Commission Européenne
Sujets du moment
L’innovation à l’épreuve du réglementaire
Le 14 octobre, la table-ronde inaugurale du Forum de l’innovation en recherche clinique (FIRC), organisé par l’AFCROs, a permis de prendre la mesure de l’impact des nombreuses réglementations qui...
La Commission européenne veut accélérer l’adoption de l’IA et dévoile deux nouvelles stratégies
La présidente de la Commission européenne, Ursula von der Leyen, a annoncé le 8 octobre le déploiement d’un plan d’un milliard d’euros pour favoriser...
Covid-19 : la Commission européenne signe un contrat-cadre avec HIPRA
La Commission européenne a annoncé le 3 octobre avoir signé, à la demande de 14 pays, un contrat-cadre de passation conjointe de marché avec la...
3 octobre 2025
Biotech Act : la Commission européenne lance une nouvelle consultation publique
La Commission européenne a lancé le 4 août 2025 une consultation publique en vue de préparer le futur règlement sur les biotechnologies. Présenté au...
La Commission européenne autorise un deuxième PIIEC en santé, d’un montant de 403 M€
En vertu des règles de l’UE en matière d’aides d’État, la Commission européenne a autorisé le 22 juillet le deuxième projet important...
24 juillet 2025
L’Europe lance sa propre base de données sur les vulnérabilités
L’Agence européenne pour la cybersécurité (Enisa) a annoncé le 13 mai le lancement officiel de la European Vulnerability Database (EUVD). Prévue par la...
14 mai 2025
Règlement EU HTA : les éclairages de la HAS
Lionel Collet et Jean Lessi, respectivement président et directeur général de la HAS, ont récemment rappelé quel était le périmètre d’application du nouveau règlement européen sur l’évaluation des...
25 février 2025
Une démarche simplifiée pour l’accès au marché des DM sans marquage CE
L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a annoncé dans un communiqué que depuis le 27 janvier 2025, les...
28 janvier 2025
Trente acteurs européens, dont le HDH, remportent un AAP pour développer l’IA en santé
Le Health Data Hub (HDH) a annoncé le 24 octobre qu’il avait remporté avec le consortium SHAIPED un appel à projets européen, doté de 4 M€ et visant...
EU HTA : ce qu’il va changer pour les industriels du médicament
Le règlement européen sur l’évaluation des technologies de santé (EU HTA) va commencer à s’appliquer le 12 janvier 2025. Pour les laboratoires, en particulier ceux impliqués en oncologie, la...
La Cour de justice de l’Union européenne tranche en faveur d’Illumina
La Cour de justice de l’Union européenne a statué en faveur d’Illumina estimant que la Commission européenne n’était pas compétente pour...
L’EMA lance un programme pilote pour les dispositifs médicaux orphelins
L’Agence européenne des médicaments (EMA) a annoncé le 2 août le lancement d’un programme pilote pour soutenir le développement de dispositifs...
7 août 2024
Santé : les nouvelles ambitions de la Commission européenne
Le 18 juillet 2024, Ursula von der Leyen a été réélue à la présidence de la Commission par le Parlement européen. À cette occasion, elle a rendu publique sa feuille de route pour la prochaine...
2 août 2024
Jean-Marc Bourez (EIT Health) : “Le but ultime est de renforcer la compétitivité de la filière santé en Europe”
Lors de Campus Live, Jean-Marc Bourez, le CEO d’EIT Health, a détaillé l’implication de la communauté dans la première vague du PIIEC Santé. L’occasion de revenir avec lui sur la stratégie d’EIT...
18 juin 2024
Med4Cure : trois projets français ont été retenus
La Direction générale des Entreprises (DGE) a annoncé le 5 juin que la Commission européenne avait autorisé trois projets français dans le cadre du PIIEC...
6 juin 2024
Le nouveau référentiel HDS a été publié au JO
L’Agence du numérique en santé (ANS) a annoncé que la version révisée du référentiel de certification HDS (hébergeurs de...
17 mai 2024
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Nos infos mind
Owkin scinde ses activités R&D et diagnostique
Selon des informations repérées par mind Health, Owkin semble opérer une scission entre ses activités de R&D scientifique d’un côté et...
La solution de Calmedica va s’enrichir d’un IA scribe
La société française Calmedica, spécialisée depuis 12 ans dans le télésuivi de patients, a confié à mind Health qu’un module...
La Food and Drug Administration (FDA) a indiqué le 5 décembre avoir actualisé ses listes de dispositifs médicaux (DM) intégrant des technologies de santé...
L’association de l’économie numérique (Acsel) s’est pour la première fois intéressée aux usages de l’intelligence artificielle en santé, au travers d’un baromètre. Massivement adoptée par les...
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10 décembre 2025
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Les start-up et scale-up françaises de la e-santé ont levé seulement 290 M€ en 2025
Après une année 2024 en progression, les montants levés par les start-up de la e-santé sont en forte baisse en 2025. Le marché gagne en maturité, avec des opérations de consolidation, et les...
27 janvier 2026
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Naissance du consortium SYNERG-ID, pour valoriser les données épidémiologiques
Fédérer les énergies publiques et privées pour valoriser les données en maladies infectieuses : c’est l’ambition du consortium SYNERG-ID qui est...
30 janvier 2026
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Sensorion lève 60 M€, dont 20 M€ provenant de Sanofi
La biotech française Sensorion, spécialisée dans le développement de thérapies pour restaurer, traiter et prévenir les troubles de la perte auditive, a...
29 janvier 2026
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La Cour des comptes épingle les lacunes de la prise en charge du cancer du sein
Saisie par le président de la commission des affaires sociales de l’Assemblée nationale, la Cour des comptes a rendu le 28 janvier un rapport sévère concernant...
29 janvier 2026
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Bpifrance lance le fonds “Prévention numérique en santé”
Bpifrance a annoncé le 27 janvier le lancement du premier fonds Impact Social dédié à la prévention en santé en France. Doté de 100 M€...
27 janvier 2026
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Grenelle du financement : état des lieux et perspectives
Face aux difficultés de financement d’une majorité des acteurs de la healthtech, l’association qui les représente, France Biotech, a réfléchi aux moyens de trouver des liquidités capables de...
20 janvier 2026