Tous les articles liés sur FDA
Fitbit commercialise à son tour une fonctionnalité ECG sur ses montres connectées
Fitbit peut désormais commercialiser son électrocardiogramme (ECG) sur ses montres connectées autant en Europe qu’aux États-Unis. La société...
La FDA détaille le fonctionnement de son COVID-19 Evidence Accelerator
À l’occasion d’une conférence présentant son travail sur les données de vie réelle, le 10 septembre 2020, la commissaire adjointe de la Food &...
Première approbation de la FDA pour un système de délivrance automatisé d’insuline pour les enfants
Le MiniMed 700G de Medtronic a obtenu une autorisation de la Food & Drug Administration (FDA), a signalé l’Agence le 31 août 2020. Une première pour un système...
2 septembre 2020
Dassault Systèmes détaille les avancées de ses programmes santé
Durant deux heures, Dassault Systèmes a animé une session à l'occasion de la conférence VPH2020, qui se consacre à la médecine in silico. L'industriel a fait état de ses travaux en matière de...
26 août 2020
Otsuka America Pharmaceutical autorisé à racheter Proteus Digital Health
Le tribunal de l’État du Delaware spécialisé dans les faillites a donné le feu vert, le 20 août 2020, au rachat de Proteus Digital Health par Otsuka America...
La FDA reporte et allège l’intégration de l’UDI
La FDA avait laissé sept ans aux industriels pour déployer son système d’identification unique des dispositifs médicaux. Mais devant certaines difficultés...
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10 juillet 2020
Quand la FDA partage des exemples de travaux sur IA
Alors que se pose la question de l'évaluation des produits de santé utilisant de l’intelligence artificielle (IA), que la technologie est utilisée dans la recherche...
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6 juillet 2020
Oncologie : la FDA souhaite rendre publics les effets secondaires rapportés par les patients eux-mêmes
Project Patient Voice est le nom du site internet lancé par la Food & Drug Administration (FDA, agence du médicament américaine) qui décrira les effets secondaires...
La FDA autorise une thérapie digitale basée sur le jeu pour la TDAH
La Food & Drug Administration (agence du médicament américaine, FDA) a indiqué le 15 juin 2020 avoir autorisé la première thérapie digitale...
16 juin 2020
La FDA met à jour ses recommandations pour l’extension des indications des DM connectés à la COVID-19
La Food & Drug Administration (FDA) a produit de nouvelles recommandations à l’intention de l’industrie et de son personnel pour faciliter la mise à disposition de...
8 juin 2020
La FDA met à jour son système de déclaration des effets indésirables des DM
L’agence du médicament américaine poursuit sa modernisation. Elle a annoncé fin mai de nouveaux changements à venir sur son système de déclaration...
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5 juin 2020
Essais cliniques : la FDA met à disposition son app MyStudies pour le consentement électronique
La Food and drug administration (FDA) a annoncé le 29 mai 2020 la mise à disposition de son application MyStudies pour les investigateurs dans les essais cliniques. La plateforme...
2 juin 2020
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Servier élargit son programme Golden Ticket à la Chine
L’info. Le laboratoire Servier a annoncé le 7 septembre dans un communiqué l’extension de son programme Golden Ticket à la Chine. Plus de...
La Cnil inflige une amende de 500 000 € à l’Hôpital privé de la Loire
L’info. La Commission nationale de l’informatique et des libertés (Cnil) a annoncé dans un communiqué le 3 septembre avoir infligé une amende de 500 000...
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4 septembre 2026
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Dispositifs Médicaux, Réglementation
Spécialité
Dispositifs Médicaux
Augmentation de la durée de vie des médicaments : 14 laboratoires participent au projet de l’ANSM
L’info. L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a indiqué le 26 août que 14 laboratoires pharmaceutiques...
27 août 2026
SecNumCloud est un “totem” dangereux, selon un collectif d’acteurs de la santé numérique
Un collectif réunissant plusieurs éditeurs français en santé numérique - Alan, Doctolib, Implicity, Lifen et Resilience - a interpellé le mois dernier le cabinet de la ministre déléguée chargée de...
13 juillet 2026
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Hela Ghariani (PDS) : “Nous allons constituer un service de valorisation du patrimoine national des données de santé”
Le 15 avril 2026, Hela Ghariani a pris officiellement ses fonctions de directrice générale de la Plateforme des données de santé (PDS). Une de ses priorités sera de mener à bien la migration de la...
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1 septembre 2026
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181 expérimentations Article 51 ont été autorisées
L’info. Cécile Lambert, rapporteure générale Article 51, a annoncé dans un post LinkedIn que le rapport 2026 sur les expérimentations innovantes en...
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25 août 2026
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La Cnil inflige une amende de 500 000 € à l’Hôpital privé de la Loire
L’info. La Commission nationale de l’informatique et des libertés (Cnil) a annoncé dans un communiqué le 3 septembre avoir infligé une amende de 500 000...
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4 septembre 2026
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Jinko victime d’une fuite de données de santé ultra sensibles
L’info. La start-up Jinko, spécialisée dans l’accompagnement de personnes atteintes d’un cancer, a été victime d’une fuite de données. Ce...
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8 septembre 2026
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Radiothérapie en France : quel est le vécu des patients ?
L’info. La Ligue contre le cancer fait paraître le 14 septembre les résultats d’une vaste enquête concernant l’expérience vécue par les patients...
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14 septembre 2026