Covid-19 : la Commission européenne signe un contrat-cadre avec HIPRA Politique de santé La Commission européenne a annoncé le 3 octobre avoir signé, à la demande de 14 pays, un contrat-cadre de passation conjointe de marché avec la société pharmaceutique espagnole HIPRA.…
analyses EEDS : le long chemin vers l’adoption dans le droit français Politique de santé Avant la transposition dans le droit français du règlement européen qui vise l’émergence d’un espace européen des données de santé, l’heure est à la concertation. La Délégation du numérique en santé (DNS) a organisé le 30 septembre 2025 une journée d’information consacrée à l’EEDS, impliquant les acteurs français du numérique en santé. Le cadre général est planté, mais de nombreux sujets restent encore en suspens, tels que l’interopérabilité, la sécurité et la rémunération.
Évaluation des DMN : quelles réactions après les clarifications de la HAS ? Politique de santé Le 10 septembre, la Haute Autorité de santé a publié deux guides détaillant les principes d’évaluation des dispositifs médicaux numériques sollicitant un remboursement via la liste des activités de télésurveillance médicale (LATM) ou la prise en charge anticipée numérique (PECAN). La HAS a également organisé un webinaire dédié le 16 septembre. Si les représentants des industriels saluent cette volonté de dialogue, des ajustements sont également demandés.
Le bureau européen de l’OMS lance un groupe consultatif sur l’IA en santé Politique de santé Le bureau régional de lʼOrganisation mondiale de la santé (OMS) pour l’Europe a annoncé dans un communiqué le 29 septembre la création d’un groupe technique consultatif sur l’intelligence artificielle en santé (TAG-AI) afin de développer un usage éthique,…
Le Data Act entre en vigueur Politique de santé Le Data Act, le règlement européen destiné à rendre les données, en particulier les données industrielles, plus accessibles et utilisables est entré en application le 12 septembre 2025.…
PREDICTOM, l’essai européen sur Alzheimer, est lancé Services aux patients PREDICTOM, l’initiative européenne visant à détecter la maladie d’Alzheimer aux stades les plus précoces, a débuté le recrutement des 4000 participants âgés de 50 à 90 ans participant à son essai clinique,…
Le CESE a publié son avis sur le plan cyber de la Commission pour le secteur des soins de santé Stratégie Le Comité économique et social européen (CESE) a rendu un avis sur le Plan d’action européen sur la cybersécurité des hôpitaux et des prestataires de soins de santé,…
Biotech Act : la Commission européenne lance une nouvelle consultation publique Stratégie La Commission européenne a lancé le 4 août 2025 une consultation publique en vue de préparer le futur règlement sur les biotechnologies. Présenté au troisième trimestre 2026,…
La Commission européenne autorise un deuxième PIIEC en santé, d’un montant de 403 M€ Financement de l'innovation Stratégie En vertu des règles de l’UE en matière d’aides d’État, la Commission européenne a autorisé le 22 juillet le deuxième projet important d’intérêt européen commun (PIIEC) dans le domaine de la santé.…
Santé numérique : des indicateurs de maturité en hausse en Europe Gestion de la data Un rapport publié par la Commission européenne présente pour la troisième année consécutive les scores de maturité en e-santé dans les pays de l’Union européenne. En 2024, le score moyen de maturité des pays de l’Union européenne est de 83%, contre 79% en 2023.
