Tous les articles liés sur FDA
Données de vie réelle : la FDA détaille le fonctionnement de son programme Sentinel
Au coeur du dispositif de l’agence américaine de régulation du médicament (Food & Drug Administration, FDA) en matière de données de vie réelle, le programme Sentinel fait l’objet d’un plan...
27 octobre 2020
Imagerie médicale : trois start-up voient leurs algorithmes d’IA autorisés par la FDA
Entre le 20 et le 21 octobre 2020, trois start-up ont annoncé que leurs trois algorithmes d’intelligence artificielle appliqués à l’imagerie médicale...
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23 octobre 2020
Réalité virtuelle : la thérapie digitale d’AppliedVR reconnue « dispositif de rupture » par la FDA
La Food & Drug Administration (FDA) a désigné la plateforme EaseVRx d’AppliedVR « dispositif de rupture » (breakthrough device), catégorie...
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22 octobre 2020
Bionov va pouvoir être commercialisé en Europe
Le logiciel d’aide à la décision clinique Bionov, dont la commercialisation est le fruit de la collaboration entre WeHealth Digital Medicine et CureMatch, est désormais...
La FDA ouvre un Digital Health Center of Excellence
La Food & Drug Administration (FDA) ouvre un centre d’expertise et de ressources en e-santé pour les fabricants, les patients et son personnel : le Digital Health Center of...
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23 septembre 2020
Le marché mondial des thérapies digitales pourrait approcher des 7 Mds $ en 2025
Un rapport optimiste de PitchBook s’est penché sur le marché des thérapies digitales. Les investissements ont atteint 1,2 milliard de dollars l’an dernier, à raison de 52 deals.
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21 septembre 2020
Fitbit commercialise à son tour une fonctionnalité ECG sur ses montres connectées
Fitbit peut désormais commercialiser son électrocardiogramme (ECG) sur ses montres connectées autant en Europe qu’aux États-Unis. La société...
La FDA détaille le fonctionnement de son COVID-19 Evidence Accelerator
À l’occasion d’une conférence présentant son travail sur les données de vie réelle, le 10 septembre 2020, la commissaire adjointe de la Food &...
Première approbation de la FDA pour un système de délivrance automatisé d’insuline pour les enfants
Le MiniMed 700G de Medtronic a obtenu une autorisation de la Food & Drug Administration (FDA), a signalé l’Agence le 31 août 2020. Une première pour un système...
2 septembre 2020
Dassault Systèmes détaille les avancées de ses programmes santé
Durant deux heures, Dassault Systèmes a animé une session à l'occasion de la conférence VPH2020, qui se consacre à la médecine in silico. L'industriel a fait état de ses travaux en matière de...
26 août 2020
Otsuka America Pharmaceutical autorisé à racheter Proteus Digital Health
Le tribunal de l’État du Delaware spécialisé dans les faillites a donné le feu vert, le 20 août 2020, au rachat de Proteus Digital Health par Otsuka America...
La FDA reporte et allège l’intégration de l’UDI
La FDA avait laissé sept ans aux industriels pour déployer son système d’identification unique des dispositifs médicaux. Mais devant certaines difficultés...
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10 juillet 2020
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Les TechBio européennes devraient lever plus de 2 Mds $ en 2025
Le fonds en capital-risque Speedinvest a livré le 4 décembre son rapport TechBio x AI Drug Discovery qui détaille les financements des TechBio en 2025, en partenariat avec la plateforme dealroom...
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Les TechBio européennes devraient lever plus de 2 Mds $ en 2025
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Les TechBio européennes devraient lever plus de 2 Mds $ en 2025
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Entrepôts de données de santé : 25 CHU sur 32 ont créé le leur
Pour la troisième année consécutive, mind Health a actualisé la liste des entrepôts de données de santé (EDS) créés. En 2025, les établissements de santé restent la catégorie d’acteurs à l'origine...
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18 novembre 2025
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DPI : Softway Medical et le GHICL s’allient pour construire un module d’IA
En janvier 2025, Softway Medical a lancé son Lab Innovation. L’objectif de cette structure est de concevoir et mener des expérimentations en collaboration avec les établissements de santé clients...
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25 novembre 2025
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DEEP PISTE : l’IA pour améliorer le dépistage du cancer du sein
En 2019, DEEP PISTE est l’un des 10 projets lauréats du premier appel à projets du Health Data Hub. Piloté par Epiconcept (Groupe Softway Medical) en partenariat avec le Centre de coordination...
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10 novembre 2025
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Comment les établissements innovent à partir des DPI
Les Dossiers Patients Informatisés (DPI) ont été conçus pour documenter l’état de santé des patients et faciliter leur suivi au sein d’un établissement de santé. Aujourd’hui, ces logiciels sont...
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18 novembre 2025
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Doctolib et Inria constituent une équipe de recherche commune sur l’IA
L’Institut national de recherche en sciences et technologies du numérique (Inria) et la société Doctolib ont annoncé le 27 novembre un partenariat de recherche...
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27 novembre 2025
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Quel rôle joue l’IA dans le dépistage du cancer du poumon ?
Avec 53 000 nouveaux cas diagnostiqués chaque année, le cancer du poumon est le plus meurtrier en France, selon les données de l’Institut national du cancer. Les trois quarts des cas sont détectés...
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2 décembre 2025