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FDA
Dispositifs Médicaux, Données de santé, Hôpital
La société américaine, spécialisée dans la technologie de pompe à insuline, a reçu une autorisation de la FDA pour son système de gestion d’insuline Omnipod DASH. Le dossier a été soumis à la FDA en janvier, souligne Insulet. Si cette autorisation permet la commercialisation de l’Omnipod DASH sur le territoire américain, la société prévoit « un lancement limité » dans un premier temps avant une commercialisation à grande échelle aux États-Unis à partir de début 2019.
Début mai 2018, Insulet...