Dispositif médical
Sujets du moment
Hubert Galmiche (HAS) : “La principale lacune des dossiers reste le manque de données cliniques”
Le nombre de dispositifs médicaux numériques (DMN) a explosé ces dernières années, mais bien peu obtiennent un remboursement en France. Pour y parvenir, ils doivent passer sous les fourches...
TENDANCES 2023 : DM, le bras de fer sur les textes européens continue
mind Health décrypte 10 tendances qui ont marqué l’année 2022 et qui seront encore au cœur des enjeux de 2023. Sous la pression des fabricants de dispositifs médicaux (DM), la mise en application...
TENDANCES 2023 : DTx, une filière (toujours) en attente de réglementation
mind Health décrypte 10 tendances qui ont marqué l’année 2022 et qui seront encore au cœur des enjeux de 2023. Dans cet article, focus sur les thérapies numériques (DTx) via un benchmark réalisé...
17 janvier 2023
Un chatbot de santé mentale obtient le statut de dispositif médical
La société britannique Limbic a annoncé aujourd’hui avoir obtenu la certification de dispositif médical de classe IIa UKCA pour son chatbot de santé...
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17 janvier 2023
Evaluation des DMN : un futur guichet unique à la HAS
Suite à la parution le 30 décembre dernier, des décrets qui ouvrent la voie au remboursement de droit commun de la télésurveillance, la Haute Autorité de...
16 janvier 2023
Santé numérique : 12 grands changements attendus en 2023
Si ces trois dernières années ont été marquées par la construction de l’infrastructure de la "maison du numérique en santé", l’année 2023 sera celle, charnière, de la question de l’usage...
Le nouvel appel à projets Recherche Hospitalo-Universitaire en santé est lancé
Le sixième appel à projets Recherche Hospitalo-Universitaire (RHU) en santé est officiellement lancé. Son objectif est de soutenir des projets de recherche...
3 janvier 2023
MDR : la Commission européenne propose un allongement de la période de grâce
Le vendredi 9 décembre, la Commissaire européenne à la santé a proposé de repousser le délai transitoire d’application du nouveau règlement...
12 décembre 2022
Bpifrance lance la 3e vague de son AAP sur l’évaluation des DMN
Bpifrance a présenté le 6 décembre la troisième vague de son appel à projets (AAP) “Évaluation médicale et/ou économique des...
7 décembre 2022
Dr Lise Alter (AIS) : « Nous voulons être un catalyseur des innovations pour les patients »
Lancée le 31 octobre 2022, la jeune Agence de l'Innovation en Santé (AIS) a pour principal objectif d'accélérer la mise sur le marché des innovations françaises. Pour sa directrice générale, le Dr...
6 décembre 2022
Financement des medtechs : bientôt la disette?
Aux États-Unis, le financement des medtechs et des solutions de diagnostic s’était bien maintenu au premier semestre 2022, mais il accuse un très net ralentissement ces derniers mois. Denis...
5 décembre 2022
Les dispositifs médicaux approuvés par la FDA seront acceptés en Suisse
Le Conseil national suisse a adopté le 28 novembre une motion consacrée à l’acquisition de dispositifs médicaux. Le Conseil fédéral est...
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30 novembre 2022
Dispositifs médicaux: le gouvernement français va demander un délai supplémentaire à la CE pour traiter tous les dossiers
Malgré les propositions faites pour conjurer la menace d’indisponibilité des produits de la MedTech sur le marché européen à l’expiration de leurs anciens certificats de marquage CE médical...
29 novembre 2022
be ys va s’appuyer sur Viatris pour diffuser sa solution de télésurveillance
Le groupe pharmaceutique américain Viatris a annoncé le 24 novembre son partenariat avec l’éditeur français de solutions de e-santé be ys Health Solutions...
AEYE Health reçoit l’autorisation de la FDA pour son outil basé sur l’IA
La start-up israélienne AEYE Health a annoncé le 15 novembre dernier qu’elle avait reçu l’autorisation FDA 510(k) pour son outil de dépistage de la...
David Sainati (SASN) : “Les dispositifs médicaux numériques sont la principale cible de la Stratégie d’accélération”
La Stratégie d’Accélération Santé Numérique (SASN) fêtait à Lyon, ce lundi 21 novembre, son premier anniversaire. L’occasion de faire avec David Sainati, son coordinateur, un premier bilan de ce...
21 novembre 2022
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Iktos placée en redressement judiciaire
L’info. Par jugement du 6 octobre dernier du Tribunal des activités économiques de Paris, la TechBio française Iktos a été placée en redressement...
Par jugement du 6 octobre du Tribunal des activités économiques de Paris, la TechBio française Iktos a été placée en redressement judiciaire. Une décision qui peut surprendre, au regard des...
Biolevate prévoit une nouvelle levée de fonds en 2027
L’info. Après sa série A de 30 millions d’euros réalisée en septembre, Biolevate, la plateforme d’IA dédiée aux sciences de la vie...
28 octobre 2026
Neox se prépare à accueillir un nouvel investisseur en 2027
L’info. Alors que l’horizon de la traditionnelle période de détention de cinq années se rapproche pour Capza, d’après nos informations, le fonds...
23 octobre 2026
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IA et imagerie médicale, un cas d’école pour l’assurabilité
Le recours à l’intelligence artificielle en santé pose des questions qui touchent à la fois au champ de la bioéthique et à l'assurabilité. Afin d’offrir des perspectives pour la future doctrine...
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Clinityx a obtenu l’autorisation de la Cnil pour son EDS LINK
L’info. Clinityx, le bureau d’étude des données de vie réelle et de real-world evidence de GERS SAS, a annoncé le 8 octobre avoir obtenu...
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12 octobre 2026
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La filiale italienne d’IQVIA condamnée à payer 7 M€
L’info. L’Autorité italienne de protection des données a annoncé le 2 octobre dernier qu’elle avait infligé une amende de 7 M€ d’euros...
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7 octobre 2026