Les chiffres-clés du « Rapport au Parlement 2021 » sur l’article 51
Le ministère de la santé a diffusé la semaine dernière le Rapport au Parlement 2021 sur les expérimentations innovantes en santé. Il met en lumière, à travers ce document, le succès de ce...
Covid-19 : la Cnil veut la preuve de l’efficacité des dispositifs gouvernementaux
La Commission nationale de l’informatique et des libertés (Cnil) a publié le 30 novembre 2021 un quatrième avis, adressé au Parlement, sur les conditions de mise...
Data Governance Act : le Parlement et le Conseil de l’UE sont parvenus à un accord
Le Parlement européen et le Conseil de l’Union européenne, qui représentent les gouvernements des États membres, sont parvenus le 30 novembre 2021 à un...
L’ANS publie la liste des premiers logiciels conformes aux référentiels Ségur
L’Agence du Numérique en Santé (ANS) a publié le jeudi 25 novembre 2021 la liste des premiers éditeurs référencés Ségur. S’ils...
Deeptech : Bpifrance et Udice renforcent leur coopération
À l’occasion du Deeptech Tour, à Nice, Paul-François Fournier, Directeur exécutif de Bpifrance en charge de l’Innovation, et Jeanick Brisswalter...
Le HDH et Findata signent un accord de collaboration
Le Health Data Hub (HDH) et la plateforme finlandaise de données de santé Findata ont annoncé ce mardi 23 novembre la signature d’un accord de collaboration...
En Occitanie, le numérique en santé encore peu développé
L’association France Assos Santé a commandé un sondage à l’Institut BVA pour savoir comment les habitants d’Occitanie s’étaient...
La HAS se dote d’une cellule sur les données de vie réelle
La nouvelle Direction de l’évaluation et de l’accès à l’innovation (DEAI) de la Haute Autorité de santé (HAS) se transforme. Elle aura...
À SANTEXPO, regards croisés sur les enjeux des données de santé
Dans le cadre du salon SANTEXPO, la Fédération hospitalière de France (FHF) organisait le 9 novembre 2021 une table ronde baptisée "Les données de santé, nouvel or noir ?". Réunissant un...
Ségur du numérique : un premier bilan pour le SONS
Alors que la période de réception des demandes de référencement auprès de l’Agence du numérique en santé s’achèvera le 15 mai 2022, le directeur des programmes du Ségur du numérique en Santé...
Maryne Cotty-Eslous (Lucine) : “L’article 33 du PLFSS tel qu’il est rédigé aujourd’hui n’est pas suffisant”
Maryne Cotty-Eslous est la PDG de Lucine. Elle attend du PLFSS 2022, en cours d’examen au Parlement, une meilleure reconnaissance des thérapies numériques (DTx) et la structuration d’un véritable...
Olivier Véran cadre la négociation de la nouvelle convention pharmaceutique
Olivier Véran, Ministre des Solidarités et de la Santé, a adressé le 28 octobre 2021 une lettre de cadrage au Directeur général de l’Union nationale...
Pour réglementer l’IA, l’UE se heurte aux organismes notifiés
L’Association européenne des organismes notifiés actifs dans le secteur des dispositifs médicaux, “Team-NB”, a émis dans un avis quelques critiques...
Isabelle Adenot (CNEDiMTS): « L’arrivée de l’IA a bousculé nos processus d’évaluation »
Pour pouvoir prétendre être remboursés par l’Assurance-maladie, les dispositifs médicaux doivent obtenir l’avis favorable de la Commission Nationale d'Evaluation des Dispositifs Médicaux et...
25 M€ pour l’Agence du numérique en santé
Le Fonds pour la modernisation et l’investissement en santé (FMIS) a attribué une enveloppe de 25 215 338 € à l’Agence du numérique en santé...
Dispositifs médicaux : que change la nouvelle réglementation européenne ?
Initialement prévue le 26 mai 2020, la mise en application du nouveau règlement européen sur les dispositifs médicaux (2017-745) ne s’est faite, en raison de la crise sanitaire, que le 26 mai...
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Blackstone accorde 400 M$ à Teva pour son médicament codéveloppé avec Sanofi
L’info : Deux semaines après avoir révélé dans une étude de phase IIb l’efficacité à long terme de son médicament contre les...
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Évaluation des DTx : pour la HAS, “le diable est souvent dans la méthodologie” 
Aucune thérapie numérique (DTx) n’a à ce jour obtenu de remboursement au travers du dispositif de prise en charge anticipée numérique (PECAN). Aussi, les avis rendus par la CNEDiMTS, la commission...
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Denis Barrier (Cathay Innovation) : “La santé est le secteur où l’IA se développe le plus vite”
L’œil du VC. Fondée à Paris il y a dix ans et désormais présente en Europe, aux États-Unis et en Asie, la société de gestion Cathay Innovation gère plus de 2,5 Mds d’actifs et a bouclé en mai...
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Biolevate va boucler une levée de fonds de plus de 30 M$
L’info. La start-up française Biolevate, qui a développé une plateforme d’IA pour accélérer la recherche thérapeutique, finalise une...
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PECAN : pour la HAS, le dispositif mérite d’être allongé
L’info : Dans un entretien à paraître accordé à mind Health, Corinne Collignon, cheffe de service de la mission numérique en santé de la HAS, et...
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9 entreprises en santé lauréates du dispositif “Pionniers de l’IA”
L’info : À l’occasion du Sommet pour l’action sur l’intelligence artificielle en Inde, le 20 février,  le Secrétariat général pour...