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La FDA autorise une application mobile comme moyen de contraception
Pour la première fois, la FDA a autorisé la mise sur le marché d’une application mobile médicale en tant que moyen de contraception. Baptisée Natural...
Diabète : Première approbation d’un lecteur de glucose en continu implantable par la FDA
L’Agence américaine du médicament (FDA) a annoncé l’approbation du système de gestion en continu du glucose Eversense. La FDA signale qu’il...
Diabète : L’ANSM publie un point d’information sur le Freestyle Libre d’Abbott
L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a publié le 21 juin 2018 un point sur les données de...
Les données de santé et l’IA au sommaire des États généraux de la bioéthique
Alors que le projet de révision de la loi bioéthique devrait être présenté à l’automne, le Comité national d’éthique pour les...
19 juin 2018
Pompe à insuline : Insulet reçoit une approbation de la FDA
La société américaine, spécialisée dans la technologie de pompe à insuline, a reçu une autorisation de la FDA pour son système de gestion...
Comment intégrer la pharmacovigilance à l’heure des réseaux sociaux
Alors que les laboratoires pharmaceutiques travaillent sur leur présence sur les réseaux sociaux, ils ne peuvent ignorer les mentions relevant de la pharmacovigilance. Des...
La FDA ouvre une consultation sur les fonctions logicielles des dispositifs médicaux
L’Agence du médicament américaine sollicite les retours sur les bénéfices et les risques des fonctions logicielles exclues de la définition des dispositifs...
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3 juin 2018
GHT : La DGOS publie un référentiel sur la télémédecine en imagerie
La direction générale de l’offre de soins (DGOS) a publié, le 3 mai 2018, deux documents relatifs à l’organisation des activités d’imagerie...
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7 mai 2018
Un système d’imagerie utilisant la réalité augmentée et l’IA obtient une autorisation de la FDA
Le fabricant israélien de dispositifs médicaux, Body Vision Medical, a annoncé l’obtention d’une autorisation de la FDA pour son LungVision Tool. Ce...
Sérialisation : avec un décret, la France revient au champ d’application européen
Le texte paru au JO le 22 avril 2018 modifie le champ d’application de la sérialisation du médicament. La France qui s’était distingué de l’Europe en...
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30 avril 2018
Pierre Desmarais : La santé au coeur des préoccupations de la Cnil
La Commission nationale de l’informatique et des libertés, ayant atteint l’âge vénérable, pour une institution, de 40 ans, a publié il y a quelques...
20 avril 2018
Cloud act américain : des impacts sur l’hébergement des données de santé ?
Ratifié en mars 2018, le Cloud act concerne le stockage des données dans les data center détenus par des entreprises américaines. Ce texte pourrait avoir des conséquences sur l’hébergement des...
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16 avril 2018
Pierre Desmarais : IA & santé, le royaume du dispositif médical ?
Présenté le 28 mars 2018, le rapport « Donner un sens à l'intelligence artificielle : pour une stratégie nationale et européenne » -...
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6 avril 2018
Sean Khozin (FDA) : Avec IBM Watson Health, « nous avons construit un prototype avec la technologie blockchain »
La FDA a annoncé début 2017 un programme autour de l’utilisation de la technologie blockchain avec IBM Watson Health. Point d’étape avec Sean Khozin, directeur...
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18 mars 2018
Autisme : une plateforme de diagnostics et thérapie digitale identifiée comme DM de classe II par la FDA
La société californienne Cognoa a reçu une décision de la FDA pour sa plateforme de diagnostic et thérapie digitale sur la santé comportementale...
Patrick Oscar (CIP) : “Pour la sérialisation du médicament, les phases de tests vont commencer“
Dans le cadre de la mise en place de la sérialisation du médicament, le CIP fait office de NMVO (National medicines verification organisation) et pilote l’implémentation...
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18 février 2018
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Iktos placée en redressement judiciaire
L’info. Par jugement du 6 octobre dernier du Tribunal des activités économiques de Paris, la TechBio française Iktos a été placée en redressement...
Par jugement du 6 octobre du Tribunal des activités économiques de Paris, la TechBio française Iktos a été placée en redressement judiciaire. Une décision qui peut surprendre, au regard des...
Biolevate prévoit une nouvelle levée de fonds en 2027
L’info. Après sa série A de 30 millions d’euros réalisée en septembre, Biolevate, la plateforme d’IA dédiée aux sciences de la vie...
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Neox se prépare à accueillir un nouvel investisseur en 2027
L’info. Alors que l’horizon de la traditionnelle période de détention de cinq années se rapproche pour Capza, d’après nos informations, le fonds...
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IA et imagerie médicale, un cas d’école pour l’assurabilité
Le recours à l’intelligence artificielle en santé pose des questions qui touchent à la fois au champ de la bioéthique et à l'assurabilité. Afin d’offrir des perspectives pour la future doctrine...
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Clinityx a obtenu l’autorisation de la Cnil pour son EDS LINK
L’info. Clinityx, le bureau d’étude des données de vie réelle et de real-world evidence de GERS SAS, a annoncé le 8 octobre avoir obtenu...
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12 octobre 2026
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La filiale italienne d’IQVIA condamnée à payer 7 M€
L’info. L’Autorité italienne de protection des données a annoncé le 2 octobre dernier qu’elle avait infligé une amende de 7 M€ d’euros...
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7 octobre 2026