Si elles représentent une solution prometteuse pour les essais cliniques et l'entraînement des modèles d'IA, les données synthétiques font face en Europe, et notamment en France, à la frilosité des autorités réglementaires. L’année 2026 s'annonce comme une année charnière. Sous pression de nouvelles réglementations européennes, les acteurs français, pionniers sur ces données, ont l’opportunité de ne plus se faire distancer par leurs concurrents internationaux.
Le contexte
Les données synthétiques (ou virtuelles) permettent aujourd’hui de construire des bras de contrôle en se passant des patients. Si leurs avantages (économiques, éthiques, logistiques) sont nombreux, ils tardent cependant à trouver pleinement leur place. L’enjeu principal reste l’acculturation des acteurs et en particulier des autorités réglementaires.
“Nous avons de gros problèmes à promouvoir ces données synthétiques, surtout en Europe et en France en particulier puisque la HAS reste
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Auteur.e.s de l’article
Romain Bonfillon
Rédacteur en chef mind Health
Rédacteur en chef mind Health
15 ans d'expérience dans le domaine des politiques publiques en santé et dans la tech & santé