Commission Européenne

Sujets du moment

L’innovation à l’épreuve du réglementaire

Le 14 octobre, la table-ronde inaugurale du Forum de l’innovation en recherche clinique (FIRC), organisé par l’AFCROs, a permis de prendre la mesure de l’impact des nombreuses réglementations qui...

16 octobre 2025

La Commission européenne veut accélérer l’adoption de l’IA et dévoile deux nouvelles stratégies

La présidente de la Commission européenne, Ursula von der Leyen, a annoncé le 8 octobre le déploiement d’un plan d’un milliard d’euros pour favoriser...

9 octobre 2025

Covid-19 : la Commission européenne signe un contrat-cadre avec HIPRA

La Commission européenne a annoncé le 3 octobre avoir signé, à la demande de 14 pays, un contrat-cadre de passation conjointe de marché avec la...

3 octobre 2025

Biotech Act : la Commission européenne lance une nouvelle consultation publique

La Commission européenne a lancé le 4 août 2025 une consultation publique en vue de préparer le futur règlement sur les biotechnologies. Présenté au...

11 août 2025

La Commission européenne autorise un deuxième PIIEC en santé, d’un montant de 403 M€

En vertu des règles de l’UE en matière d’aides d’État, la Commission européenne a autorisé le 22 juillet le deuxième projet important...

24 juillet 2025

L’Europe lance sa propre base de données sur les vulnérabilités

L’Agence européenne pour la cybersécurité (Enisa) a annoncé le 13 mai le lancement officiel de la European Vulnerability Database (EUVD). Prévue par la...

14 mai 2025

Règlement EU HTA : les éclairages de la HAS

Lionel Collet et Jean Lessi, respectivement président et directeur général de la HAS, ont récemment rappelé quel était le périmètre d’application du nouveau règlement européen sur l’évaluation des...

25 février 2025

Une démarche simplifiée pour l’accès au marché des DM sans marquage CE

L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a annoncé dans un communiqué que depuis le 27 janvier 2025, les...

28 janvier 2025

Trente acteurs européens, dont le HDH, remportent un AAP pour développer l’IA en santé

Le Health Data Hub (HDH) a annoncé le 24 octobre qu’il avait remporté avec le consortium SHAIPED un appel à projets européen, doté de 4 M€ et visant...

24 octobre 2024

EU HTA : ce qu’il va changer pour les industriels du médicament

Le règlement européen sur l’évaluation des technologies de santé (EU HTA) va commencer à s’appliquer le 12 janvier 2025. Pour les laboratoires, en particulier ceux impliqués en oncologie, la...

17 septembre 2024

La Cour de justice de l’Union européenne tranche en faveur d’Illumina

La Cour de justice de l’Union européenne a statué en faveur d’Illumina estimant que la Commission européenne n’était pas compétente pour...

4 septembre 2024

L’EMA lance un programme pilote pour les dispositifs médicaux orphelins

L’Agence européenne des médicaments (EMA) a annoncé le 2 août le lancement d’un programme pilote pour soutenir le développement de dispositifs...

7 août 2024

Santé : les nouvelles ambitions de la Commission européenne

Le 18 juillet 2024, Ursula von der Leyen a été réélue à la présidence de la Commission par le Parlement européen. À cette occasion, elle a rendu publique sa feuille de route pour la prochaine...

2 août 2024

Jean-Marc Bourez (EIT Health) : “Le but ultime est de renforcer la compétitivité de la filière santé en Europe”

Lors de Campus Live, Jean-Marc Bourez, le CEO d’EIT Health, a détaillé l’implication de la communauté dans la première vague du PIIEC Santé. L’occasion de revenir avec lui sur la stratégie d’EIT...

18 juin 2024

Med4Cure : trois projets français ont été retenus

La Direction générale des Entreprises (DGE) a annoncé le 5 juin que la Commission européenne avait autorisé trois projets français dans le cadre du PIIEC...

6 juin 2024

Le nouveau référentiel HDS a été publié au JO

L’Agence du numérique en santé (ANS) a annoncé que la version révisée du référentiel de certification HDS (hébergeurs de...

17 mai 2024

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Owkin scinde ses activités R&D et diagnostique

Selon des informations repérées par mind Health, Owkin semble opérer une scission entre ses activités de R&D scientifique d’un côté et...

16 décembre 2025

La solution de Calmedica va s’enrichir d’un IA scribe

La société française Calmedica, spécialisée depuis 12 ans dans le télésuivi de patients, a confié à mind Health qu’un module...

12 décembre 2025

32 sociétés françaises disposent d’une autorisation de la FDA

La Food and Drug Administration (FDA) a indiqué le 5 décembre avoir actualisé ses listes de dispositifs médicaux (DM) intégrant des technologies de santé...

11 décembre 2025

Baromètre des usages de l’IA : une adoption massive par les professionnels de santé

L’association de l’économie numérique (Acsel) s’est pour la première fois intéressée aux usages de l’intelligence artificielle en santé, au travers d’un baromètre. Massivement adoptée par les...

10 décembre 2025

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DPI : Softway Medical et le GHICL s’allient pour construire un module d’IA

En janvier 2025, Softway Medical a lancé son Lab Innovation. L’objectif de cette structure est de concevoir et mener des expérimentations en collaboration avec les établissements de santé clients...

25 novembre 2025

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10 décembre 2025

Quel rôle joue l’IA dans le dépistage du cancer du poumon ?

Avec 53 000 nouveaux cas diagnostiqués chaque année, le cancer du poumon est le plus meurtrier en France, selon les données de l’Institut national du cancer. Les trois quarts des cas sont détectés...

2 décembre 2025

Doctolib et Inria constituent une équipe de recherche commune sur l’IA

L’Institut national de recherche en sciences et technologies du numérique (Inria) et la société Doctolib ont annoncé le 27 novembre un partenariat de recherche...

27 novembre 2025

L’hôpital, creuset d’innovations

Les dossiers patients informatisés et les entrepôts de données de santé sont au cœur de la stratégie d’innovation des hôpitaux car ils constituent des leviers pour améliorer les parcours de soin...

27 novembre 2025

Apneal obtient une validation clinique pour son application mobile

Apneal a dévoilé les résultats de sa première étude clinique avec laquelle elle espère obtenir le marquage CE l’an prochain pour son dispositif médical d’aide au diagnostic de l’apnée du sommeil...

1 décembre 2025