Règlementaire

Sujets du moment

Conquête de l’Ouest : (bref) mode d’emploi

Faut-il aller s’attaquer au marché américain ? La question s’est forcément un jour posée aux acteurs français de la healthtech ayant acquis une taille critique. La réponse n’est pourtant pas...

25 avril 2023

Moon Surgical obtient le marquage CE pour son système Maestro

La medtech franco-américaine Moon Surgical a annoncé le 12 avril que son système Maestro venait d’obtenir le marquage CE, au titre du nouveau règlement sur les...

13 avril 2023

Synapse Biomedical reçoit l’approbation de la FDA pour son système de stimulation du diaphragme

Synapse Biomedical a annoncé le 5 avril que NeuRx DPS son système de stimulation du diaphragme a reçu l’approbation préalable à la commercialisation de la...

7 avril 2023

Sites web des hôpitaux américains : une utilisation omniprésente des logiciels de suivi

Une étude menée par des chercheurs de l’Université de Pennsylvanie révèle que près de 99% des sites web des hôpitaux américains...

6 avril 2023

Simon Turner : « Nous avons toujours cru, chez Sofinnova, qu’il fallait avoir des équipes dédiées »

En 50 ans d’existence, Sofinnova Partners est devenu l’un des plus gros investisseurs au monde dans l’univers des sciences de la vie. Lancée officiellement le 28 mars 2023, “Sofinnova Médecine...

3 avril 2023

Guillaume Avrin : « l’expérimentation et l’acculturation accélérée du grand public à l’IA constituent une véritable rupture »

Lancée en 2018, la stratégie nationale pour l’intelligence artificielle (SNIA) est entrée dans sa phase 2, qui vise à favoriser la diffusion de l’IA dans notre économie. Guillaume Avrin est en...

21 mars 2023

La Cnil va (encore) plus axer ses contrôles sur la gestion des DPI

La Cnil a officialisé le 15 mars dernier ses 4 thématiques prioritaires de contrôle pour l’année 2023, parmi lesquelles « la gestion des dossiers de...

17 mars 2023

Neuromod Devices obtient la classification De Novo pour son dispositif de traitement des acouphènes

L’entreprise irlandaise Neuromod Devices a annoncé le 9 mars avoir décroché la classification De Novo, délivrée par la Food and Drug Administration (FDA)...

14 mars 2023

L’AIS officialise le lancement de son programme d’accompagnement

Dans le cadre du salon MedInTechs, qui s'est tenu les 13 et 14 mars au Parc Floral de Paris, Lise Alter, directrice de l’Agence de l’Innovation en Santé (AIS), a annoncé la création d’un programme...

13 mars 2023

Le Conseil de l’UE a adopté l’amendement qui prolonge le délai pour la certification des dispositifs médicaux

L’amendement du règlement sur les dispositifs médicaux prévoit une modification de l’article 120 dédié aux dispositions transitoires. Pour les fabricants de dispositifs médicaux comme pour les...

8 mars 2023

Le référentiel d’interopérabilité et de sécurité de l’ANS est officiellement approuvé

L’arrêté portant approbation du référentiel d’interopérabilité et de sécurité des dispositifs médicaux numériques...

3 mars 2023

La v4 de la doctrine du numérique en santé est sortie

L’Agence du numérique en santé a annoncé le 21 février la sortie de la 4e édition de sa doctrine du numérique en santé. Cette “version...

27 février 2023

L’AFNOR lance une commission de normalisation métavers

Sous l’égide de Jean-Noël Barrot, ministre délégué chargé de la transition numérique et des télécommunications, l’AFNOR a officiellement lancé sa commission de normalisation du métavers, jeudi 22...

23 février 2023

E-carte Vitale : la Cnil fait le point

L’expérimentation de la e-carte Vitale, la version dématérialisée de la carte Vitale traditionnelle est généralisée, depuis le 1er janvier...

23 février 2023

i-Virtual obtient la certification CE pour son dispositif de mesure des signaux vitaux par vidéo

La start-up française i-Virtual a annoncé le 22 février que son produit Caducy venait d’obtenir la certification CE « dispositif médical classe...

22 février 2023

Le Parlement européen a validé le report d’application du MDR, selon le Snitem

Le Snitem a annoncé ce jeudi 16 février sur LinkedIn que le Parlement européen venait d’adopter sans aucun amendement la proposition d’extension de la...

16 février 2023

1…7 8910 11…24

Nos autres services

mind Research

Décider : un service de recherche et de market intelligence sur mesure pour alimenter vos analyses et appuyer vos prises de décisions.

mind Days

Se rencontrer : des conférences d'une demie journée dédiées aux problématiques du secteur et ouvertes à l'ensemble de l'écosystème.

Nos infos mind

Voir tout

Biolevate va boucler une levée de fonds de plus de 30 M$

L’info. La start-up française Biolevate, qui a développé une plateforme d’IA pour accélérer la recherche thérapeutique, finalise une...

12 mars 2026

PECAN : pour la HAS, le dispositif mérite d’être allongé

L’info : Dans un entretien à paraître accordé à mind Health, Corinne Collignon, cheffe de service de la mission numérique en santé de la HAS, et...

10 mars 2026

69 DM innovants français disposent d’une autorisation de la FDA

L’info. Le 4 mars, la Food and Drug Administration a mis à jour ses listes de dispositifs médicaux (DM) intégrant des technologies innovantes – intelligence...

6 mars 2026

Tafalgie Therapeutics veut lever 15 M€ au S2 2026

L’info. La biotech Tafalgie Therapeutics veut réaliser une levée de fonds de 15 M€ au second semestre 2026 afin de décaler son horizon de liquidités à...

3 mars 2026

Les articles les plus consultés du mois sur mind Health

Ce sur quoi les lecteurs cliquent le plus le mois dernier.

Dans la catégorie

Ce sur quoi les lecteurs cliquent le plus le mois dernier.

Lifen Research obtient l’autorisation de la Cnil pour constituer son EDS

Lifen a indiqué à mind Health que sa filiale Lifen Research a obtenu l’autorisation de la Cnil pour constituer un entrepôt de données de santé (EDS). La...

17 février 2026

Données synthétiques : bref atlas de leur niveau d’adoption

Utilisées dans le cadre des essais cliniques, les données synthétiques (ou virtuelles) permettent de construire des bras de contrôle en se passant des patients. Une véritable révolution qui séduit...

3 mars 2026

InterSystems, partenaire technologique de Resilience Care

L’info : InterSystems et la société de télésurveillance Resilience Care ont annoncé le 3 mars un partenariat technologique destiné à...

4 mars 2026

Maladies infectieuses : comment mieux valoriser la donnée ?

Le 29 janvier dernier, une communauté d’acteurs de la donnée de santé officialisait le lancement d’une initiative baptisée SYNERG-ID. Deux ans de travail ont été nécessaires pour fédérer cette...

24 février 2026

Après les révélations de France 2, Cegedim Santé confirme la fuite de données

L’info : Le 26 février, les équipes de « L’Œil du 20 heures » de France 2 ont révélé que Cegedim Santé, la filiale...

27 février 2026

La HAS et la Cnil lancent une consultation publique sur le guide “IA en contexte de soins”

L’info. La Haute Autorité de santé et la Cnil ont annoncé le 5 mars l’ouverture d’une consultation publique portant sur leur guide “IA en contexte de...

5 mars 2026