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Synapse Biomedical reçoit l’approbation de la FDA pour son système de stimulation du diaphragme
Synapse Biomedical a annoncé le 5 avril que NeuRx DPS son système de stimulation du diaphragme a reçu l’approbation préalable à la commercialisation de la...
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7 avril 2023
Sites web des hôpitaux américains : une utilisation omniprésente des logiciels de suivi
Une étude menée par des chercheurs de l’Université de Pennsylvanie révèle que près de 99% des sites web des hôpitaux américains...
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6 avril 2023
Simon Turner : « Nous avons toujours cru, chez Sofinnova, qu’il fallait avoir des équipes dédiées »
En 50 ans d’existence, Sofinnova Partners est devenu l’un des plus gros investisseurs au monde dans l’univers des sciences de la vie. Lancée officiellement le 28 mars 2023, “Sofinnova Médecine...
3 avril 2023
Guillaume Avrin : « l’expérimentation et l’acculturation accélérée du grand public à l’IA constituent une véritable rupture »
Lancée en 2018, la stratégie nationale pour l’intelligence artificielle (SNIA) est entrée dans sa phase 2, qui vise à favoriser la diffusion de l’IA dans notre économie. Guillaume Avrin est en...
21 mars 2023
La Cnil va (encore) plus axer ses contrôles sur la gestion des DPI
La Cnil a officialisé le 15 mars dernier ses 4 thématiques prioritaires de contrôle pour l’année 2023, parmi lesquelles « la gestion des dossiers de...
17 mars 2023
Neuromod Devices obtient la classification De Novo pour son dispositif de traitement des acouphènes
L’entreprise irlandaise Neuromod Devices a annoncé le 9 mars avoir décroché la classification De Novo, délivrée par la Food and Drug Administration (FDA)...
L’AIS officialise le lancement de son programme d’accompagnement
Dans le cadre du salon MedInTechs, qui s'est tenu les 13 et 14 mars au Parc Floral de Paris, Lise Alter, directrice de l’Agence de l’Innovation en Santé (AIS), a annoncé la création d’un programme...
13 mars 2023
Le Conseil de l’UE a adopté l’amendement qui prolonge le délai pour la certification des dispositifs médicaux
L’amendement du règlement sur les dispositifs médicaux prévoit une modification de l’article 120 dédié aux dispositions transitoires. Pour les fabricants de dispositifs médicaux comme pour les...
8 mars 2023
Le référentiel d’interopérabilité et de sécurité de l’ANS est officiellement approuvé
L’arrêté portant approbation du référentiel d’interopérabilité et de sécurité des dispositifs médicaux numériques...
3 mars 2023
La v4 de la doctrine du numérique en santé est sortie
L’Agence du numérique en santé a annoncé le 21 février la sortie de la 4e édition de sa doctrine du numérique en santé. Cette “version...
27 février 2023
L’AFNOR lance une commission de normalisation métavers
Sous l’égide de Jean-Noël Barrot, ministre délégué chargé de la transition numérique et des télécommunications, l’AFNOR a officiellement lancé sa commission de normalisation du métavers, jeudi 22...
23 février 2023
E-carte Vitale : la Cnil fait le point
L’expérimentation de la e-carte Vitale, la version dématérialisée de la carte Vitale traditionnelle est généralisée, depuis le 1er janvier...
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23 février 2023
i-Virtual obtient la certification CE pour son dispositif de mesure des signaux vitaux par vidéo
La start-up française i-Virtual a annoncé le 22 février que son produit Caducy venait d’obtenir la certification CE « dispositif médical classe...
Le Parlement européen a validé le report d’application du MDR, selon le Snitem
Le Snitem a annoncé ce jeudi 16 février sur LinkedIn que le Parlement européen venait d’adopter sans aucun amendement la proposition d’extension de la...
16 février 2023
Hubert Galmiche (HAS) : “La principale lacune des dossiers reste le manque de données cliniques”
Le nombre de dispositifs médicaux numériques (DMN) a explosé ces dernières années, mais bien peu obtiennent un remboursement en France. Pour y parvenir, ils doivent passer sous les fourches...
L’ANS fait évoluer son cadre d’interopérabilité
L’Agence du numérique en santé (ANS) a annoncé ce 18 janvier que le Cadre d’interopérabilité des systèmes d’information de santé...
18 janvier 2023
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Par jugement du 6 octobre du Tribunal des activités économiques de Paris, la TechBio française Iktos a été placée en redressement judiciaire. Une décision qui peut surprendre, au regard des...
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L’info. Après sa série A de 30 millions d’euros réalisée en septembre, Biolevate, la plateforme d’IA dédiée aux sciences de la vie...
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Neox se prépare à accueillir un nouvel investisseur en 2027
L’info. Alors que l’horizon de la traditionnelle période de détention de cinq années se rapproche pour Capza, d’après nos informations, le fonds...
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Le recours à l’intelligence artificielle en santé pose des questions qui touchent à la fois au champ de la bioéthique et à l'assurabilité. Afin d’offrir des perspectives pour la future doctrine...
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L’info. Clinityx, le bureau d’étude des données de vie réelle et de real-world evidence de GERS SAS, a annoncé le 8 octobre avoir obtenu...
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La filiale italienne d’IQVIA condamnée à payer 7 M€
L’info. L’Autorité italienne de protection des données a annoncé le 2 octobre dernier qu’elle avait infligé une amende de 7 M€ d’euros...
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7 octobre 2026