L’Agence du médicament américaine sollicite les retours sur les bénéfices et les risques des fonctions logicielles exclues de la définition des dispositifs prévue par le Cures Act.
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FDA
Dispositifs Médicaux, Données de santé, Hôpital
La Food and drug administration a ouvert le 29 mai un appel à commentaires sur les bénéfices et les risques sur la santé associés aux fonctions logicielles exclues de la définition des dispositifs par le Cures Act. Les commentaires doivent être soumis auprès de la FDA avant le 28 juin 2018. Ils seront ensuite intégrés dans un rapport requis par le Congrès américain, en préparation par l’agence. L’objectif est de résumer l’impact de certaines fonctions logicielles sur la sécurité des patients, e
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Article à retrouver dans La lettre mind Health n°19
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Mercredi 6 juin 2018