FDA

Réglementation
Type :
Autorité publique indépendante
Pays :
Etats-Unis
Domaine d'activité :
Réglementation
Spécialité :
Dispositifs Médicaux, Données de santé, Hôpital
La FDA Food and Drug Administration est l'agence américaine du médicament.
Portrait FDA
Tous les articles liés sur FDA
La FDA crée une application pour faciliter la récolte de données en vie réelle
La FDA a dévoilé mardi 6 novembre le code open source de son application iOS et Android, MyStudies App, pour faciliter la récolte de données de vie réelle. Le...
7 novembre 2018
L’application compagnon du Freestyle Libre d’Abbott approuvée par la FDA
Trois ans après l’obtention de son marquage CE, l’application Freestyle LibreLink d’Abbott reçoit l’autorisation de commercialisation sur le marché...
2 novembre 2018
Chirurgie : Le système de réalité augmentée OpenSight de Novarad agréé par la FDA
Le système de réalité augmentée couplant la technologie OpenSight de Novarad et le casque Microsoft HoloLens a été autorisé par l’Agence...
30 octobre 2018
Une extension d’accord à 88 M$ autour du premier comprimé connecté autorisé par la FDA
La FDA a autorisé en novembre 2017 le premier comprimé connecté. Les deux entreprises développant ce produit, le Japonais Otsuka Pharmaceuticals et...
17 octobre 2018
La FDA publie ses recommandations pour les soumissions de dispositifs présentant des risques de cybersécurité
La FDA a ouvert à commentaires un guide de recommandations pour les dispositifs médicaux présentant des risques de cybersécurité souhaitant demander une...
17 octobre 2018
Des écouteurs de Bose pilotés par une appli mobile autorisés par la FDA
Les écouteurs Bose Hearing Aid ont été autorisés par la FDA. Ce dispositif est destiné à amplifier les sons en cas de déficience auditive...
Cybersécurité : la FDA publie un guide pour les DM
L’agence américaine du médicament a profité du mois de sensibilisation à la cybersécurité pour détailler ses actions concernant les...
Diagnostic autonome par l’IA : IDx lève 33 millions de dollars
IDx Secures, éditeur de la première solution de diagnostic autonome basé sur l’IA approuvée par la FDA, a levé 33 millions de dollars dans un tour...
27 septembre 2018
Un 1er DM intégrant de l’IA pourrait demander son remboursement en décembre
À l’occasion du E-Health Forum mardi 25 septembre, Isabelle Adenot a évoqué l’ampleur de l’offre en produits de santé connectés. À...
26 septembre 2018
Un logiciel français d’IA automatisant les diagnostics des radiologues lève près de 1,5 M€
Un logiciel d’intelligence artificielle à destination des radiologues, Gleamer, annonce avoir bouclé une première levée de fonds de 1,5 million d’euros...
24 septembre 2018
Stephanie Caccomo (FDA) : « Moderniser notre structure pour faire avancer les outils de santé digitaux prometteurs »
Alors que la FDA a multiplié, ces derniers mois, les autorisations de produits utilisant du numérique, comme une application de contraception ou un traitement avec un capteur...
Alzheimer : Dthera Sciences reçoit le soutien de la FDA pour développer sa tablette numérique
Dthera Sciences a annoncé le 23 août avoir reçu l’approbation de la FDA pour développer son produit. Le régulateur a désigné le dispositif...
24 août 2018
Nos autres services
Research
La réalisation d'études sur-mesure : benchmark, panorama, newsletter personnalisée, contenus en marque blanche.
En savoir plus
Events
Des conférences d'une demie journée dédiées aux problématiques du secteur et ouvertes à l'ensemble de l'écosystème.
En savoir plus
Autres sociétés
Allez à l'essentiel. Nos fiches synthétiques pour suivre l'actualité, le positionnement et les services des acteurs clés.
Voir toutes les sociétés
Logo Aqemia
Aqemia
SAS
Domaines d'activités
Intelligence artificielle, Recherche
Spécialités
Recherche, Recherche et développement
Les TechBio européennes devraient lever plus de 2 Mds $ en 2025
Le fonds en capital-risque Speedinvest a livré le 4 décembre son rapport TechBio x AI Drug Discovery qui détaille les financements des TechBio en 2025, en partenariat avec la plateforme dealroom...
9 décembre 2025
Logo DNA Script
DNA Script
SAS
Domaine d'activité
Aide au diagnostic
Spécialité
Recherche et développement
Les TechBio européennes devraient lever plus de 2 Mds $ en 2025
Le fonds en capital-risque Speedinvest a livré le 4 décembre son rapport TechBio x AI Drug Discovery qui détaille les financements des TechBio en 2025, en partenariat avec la plateforme dealroom...
9 décembre 2025
Logo Iktos
Iktos
SAS
Domaine d'activité
Intelligence artificielle
Spécialités
e-santé, Essais cliniques, Innovation, Recherche et développement
Les TechBio européennes devraient lever plus de 2 Mds $ en 2025
Le fonds en capital-risque Speedinvest a livré le 4 décembre son rapport TechBio x AI Drug Discovery qui détaille les financements des TechBio en 2025, en partenariat avec la plateforme dealroom...
9 décembre 2025
Logo Owkin
Owkin
SAS
Domaine d'activité
Intelligence artificielle
Spécialités
Données de santé, Intelligence artificielle, Oncologie, Recherche et développement
Les TechBio européennes devraient lever plus de 2 Mds $ en 2025
Le fonds en capital-risque Speedinvest a livré le 4 décembre son rapport TechBio x AI Drug Discovery qui détaille les financements des TechBio en 2025, en partenariat avec la plateforme dealroom...
9 décembre 2025
Les articles les plus consultés du mois sur mind Health
Ce sur quoi les lecteurs cliquent le plus le mois dernier.
Ce sur quoi les lecteurs cliquent le plus le mois dernier.
1
Entrepôts de données de santé : 25 CHU sur 32 ont créé le leur
Pour la troisième année consécutive, mind Health a actualisé la liste des entrepôts de données de santé (EDS) créés. En 2025, les établissements de santé restent la catégorie d’acteurs à l'origine...
18 novembre 2025
2
DPI : Softway Medical et le GHICL s’allient pour construire un module d’IA 
En janvier 2025, Softway Medical a lancé son Lab Innovation. L’objectif de cette structure est de concevoir et mener des expérimentations en collaboration avec les établissements de santé clients...
25 novembre 2025
3
DEEP PISTE : l’IA pour améliorer le dépistage du cancer du sein
En 2019, DEEP PISTE est l’un des 10 projets lauréats du premier appel à projets du Health Data Hub. Piloté par Epiconcept (Groupe Softway Medical) en partenariat avec le Centre de coordination...
10 novembre 2025
4
Comment les établissements innovent à partir des DPI
Les Dossiers Patients Informatisés (DPI) ont été conçus pour documenter l’état de santé des patients et faciliter leur suivi au sein d’un établissement de santé. Aujourd’hui, ces logiciels sont...
18 novembre 2025
5
Doctolib et Inria constituent une équipe de recherche commune sur l’IA
L’Institut national de recherche en sciences et technologies du numérique (Inria) et la société Doctolib ont annoncé le 27 novembre un partenariat de recherche...
27 novembre 2025
6
Quel rôle joue l’IA dans le dépistage du cancer du poumon ?
Avec 53 000 nouveaux cas diagnostiqués chaque année, le cancer du poumon est le plus meurtrier en France, selon les données de l’Institut national du cancer. Les trois quarts des cas sont détectés...
2 décembre 2025