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TENDANCES 2023 : DM, le bras de fer sur les textes européens continue
mind Health décrypte 10 tendances qui ont marqué l’année 2022 et qui seront encore au cœur des enjeux de 2023. Sous la pression des fabricants de dispositifs médicaux (DM), la mise en application...
TENDANCES 2023 : Renforcer la sécurité des SIH
mind Health décrypte 10 tendances qui ont marqué l’année et qui seront encore au cœur des enjeux de 2023. Dans cet article, les enjeux de cybersécurité des établissements de santé.
L’UE pousse à l’adoption d’essais cliniques décentralisés dans un cadre harmonisé
Longtemps attendue, la publication des recommandations de l’Union européenne en matière de décentralisation des essais cliniques permet de préciser les facteurs que les promoteurs devraient...
10 janvier 2023
Un décret précise les fonctions de la e-carte Vitale
Après une phase expérimentale menée par le GIE SESAM-Vitale en 2022 dans 8 départements, l’appli carte Vitale entre dans sa phase de généralisation...
6 janvier 2023
Santé numérique : 12 grands changements attendus en 2023
Si ces trois dernières années ont été marquées par la construction de l’infrastructure de la "maison du numérique en santé", l’année 2023 sera celle, charnière, de la question de l’usage...
Les décrets sur le remboursement de la télésurveillance sont enfin parus
Attendue avant le 1er juillet 2023, la publication au Journal officiel des deux décrets relatifs au remboursement de la télésurveillance médicale est finalement...
2 janvier 2023
Les arrêts de travail prescrits lors d’une téléconsultation continueront à être remboursés
Le Conseil constitutionnel a retoqué l’article 101 du PLFSS 2023, qui concernait le déremboursement des arrêts de travail prescrits à distance par un autre...
2 janvier 2023
MDR : la Commission européenne propose un allongement de la période de grâce
Le vendredi 9 décembre, la Commissaire européenne à la santé a proposé de repousser le délai transitoire d’application du nouveau règlement...
12 décembre 2022
Dr Lise Alter (AIS) : « Nous voulons être un catalyseur des innovations pour les patients »
Lancée le 31 octobre 2022, la jeune Agence de l'Innovation en Santé (AIS) a pour principal objectif d'accélérer la mise sur le marché des innovations françaises. Pour sa directrice générale, le Dr...
6 décembre 2022
Les dispositifs médicaux approuvés par la FDA seront acceptés en Suisse
Le Conseil national suisse a adopté le 28 novembre une motion consacrée à l’acquisition de dispositifs médicaux. Le Conseil fédéral est...
- Health
- Parcours de soins
- Brèves
30 novembre 2022
Dispositifs médicaux: le gouvernement français va demander un délai supplémentaire à la CE pour traiter tous les dossiers
Malgré les propositions faites pour conjurer la menace d’indisponibilité des produits de la MedTech sur le marché européen à l’expiration de leurs anciens certificats de marquage CE médical...
29 novembre 2022
David Sainati (SASN) : “Les dispositifs médicaux numériques sont la principale cible de la Stratégie d’accélération”
La Stratégie d’Accélération Santé Numérique (SASN) fêtait à Lyon, ce lundi 21 novembre, son premier anniversaire. L’occasion de faire avec David Sainati, son coordinateur, un premier bilan de ce...
21 novembre 2022
Cybersécurité : le Parlement européen adopte la directive NIS2
Les eurodéputés viennent de faire passer une directive qui fixe les nouvelles règles censées garantir et harmoniser la cybersécurité au sein de l'UE. En même temps qu'elle impose de nouvelles...
10 novembre 2022
Digital Services Act (DSA) : quel impact pour les acteurs de la santé numérique ?
DSA, DMA, DA, DGA : derrière ces acronymes se cachent de futures réglementations européennes, qui vont transformer l’économie du numérique. Quelles sont les logiques à l'œuvre dans ces textes et...
8 novembre 2022
Carmat peut reprendre ses activités commerciales et de recherche
La medtech française Carmat a annoncé le 25 octobre qu’elle avait obtenu les autorisations réglementaires pour reprendre les implantations de son cœur artificiel...
Doctolib ne référencera plus que les professions réglementées
Pendant l’été, le leader français et européen de la prise de rendez-vous médicaux s’était retrouvé au cœur d’une...
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27 octobre 2022
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Iktos placée en redressement judiciaire
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Par jugement du 6 octobre du Tribunal des activités économiques de Paris, la TechBio française Iktos a été placée en redressement judiciaire. Une décision qui peut surprendre, au regard des...
Biolevate prévoit une nouvelle levée de fonds en 2027
L’info. Après sa série A de 30 millions d’euros réalisée en septembre, Biolevate, la plateforme d’IA dédiée aux sciences de la vie...
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Neox se prépare à accueillir un nouvel investisseur en 2027
L’info. Alors que l’horizon de la traditionnelle période de détention de cinq années se rapproche pour Capza, d’après nos informations, le fonds...
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Jean-Philippe Bousquel (GE HealthCare Europe) : “Mon ambition est de renforcer les partenariats entre industriels, hôpitaux, chercheurs et pouvoirs publics”
Nommé le 29 septembre dernier président de GE HealthCare Europe, Jean-Philippe Bousquel est également le gérant du site de Buc (Yvelines), un centre mondial de production et de R&D dédié à la...
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Sanofi mise 8 Mds $ sur Regeneron pour réitérer le succès du Dupixent
L’info. Sanofi et la biotech américaine Regeneron Pharmaceuticals ont annoncé le 1er octobre l’élargissement de leur accord de licence et de collaboration. Selon...