Commission Européenne
Sujets du moment
Laurent Corbin (Hub France IA) : “Nous sommes là pour soutenir l’entrepreneuriat en IA”
Laurent Corbin, expert de l’accompagnement de projets en intelligence artificielle au sein de la société de conseil Innovallia, pilote le groupe de travail “santé” du Hub France IA. Il dévoile en...
21 novembre 2023
Loi SREN : le cloud souverain au cœur des débats
Depuis l’été, d’âpres discussions animent députés et sénateurs autour du volet cloud de la loi SREN (Sécuriser et réguler l'espace numérique). Cette dernière, qui doit être promulguée d’ici la fin...
14 novembre 2023
Eric Bothorel (député Renaissance) : “Nous livrons la bataille du cloud un peu tard”
Membre de la Commission spéciale chargée d’examiner le projet de loi visant à sécuriser et réguler l’espace numérique (SREN), le député Renaissance Eric Bothorel a également été, au cours de sa...
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14 novembre 2023
Fonds durables : les VCs en santé poussés à devenir verts
Si depuis la mise en place du règlement SFDR (Sustainable Finance Disclosure Regulation) le nombre de fonds d’investissement durables a explosé, les fonds “Article 9” - les plus exigeants -...
3 octobre 2023
Le HDH percevra un financement pour préparer la mise en place de l’EHDS
Le Health Data Hub (HDH) a annoncé le 13 septembre que la Commission européenne avait retenu la candidature française qu’il avait soumis pour l’appel à...
14 septembre 2023
Le Digital Services Act est entré en application
Le Digital Services Act (DSA) est entré en vigueur le 25 août dernier. Ce nouveau règlement européen vise à mieux contrôler les grandes plateformes web...
29 août 2023
Accès au marché des DMN : long is the road…
Au travers de plusieurs tables rondes, le congrès Médi’Nov qui s’est tenu à Lyon les 31 mai et 1er juin dernier a notamment permis de dresser quelques parcours d’accès au marché pour les...
- Health
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13 juin 2023
La Commission européenne pose les bases d’une nouvelle législation sur les médicaments
L’Union européenne prépare une réforme sur tout le cycle de vie des médicaments, de l’innovation à la mise sur le marché. Cette réforme a pour ambition de créer un marché unique du médicament à...
28 avril 2023
Le Parlement européen a validé le report d’application du MDR, selon le Snitem
Le Snitem a annoncé ce jeudi 16 février sur LinkedIn que le Parlement européen venait d’adopter sans aucun amendement la proposition d’extension de la...
16 février 2023
Medexprim participera au projet européen de plateforme d’imagerie contre le cancer
La société Medexprim a annoncé ce mardi 7 février qu’elle avait rejoint le projet de plateforme européenne d’imagerie contre le cancer, lancé...
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7 février 2023
Le projet de plateforme européenne “d’imagerie contre le cancer” est lancé
La Commission européenne a lancé le 23 janvier “l’initiative européenne d’imagerie contre le cancer”. Cette action s’inscrit dans le cadre du...
24 janvier 2023
L’UE pousse à l’adoption d’essais cliniques décentralisés dans un cadre harmonisé
Longtemps attendue, la publication des recommandations de l’Union européenne en matière de décentralisation des essais cliniques permet de préciser les facteurs que les promoteurs devraient...
10 janvier 2023
MDR : la Commission européenne propose un allongement de la période de grâce
Le vendredi 9 décembre, la Commissaire européenne à la santé a proposé de repousser le délai transitoire d’application du nouveau règlement...
12 décembre 2022
Dispositifs médicaux: le gouvernement français va demander un délai supplémentaire à la CE pour traiter tous les dossiers
Malgré les propositions faites pour conjurer la menace d’indisponibilité des produits de la MedTech sur le marché européen à l’expiration de leurs anciens certificats de marquage CE médical...
29 novembre 2022
La France, co-présidente du réseau eHealth Network
Raphaël Beaufret (cf. photo), co-responsable de la Délégation ministérielle au Numérique en Santé (DNS) a été élu le 10 novembre...
22 novembre 2022
Digital Services Act (DSA) : quel impact pour les acteurs de la santé numérique ?
DSA, DMA, DA, DGA : derrière ces acronymes se cachent de futures réglementations européennes, qui vont transformer l’économie du numérique. Quelles sont les logiques à l'œuvre dans ces textes et...
8 novembre 2022
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Iktos placée en redressement judiciaire
L’info. Par jugement du 6 octobre dernier du Tribunal des activités économiques de Paris, la TechBio française Iktos a été placée en redressement...
Par jugement du 6 octobre du Tribunal des activités économiques de Paris, la TechBio française Iktos a été placée en redressement judiciaire. Une décision qui peut surprendre, au regard des...
Biolevate prévoit une nouvelle levée de fonds en 2027
L’info. Après sa série A de 30 millions d’euros réalisée en septembre, Biolevate, la plateforme d’IA dédiée aux sciences de la vie...
28 octobre 2026
Neox se prépare à accueillir un nouvel investisseur en 2027
L’info. Alors que l’horizon de la traditionnelle période de détention de cinq années se rapproche pour Capza, d’après nos informations, le fonds...
23 octobre 2026
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IA et imagerie médicale, un cas d’école pour l’assurabilité
Le recours à l’intelligence artificielle en santé pose des questions qui touchent à la fois au champ de la bioéthique et à l'assurabilité. Afin d’offrir des perspectives pour la future doctrine...
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L’info. Clinityx, le bureau d’étude des données de vie réelle et de real-world evidence de GERS SAS, a annoncé le 8 octobre avoir obtenu...
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La filiale italienne d’IQVIA condamnée à payer 7 M€
L’info. L’Autorité italienne de protection des données a annoncé le 2 octobre dernier qu’elle avait infligé une amende de 7 M€ d’euros...
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7 octobre 2026