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Sujets du moment
Le directeur du National Cancer Institute remplacera par intérim Scott Gottlieb à la tête de la FDA
Selon l’agence de presse américaine United Press International (UPI), Scott Gottlieb sera dans un premier temps remplacé à la tête de l’Agence...
13 mars 2019
Annonce du départ du dirigeant de la FDA
Dans une lettre aux employés, le dirigeant de l’Agence américaine du médicament, Scott Gottlieb, a annoncé son départ dans le mois qui arrive. Alex Azar...
6 mars 2019
Pierre Desmarais : L’Europe veut favoriser les échanges de données de santé
Après la publication début février d'une recommandation de la Commission européenne pour un format d'échange des dossiers de santé informatisés, l'avocat Pierre Desmarais décrypte les enjeux de ce...
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1 mars 2019
Flatiron et la FDA reconduisent leur programme de recherche commun sur les données de vie réelle
L’Agence américaine du médicament (FDA) et Flatiron, filiale de Roche spécialisée dans les solutions digitales en oncologie, renouvellent leur collaboration pour...
Dispositifs médicaux connectés : Un guide de la HAS pour accompagner les industriels à préparer l’évaluation
La Haute Autorité de santé a publié un guide sur l'évaluation clinique des dispositifs médicaux connectés. Il identifie trois spécificités à prendre en compte dès le développement. Décryptage de...
25 février 2019
La FDA fait évoluer son dispositif de sécurisation du circuit du médicament
Alors que le 9 février 2019, la sérialisation du médicament est entrée en vigueur en Europe, Outre-Atlantique, la FDA a ouvert un projet pilote pour faire...
11 février 2019
2019 : année sous contrôle pour l’e-santé ?
L'avocat Pierre Desmarais détaille le programme de contrôle de l'Autorité de la Concurrence et ses implications pour les entreprises de la e-santé.
3 février 2019
Seules les activités de prévention, diagnostic et soin nécessitent un HDS certifié
Une note du ministère de la Santé a précisé que l'obligation de recourir à un hébergeur de données de santé (HDS) certifié ne...
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16 janvier 2019
Un rapport de la FDA sur les outils numériques non DM
L’Agence américaine du médicament a publié le 13 décembre un rapport sur les fonctions logicielles n’étant pas dispositif médical, leur impact...
17 décembre 2018
La FDA dévoile son “real-world evidence program”
La FDA a décidé d’institutionnaliser l’utilisation des données de vie réelle dans son travail réglementaire et ouvre à consultation...
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10 décembre 2018
Mettre en place un chatbot en sept points
Alors que la technologie chatbot est utilisée dans de nombreux secteurs, ces agents conversationnels commencent à être mis en oeuvre dans le secteur de la santé. Si les établissements hospitaliers...
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10 décembre 2018
Passage de l’agrément à la certification : ce qui change pour les hébergeurs de données de santé
Alors que sept organismes ont obtenu les autorisations du Cofrac de délivrer des certificats, les premiers hébergeurs de données de santé sont certifiés...
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2 décembre 2018
La FDA ouvre la discussion autour des logiciels et applications mobiles liés aux médicaments
L’Agence du médicament américaine a ouvert une consultation sur les « logiciels relatifs à l’utilisation des médicaments de...
Comment les laboratoires pharmaceutiques s’appuient sur la vidéo et les influenceurs en ligne
La publicité pour les médicaments et le secteur de la santé en général étant très encadrée en France, la communication des laboratoires...
2 novembre 2018
Complémentaires santé et retraites : Une vague de mises en demeure par la Cnil
La Cnil multiplie les mises en demeure d'assureurs complémentaires santé et retraite, leur reprochant une réutilisation inappropriée de données à...
25 octobre 2018
Perte de dossiers patients informatisés : quelles conséquences pour les professionnels et établissements de santé ?
Une décision de la Cour de cassation dans une affaire autour de la perte d'un dossier médical "papier" interroge sur les conséquences d'un même...
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12 octobre 2018
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Nos infos mind
Le groupe Hygie31, connu pour son réseau physique Pharmacies Lafayette, poursuit la mutation de ses sites internet, tirés par Cocooncenter. Avec une stratégie IA et une architecture IT entièrement...
181 expérimentations Article 51 ont été autorisées
L’info. Cécile Lambert, rapporteure générale Article 51, a annoncé dans un post LinkedIn que le rapport 2026 sur les expérimentations innovantes en...
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25 août 2026
PulseLife lance son chatbot médical IA en Espagne
L’info. Selon nos informations, la société lyonnaise PulseLife a lancé le 10 juin son chatbot médical IA, baptisé Expert Médical IA, en Espagne. Ce...
Télésurveillance : le cadre de remboursement des lignes génériques ne prendra pas fin au 1er juillet
L’info. Selon nos informations, le Syndicat national de l’industrie des technologies médicales (Snitem) a obtenu la confirmation de la Direction de la Sécurité...
15 juin 2026
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À la découverte du dark genome
Longtemps qualifié d'”ADN poubelle”, le "dark genome" (98 % de notre patrimoine génétique) est aujourd'hui perçu comme un nouveau continent biologique à explorer. Ce génome sombre, qui régule...
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1 septembre 2026
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OpenAI connecte ChatGPT for Healthcare aux dossiers médicaux électroniques d’Epic
L’info. Dans le secteur de la santé, OpenAI cible désormais les hôpitaux américains. Le 1er septembre, la société a annoncé...
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Sentivera acquiert les droits d’un candidat médicament d’Haisco pour 1,5 Md$
L’info. La biotech américaine Sentivera a annoncé le 25 août dans un communiqué avoir acquis les droits d’un candidat médicament contre les maladies...
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Jean-Frédéric Petit-Nivard : “Nous avons la chance d’avoir en France accès à des données de qualité”
Le 2 septembre dernier, Lifen annonçait que sa cohorte LUCC Poumon, construite avec l’IA, venait d’être référencée par la HAS. Jean-Frédéric Petit-Nivard, nouveau directeur de la stratégie de...
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Novo Nordisk contre Eli Lilly : au deuxième trimestre, le duel continue sur le marché des médicaments anti-obésité
Au début du mois d’août, Novo Nordisk et Eli Lilly ont publié leurs résultats financiers du second trimestre 2026. Les laboratoires ont tous les deux relevé leurs prévisions pour l’exercice. Si...
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Le secteur de la santé, nouveau terrain de jeux d’OpenAI et Anthropic
La rivalité entre OpenAI et Anthropic a investi le secteur de la santé. Depuis le début de l’année, les deux géants de l’intelligence artificielle ont multiplié les lancements de services ou...