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UE : lancement d’une taskforce pour harmoniser l’évaluation des DM numériques
L’ANS a annoncé ce 26 octobre le lancement d’une organisation opérationnelle (taskforce) dont la mission sera d’harmoniser les critères...
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26 octobre 2022
Téléconsultations : la modération en question(s)
Face à l'explosion du nombre d’actes de téléconsultation pendant la crise du Covid, les plateformes ont dû renforcer leurs procédures de vérification des praticiens inscrits sur leur site. Les...
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25 octobre 2022
La FDA veut intégrer les inégalités en santé à son programme “dispositifs révolutionnaires”
La FDA a publié le 21 octobre un projet de guide pour son “Breakthrough Devices Program”. Ce programme permet aux fabricants de “dispositifs révolutionnaires”...
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24 octobre 2022
La FDA face au défi de la réglementation des outils numériques en santé
Fin septembre, l’Agence fédérale des médicaments (FDA) a publié son rapport, sur le programme pilote de pré-certification des logiciels, dans la...
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18 octobre 2022
Comment favoriser et accélérer le partage de données de santé ?
Levier majeur de la transformation des systèmes de santé, les données ne peuvent jouer leur plein potentiel qu’à condition d’être mises en qualité, bien protégées et interopérables. Le pôle de...
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10 octobre 2022
Télésurveillance : enfin une date officielle pour les décrets de remboursement
Initialement prévue le 1er juillet 2022, l’entrée dans le droit commun de la prise en charge de la télésurveillance médicale (son remboursement par l’Assurance maladie), avait été repoussée sine...
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7 octobre 2022
Les douze travaux de la DNS
En juin dernier, Hela Ghariani et Raphaël Beaufret ont pris la suite de Laura Létourneau et Dominique Pon à la tête de la Délégation ministérielle du numérique en santé (DNS). Avec une lettre de...
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4 octobre 2022
L’IA en santé peut-elle créer de la valeur ?
Le monde de la recherche clinique et l'avènement des thérapies numériques ont offert à l’intelligence artificielle (IA) des débouchés opérationnels. Malgré tout, la question de la capacité de...
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27 septembre 2022
Wearables : les applications de bien-être peuvent-elles devenir des dispositifs médicaux ?
Les GAFAM affichent depuis plusieurs années leur volonté de se développer dans le secteur de la santé, avec comme force de frappe leur capacité à collecter et à traiter massivement des données...
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27 septembre 2022
MDR : non, la France n’a pas demandé officiellement de reporter la fin de la période de transition
Jeudi dernier, le 22 septembre, l’association MedTech in France annonçait sur son profil LinkedIn (cf. photo) que la France avait demandé officiellement à la Commission...
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27 septembre 2022
Menaces sur l’accès aux génériques dans l’UE
Le comité pharmaceutique de la Commission européenne a récemment laissé entendre que les médicaments génériques pourraient être exclus de la procédure centralisée, au motif que les autorisations...
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14 septembre 2022
Biomarqueurs digitaux : une opportunité en cours de développement
Le développement des biomarqueurs digitaux encapsulés dans des dispositifs médicaux pour la recherche clinique ou la prise en charge de patients reste récent. Les opportunités qu’ils offrent sont...
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6 septembre 2022
L’Assurance Maladie propose de créer un statut pour les thérapies numériques
L’Assurance Maladie a publié le 13 juillet 2022 son rapport annuel Charges et Produits pour 2023, dans lequel elle liste 30 propositions pour “améliorer l’accès aux soins, renforcer la prévention...
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21 juillet 2022
Les levées de fonds en santé numérique, côté coulisses
Les fonds d’investissement qui interviennent dans le monde de la santé numérique, qu’ils soient privés ou institutionnels, ont des besoins et des critères de sélection différents. Bien les...
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19 juillet 2022
Marc Julien (Diabeloop) : « Créer de la confiance avec les investisseurs prend du temps »
Pour une start-up, une levée de fonds est un moment crucial qu’il faut savoir anticiper. Expert en stratégie de développement et d’investissement, Marc Julien revient pour mind Health sur les...
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19 juillet 2022
Protéger ses actifs numériques : deux exemples
TRIBUNE - Le cabinet Aramis est spécialisé dans la protection de la propriété intellectuelle numérique. Pour mind Health, il partage deux cas concrets d’accompagnement d’acteurs de la santé dans...
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12 juillet 2022
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Iktos placée en redressement judiciaire
L’info. Par jugement du 6 octobre dernier du Tribunal des activités économiques de Paris, la TechBio française Iktos a été placée en redressement...
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Sanofi mise 8 Mds $ sur Regeneron pour réitérer le succès du Dupixent 
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