Tous les articles liés sur FDA
32 sociétés françaises disposent d’une autorisation de la FDA
La Food and Drug Administration (FDA) a indiqué le 5 décembre avoir actualisé ses listes de dispositifs médicaux (DM) intégrant des technologies de santé...
La FDA autorise le Wegovy pour le traitement de la MASH
La Food and Drug Administration (FDA) a annoncé le 15 août dans un communiqué qu’elle approuvait l’injection de Wegovy, le médicament...
La FDA publie plus de 200 décisions tirées de ses archives
Aux États-Unis, la Food and Drug Administration (FDA) a annoncé le 10 juillet la publication de plus de 200 lettres de réponses complètes émises entre 2020 et...
[FICHE PAYS] États-Unis : le premier marché mondial de la santé reste incontournable
Grâce à ses 333 millions d’habitants, à sa capacité de financement et d’innovation, le marché américain de la santé occupe, de très loin, la première place mondiale. Ses spécificités structurelles...
- Health
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14 octobre 2024
Les DM intégrant de l’IA manquent de validation clinique
Les dispositifs médicaux intégrant de l’intelligence artificielle (IA) sont loin d’être tous formés sur des données de patients réels...
- Health
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28 août 2024
Luminopia obtient l’agrément de novo de la FDA
La société Luminopia, qui développe des thérapies numériques, a annoncé le 20 octobre 2021 que la Food and Drug Administration (FDA) avait accordé...
Biofourmis décroche le statut « dispositif de rupture » auprès de la FDA pour BiovitalsHF
La Food & Drug Administration (FDA) a désigné BiovitalsHF, thérapie numérique (DTx) de l’insuffisance cardiaque mise au point par Biofourmis...
La FDA autorise un dispositif d’interface cerveau machine
La Food & Drug Administration (FDA, agence américaine du médicament) a autorisé le 23 avril 2021 la commercialisation d’un dispositif d’interface cerveau...
26 avril 2021
Comment la FDA a l’intention d’intégrer la donnée dans son travail quotidien
Après un plan de modernisation technologique, la FDA a défini un plan de modernisation de l’usage qu’elle peut faire de la donnée dans sa mission réglementaire. Il en va selon elle de sa...
15 mars 2021
Les essais cliniques décentralisés
Accélérer la recherche clinique, ouvrir l'accès à l'innovation thérapeutique à un plus grand nombre de patients, réduire les coûts de développement des nouveaux médicaments mais également des...
- Health
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19 janvier 2021
Palantir Technologies signe un contrat de 44 M$ avec la FDA
La société américaine spécialisée dans les plateformes autour des données s’est félicitée le 8 décembre 2020 de...
10 décembre 2020
Données de vie réelle : la FDA sélectionne quatre projets
L’Agence du médicament américaine (Food & drug administration, FDA) a dévoilé le 30 novembre 2020 les quatre projets sélectionnés dans le cadre...
2 décembre 2020
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Etablissement de santé
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Essais cliniques, Hôpital, Recherche
Les HCL dévoilent les premiers projets incarnant leurs priorités stratégiques
L’info. Les Hospices civils de Lyon (HCL) ont dévoilé le 9 mars les dix premiers projets s’inscrivant dans sa stratégie “Construire la santé de...
9 mars 2026
SAS
Domaines d'activités
Aide au diagnostic, Imagerie médicale, Intelligence artificielle
Spécialités
Imagerie Medicale, Intelligence artificielle
RadNet acquiert Gleamer pour 230 M€
L’info : L’entreprise américaine RadNet spécialisée dans les services d’imagerie diagnostique ambulatoire a annoncé le 2 mars dans un...
SAS
Domaines d'activités
Oncologie, Télésurveillance
Spécialités
Oncologie, Télesurveillance
Resilience Care confirme son positionnement sur la recherche clinique en devenant membre de l’AFCROs
L’info. L’entreprise de télésurveillance Resilience Care a annoncé le 20 février sur LinkedIn qu’elle rejoignait l’Association française...
Quel est le paysage du développement des biomédicaments en France en 2026 ?
À quelles phases de développement les près de 600 biomédicaments en cours de développement en France se trouvent-ils ? Quelles sont les molécules les plus courantes, dans quelles aires...
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La place prédominante des biomédicaments dans l’industrie pharmaceutique mondiale
Après une correction en 2023, les biomédicaments reprennent leur progression dans l’industrie pharmaceutique mondiale, notamment grâce au dynamisme du développement en Chine. La France marque le...
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Les DTx et la HAS : chronique d’un rendez-vous manqué
Six entreprises de thérapies numériques ont obtenu un avis défavorable de la CNEDiMTS à leur demande de remboursement, soit la totalité des déposants. Outre le flou sur certains critères...
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Doctolib se lance dans la téléexpertise
L’info : Doctolib a annoncé le 5 mars le lancement de son service gratuit de téléexpertise, à destination des soignants. Ils peuvent ainsi solliciter à...
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Panorama France HealthTech 2026 : une filière plus mature, mais toujours en quête de financement
France Biotech, l’association des entrepreneurs de l’innovation en santé, a dévoilé le 19 février la 23e édition de son “Panorama France HealthTech 2026”, son étude réalisée en collaboration avec...
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23 février 2026
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L’Hôpital Américain de Paris et Dragon Copilot : du test à l’adoption
L’Hôpital Américain de Paris a été l’un des premiers établissements en France à prendre en main l’outil d’IA ambiante de Microsoft, Dragon Copilot. Les discussions sur le devenir de la private...