament) a autorisé le 23 avril 2021 la commercialisation d’un dispositif d’interface cerveau...
26 avril 2021
Comment la FDA a l’intention d’intégrer la donnée dans son travail quotidien
Après un plan de modernisation technologique, la FDA a défini un plan de modernisation de l’usage qu’elle peut faire de la donnée dans sa mission réglementaire. Il en va selon elle de sa...
15 mars 2021
Les essais cliniques décentralisés
Accélérer la recherche clinique, ouvrir l'accès à l'innovation thérapeutique à un plus grand nombre de patients, réduire les coûts de développement des nouveaux médicaments mais également des...
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19 janvier 2021
Palantir Technologies signe un contrat de 44 M$ avec la FDA
La société américaine spécialisée dans les plateformes autour des données s’est félicitée le 8 décembre 2020 de...
10 décembre 2020
Données de vie réelle : la FDA sélectionne quatre projets
L’Agence du médicament américaine (Food & drug administration, FDA) a dévoilé le 30 novembre 2020 les quatre projets sélectionnés dans le cadre...
2 décembre 2020
Publication du rapport de la FDA sur les fonctions logicielles non dispositifs
L’Agence américaine du médicament (Food & drug administration, FDA) a publié le 18 novembre 2020 un rapport sur les « Bénéfices et risques...
23 novembre 2020
Données de vie réelle : la FDA détaille le fonctionnement de son programme Sentinel
Au coeur du dispositif de l’agence américaine de régulation du médicament (Food & Drug Administration, FDA) en matière de données de vie réelle, le programme Sentinel fait l’objet d’un plan...
27 octobre 2020
Imagerie médicale : trois start-up voient leurs algorithmes d’IA autorisés par la FDA
Entre le 20 et le 21 octobre 2020, trois start-up ont annoncé que leurs trois algorithmes d’intelligence artificielle appliqués à l’imagerie médicale...
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23 octobre 2020
Réalité virtuelle : la thérapie digitale d’AppliedVR reconnue « dispositif de rupture » par la FDA
La Food & Drug Administration (FDA) a désigné la plateforme EaseVRx d’AppliedVR « dispositif de rupture » (breakthrough device), catégorie...
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22 octobre 2020
Bionov va pouvoir être commercialisé en Europe
Le logiciel d’aide à la décision clinique Bionov, dont la commercialisation est le fruit de la collaboration entre WeHealth Digital Medicine et CureMatch, est désormais...
La FDA ouvre un Digital Health Center of Excellence
La Food & Drug Administration (FDA) ouvre un centre d’expertise et de ressources en e-santé pour les fabricants, les patients et son personnel : le Digital Health Center of...
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23 septembre 2020
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Les start-up et scale-up françaises de la e-santé ont levé 95 millions d’euros au troisième trimestre 2026
Huit entreprises françaises de la santé numérique ont levé des fonds au cours du trimestre écoulé, pour un montant total de près de 95 millions d’euros. En moyenne, les montants levés en 2026 sont...
29 octobre 2026
GIP (groupement d'intérêt public)
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Données de santé
Spécialités
Données de santé, e-santé
Ségur numérique : 18 nouveaux logiciels référencés au troisième trimestre 2026, dont trois DRIMbox
L’info. Au cours de l’été 2026, 16 sociétés différentes ont obtenu un référencement Ségur numérique pour 18 logiciels...
13 octobre 2026
SA
Domaine d'activité
Éditeur logiciel
Spécialités
Bases de données, Données de santé, hebergeur, Télémédecine
Clinityx a obtenu l’autorisation de la Cnil pour son EDS LINK
L’info. Clinityx, le bureau d’étude des données de vie réelle et de real-world evidence de GERS SAS, a annoncé le 8 octobre avoir obtenu...
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12 octobre 2026
Clinityx a obtenu l’autorisation de la Cnil pour son EDS LINK
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12 octobre 2026
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Ce sur quoi les lecteurs cliquent le plus le mois dernier.
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IA et imagerie médicale, un cas d’école pour l’assurabilité
Le recours à l’intelligence artificielle en santé pose des questions qui touchent à la fois au champ de la bioéthique et à l'assurabilité. Afin d’offrir des perspectives pour la future doctrine...
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13 octobre 2026
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Clinityx a obtenu l’autorisation de la Cnil pour son EDS LINK
L’info. Clinityx, le bureau d’étude des données de vie réelle et de real-world evidence de GERS SAS, a annoncé le 8 octobre avoir obtenu...
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12 octobre 2026
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La filiale italienne d’IQVIA condamnée à payer 7 M€
L’info. L’Autorité italienne de protection des données a annoncé le 2 octobre dernier qu’elle avait infligé une amende de 7 M€ d’euros...
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7 octobre 2026