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Sujets du moment
PLFSS 2024 : ce qu’il pourrait changer pour les acteurs du numérique en santé
Le projet de loi de financement de la Sécurité sociale (PLFSS) pour l’année 2024 a été présenté en Conseil des ministres le 27 septembre dernier. Ce PLFSS fait du retour à l’équilibre financier...
24 octobre 2023
Le PLFSS 2024 vu et expliqué par France Biotech
Chaque année, la publication du Projet de loi de financement de la Sécurité sociale (PLFSS) donne lieu à un intense travail d’analyse de la part des associations professionnelles du secteur de la...
24 octobre 2023
SNDS : la Cnil adopte deux nouvelles méthodologies de référence
Deux nouvelles méthodologies de référence adoptées par la Cnil, la MR-007 et MR-008, viennent d’être homologuées par une parution au Journal officiel...
13 octobre 2023
Quantum Surgical reçoit une autorisation de commercialisation en Chine
Quantum Surgical se lance sur le marché asiatique. La société montpelliéraine, spécialisée en robotique médicale, a annoncé le 21 septembre...
La FDA et l’innovation, un pari gagnant
La Food and Drug Administration (FDA) est la porte d’entrée réglementaire incontournable pour le marché américain. De nombreux acteurs s'y bousculent pour faire approuver leurs nouveaux produits...
Task force DTx : “le principal enjeu est d’avancer collectivement”
France Biotech a annoncé en exclusivité à mind Health le lancement d’une nouvelle task force dédiée aux DTx. Alexandre Prihnenko, directeur général de la start-up OVIVA, aura la charge de cette...
Epione est marqué CE pour soigner les tumeurs pulmonaires
La société montpelliéraine Quantum Surgical, spécialisée en robotique médicale, a annoncé le 7 septembre qu’elle avait obtenu le marquage CE...
Le Digital Services Act est entré en application
Le Digital Services Act (DSA) est entré en vigueur le 25 août dernier. Ce nouveau règlement européen vise à mieux contrôler les grandes plateformes web...
29 août 2023
Marché chinois des dispositifs médicaux : freins et opportunités
Avec ses 1,4 milliard d’habitants, la Chine représente le second plus gros marché mondial de la pharmaceutique, et le troisième plus grand marché pour les dispositifs médicaux. Les entreprises...
DiGA, le laboratoire allemand des DTx
En 2019, le législateur allemand a instauré un système de remboursement des applications de santé numérique (DiGA) par les caisses d’assurance maladie publiques. Une initiative qui a permis à...
3 juillet 2023
Marc Oczachowski (EDAP TMS) : “Le marquage CE ou l’approbation FDA ne signe pas la fin du chemin”
Société française spécialiste des innovations non invasives pour traiter les troubles urologiques, EDAP TMS, n’a toujours pas obtenu le remboursement de sa technologie plus de vingt ans après...
Accès au marché des DMN : long is the road…
Au travers de plusieurs tables rondes, le congrès Médi’Nov qui s’est tenu à Lyon les 31 mai et 1er juin dernier a notamment permis de dresser quelques parcours d’accès au marché pour les...
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13 juin 2023
L’IA confronte les acteurs du dispositif médical à de nouveaux défis
L'arrivée massive de l’intelligence artificielle (IA) dans le monde du dispositif médical confronte les fabricants comme les professionnels de santé à de nouveaux défis. Comment s’assurer de la...
La FDA publie un projet de directives pour moderniser les essais cliniques
La Food and Drug Administration a annoncé, le 6 juin, la publication d’un projet de directives contenant des recommandations actualisées de bonnes pratiques cliniques (BPC)...
8 juin 2023
Conquête de l’Ouest : (bref) mode d’emploi
Faut-il aller s’attaquer au marché américain ? La question s’est forcément un jour posée aux acteurs français de la healthtech ayant acquis une taille critique. La réponse n’est pourtant pas...
25 avril 2023
Moon Surgical obtient le marquage CE pour son système Maestro
La medtech franco-américaine Moon Surgical a annoncé le 12 avril que son système Maestro venait d’obtenir le marquage CE, au titre du nouveau règlement sur les...
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Iktos placée en redressement judiciaire
L’info. Par jugement du 6 octobre dernier du Tribunal des activités économiques de Paris, la TechBio française Iktos a été placée en redressement...
Par jugement du 6 octobre du Tribunal des activités économiques de Paris, la TechBio française Iktos a été placée en redressement judiciaire. Une décision qui peut surprendre, au regard des...
Biolevate prévoit une nouvelle levée de fonds en 2027
L’info. Après sa série A de 30 millions d’euros réalisée en septembre, Biolevate, la plateforme d’IA dédiée aux sciences de la vie...
28 octobre 2026
Neox se prépare à accueillir un nouvel investisseur en 2027
L’info. Alors que l’horizon de la traditionnelle période de détention de cinq années se rapproche pour Capza, d’après nos informations, le fonds...
23 octobre 2026
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Avec la fin de sa procédure de sauvegarde, Diabeloop voit son avenir s’éclaircir
Par jugement du tribunal de commerce de Grenoble, le plan de sauvegarde de Diabeloop a été arrêté. Signe d’une situation financière devenue soutenable pour la medtech grenobloise, qui voit les...
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SleepTech : Apneal obtient son marquage CE
L’info. La medtech française Apneal a annoncé l’obtention du marque CE médical de classe IIa pour son dispositif logiciel permettant de diagnostiquer...
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Jean-Philippe Bousquel (GE HealthCare Europe) : “Mon ambition est de renforcer les partenariats entre industriels, hôpitaux, chercheurs et pouvoirs publics”
Nommé le 29 septembre dernier président de GE HealthCare Europe, Jean-Philippe Bousquel est également le gérant du site de Buc (Yvelines), un centre mondial de production et de R&D dédié à la...
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Sanofi mise 8 Mds $ sur Regeneron pour réitérer le succès du Dupixent
L’info. Sanofi et la biotech américaine Regeneron Pharmaceuticals ont annoncé le 1er octobre l’élargissement de leur accord de licence et de collaboration. Selon...