Tous les articles liés sur FDA
Imagerie : Canon Medical obtient une autorisation de la FDA
Canon Medical s’est félicité le 21 octobre 2019 de l’obtention d’une autorisation 510(k) de l’Agence du médicament américaine (FDA) pour sa...
22 octobre 2019
Les medtech en ordre dispersé face aux technologies numériques
Le secteur des technologies médicales affiche une croissance de 7 % en 2018 au niveau mondial. Les solutions intégrant le numérique se multiplient. Pourtant, une étude...
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13 octobre 2019
Un nouveau partenaire pour le projet blockchain MediLedger
Le projet MediLedger de blockchain dans le domaine de la supply chain pharmaceutique a trouvé son « intégrateur privilégié » pour ses...
La FDA précise sa politique de régulation du marché de la santé digitale
Outre-Atlantique, la régulation des DM, applications mobiles et logiciels d’imagerie médicale vient de faire l’objet de la publication d’une directive...
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8 octobre 2019
Le modèle de “système de santé apprenant” défendu lors d’un forum de la FDA
L’édition 2019 du forum scientifique de la FDA s’est tenue les 11 et 12 septembre. Il y a été notamment question du modèle de “learning health...
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1 octobre 2019
La FDA attribue le contrat de son système Sentinel à Harvard Pilgrim Health Care et Deloitte
L’Agence du médicament américaine a annoncé le 27 septembre 2019 l’attribution d’un contrat de cinq ans pour son système Sentinel, plateforme...
30 septembre 2019
Quand les industriels collaborent avec la FDA sur l’implémentation de blockchain dans la supply chain
Dans le cadre de son programme pilote autour du Drug supply chain security Act, la FDA prévoit d’accompagner les parties prenantes sur la chaîne de distribution du...
29 septembre 2019
Fitbit s’appuie sur une société belge pour proposer sa première application marquée CE
Un partenariat signé entre Fitbit et FibriCheck permet aux détenteurs belges, néerlandais, irlandais et britanniques d’une montre connectée Fitbit, quel que soit...
L’israélienne Healthy.io lève en série C 60 M$ et recrute l’ex-vice-président exécutif d’Aetna
La start-up israélienne Healthy.io a levé 60 M$ en série C auprès de Corner Ventures et avec la participation de Joy Capital, ainsi que de tous ses investisseurs...
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12 septembre 2019
DM : la procédure “De Novo” en deux checklists
La FDA a mis en ligne à l’intention des fabricants de dispositifs médicaux un guide pour les aider à décrocher la classification “De Novo” et ainsi...
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9 septembre 2019
Merck, Servier, Medtronic, Novartis, les Gafam… Les infos qu’il ne fallait pas manquer cet été
Des investissements industriels, des obtentions d'AMM et de marquage CE, des prises de positions des Gafam ou des nominations..., les annonces se sont multipliées au cours de...
19 août 2019
Intégrité des données : Novartis pointé du doigt par la FDA
Le laboratoire suisse aurait soumis un dossier d'approbation d'une thérapie génique contenant certaines données ayant été...
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13 août 2019
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Les HCL dévoilent les premiers projets incarnant leurs priorités stratégiques
L’info. Les Hospices civils de Lyon (HCL) ont dévoilé le 9 mars les dix premiers projets s’inscrivant dans sa stratégie “Construire la santé de...
9 mars 2026
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Imagerie Medicale, Intelligence artificielle
RadNet acquiert Gleamer pour 230 M€
L’info : L’entreprise américaine RadNet spécialisée dans les services d’imagerie diagnostique ambulatoire a annoncé le 2 mars dans un...
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Oncologie, Télésurveillance
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Oncologie, Télesurveillance
Resilience Care confirme son positionnement sur la recherche clinique en devenant membre de l’AFCROs
L’info. L’entreprise de télésurveillance Resilience Care a annoncé le 20 février sur LinkedIn qu’elle rejoignait l’Association française...
Quel est le paysage du développement des biomédicaments en France en 2026 ?
À quelles phases de développement les près de 600 biomédicaments en cours de développement en France se trouvent-ils ? Quelles sont les molécules les plus courantes, dans quelles aires...
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Blackstone accorde 400 M$ à Teva pour son médicament codéveloppé avec Sanofi
L’info : Deux semaines après avoir révélé dans une étude de phase IIb l’efficacité à long terme de son médicament contre les...
4 mars 2026
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Évaluation des DTx : pour la HAS, “le diable est souvent dans la méthodologie”
Aucune thérapie numérique (DTx) n’a à ce jour obtenu de remboursement au travers du dispositif de prise en charge anticipée numérique (PECAN). Aussi, les avis rendus par la CNEDiMTS, la commission...
10 mars 2026
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Denis Barrier (Cathay Innovation) : “La santé est le secteur où l’IA se développe le plus vite”
L’œil du VC. Fondée à Paris il y a dix ans et désormais présente en Europe, aux États-Unis et en Asie, la société de gestion Cathay Innovation gère plus de 2,5 Mds d’actifs et a bouclé en mai...
3 mars 2026
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MTI : l’AP-HP présente sa feuille de route
Le 16 février, l’AP-HP a présenté une ambitieuse stratégie visant à promouvoir le développement de médicaments de thérapie innovante et leur meilleur accès aux patients. Nicolas Revel, DG de...
17 février 2026
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La santé, axe fort des nouveaux partenariats entre la France et l’Inde
À l’occasion de la visite officielle d’Emmanuel Macron en Inde, le président de la République française et Narendra Modi, le Premier ministre indien ont eu...
18 février 2026
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Le Health Data Hub fait le bilan de son activité en 2025
La Plateforme des données de santé (ou Health Data Hub – HDH) a fait le bilan de son activité 2025, au service de l’usage secondaire des données de...
18 février 2026