Tous les articles liés sur FDA
Un inhalateur connecté de Teva approuvé par la FDA
L’entreprise israélienne Teva Pharmaceutical (présente en France sous le nom Teva Santé) a annoncé le 15 juillet 2019 avoir reçu la validation de...
Une faille de sécurité sur des pompes à insuline de Medtronic aux États-Unis
L’Agence du médicament américaine (FDA) a publié le 27 juin 2019 une alerte autour de certaines pompes à insuline MiniMed de Medtronic. Des risques de...
Flatiron Health se trouve un nouveau CMO après le départ d’Amy Abernethy
Michael Vasconcelles rejoindra Flatiron Health, filiale de Roche spécialisée dans les solutions digitales en oncologie, au mois d’août 2019 en tant que chief medical...
Medtronic s’associe avec Tidepool pour développer un système de pompe à insuline interopérable
Le groupe Medtronic a annoncé le 7 juin un partenariat avec l’organisation américaine à but non lucratif Tidepool pour créer un système de pompe à...
La FDA ouvre son programme de précertification des logiciels considérés comme DM
L’Agence du médicament américaine a lancé le 22 mai 2019 un appel auprès des organisations développant des logiciels et envisageant, en 2019 ou...
24 mai 2019
La FDA s’intéresse à l’IA pour l’analyse des informations patients dans les dossiers d’enregistrement
L’Agence du médicament américaine a publié le 23 avril 2019 un point sur les avancées de chercheurs de sa division CDER (center for drug evaluation and research)...
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24 avril 2019
Les outils numériques accompagnent la croissance du marché de la pharmacovigilance
Bases de données des événements indésirables, outils statistiques, systèmes d'exploitation des données et des dossiers médicaux...
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15 avril 2019
La FDA ouvre la discussion sur une future évolution réglementaire sur les DM intégrant de l’IA
L’Agence américaine sur la sécurité du médicament a publié début avril 2019 une proposition de modifications du cadre réglementaire pour les...
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9 avril 2019
Le directeur du National Cancer Institute remplacera par intérim Scott Gottlieb à la tête de la FDA
Selon l’agence de presse américaine United Press International (UPI), Scott Gottlieb sera dans un premier temps remplacé à la tête de l’Agence...
13 mars 2019
Annonce du départ du dirigeant de la FDA
Dans une lettre aux employés, le dirigeant de l’Agence américaine du médicament, Scott Gottlieb, a annoncé son départ dans le mois qui arrive. Alex Azar...
6 mars 2019
Flatiron et la FDA reconduisent leur programme de recherche commun sur les données de vie réelle
L’Agence américaine du médicament (FDA) et Flatiron, filiale de Roche spécialisée dans les solutions digitales en oncologie, renouvellent leur collaboration pour...
La FDA autorise la première pompe à insuline interopérable
Le 14 février 2019, l’Agence américaine du médicament a autorisé la commercialisation de t:Slim X2, première pompe à insuline interopérable...
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15 février 2019
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Les TechBio européennes devraient lever plus de 2 Mds $ en 2025
Le fonds en capital-risque Speedinvest a livré le 4 décembre son rapport TechBio x AI Drug Discovery qui détaille les financements des TechBio en 2025, en partenariat avec la plateforme dealroom...
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Spécialités
Données de santé, Intelligence artificielle, Oncologie, Recherche et développement
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Entrepôts de données de santé : 25 CHU sur 32 ont créé le leur
Pour la troisième année consécutive, mind Health a actualisé la liste des entrepôts de données de santé (EDS) créés. En 2025, les établissements de santé restent la catégorie d’acteurs à l'origine...
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18 novembre 2025
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DPI : Softway Medical et le GHICL s’allient pour construire un module d’IA
En janvier 2025, Softway Medical a lancé son Lab Innovation. L’objectif de cette structure est de concevoir et mener des expérimentations en collaboration avec les établissements de santé clients...
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25 novembre 2025
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DEEP PISTE : l’IA pour améliorer le dépistage du cancer du sein
En 2019, DEEP PISTE est l’un des 10 projets lauréats du premier appel à projets du Health Data Hub. Piloté par Epiconcept (Groupe Softway Medical) en partenariat avec le Centre de coordination...
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10 novembre 2025
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Comment les établissements innovent à partir des DPI
Les Dossiers Patients Informatisés (DPI) ont été conçus pour documenter l’état de santé des patients et faciliter leur suivi au sein d’un établissement de santé. Aujourd’hui, ces logiciels sont...
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18 novembre 2025
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Doctolib et Inria constituent une équipe de recherche commune sur l’IA
L’Institut national de recherche en sciences et technologies du numérique (Inria) et la société Doctolib ont annoncé le 27 novembre un partenariat de recherche...
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27 novembre 2025
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Quel rôle joue l’IA dans le dépistage du cancer du poumon ?
Avec 53 000 nouveaux cas diagnostiqués chaque année, le cancer du poumon est le plus meurtrier en France, selon les données de l’Institut national du cancer. Les trois quarts des cas sont détectés...
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2 décembre 2025