Règlementaire
Sujets du moment
DM : les 11 propositions du Snitem pour le prochain quinquennat
Dans un contexte de modification en profondeur des règles du marquage CE à travers le nouveau règlement européen sur les DM (mis en application le 26 mai 2021), les industriels du secteur sont à...
1 mars 2022
Synapse Medicine lève 25 M€ pour s’étendre en Europe, aux États-Unis et au Japon
La start-up Synapse Medicine annonce ce 1er mars une levée de 25 M€ pour accélérer son déploiement en Europe, aux États-Unis et au Japon. Son P-DG, Clément Goerhs, revient pour mind Health sur...
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1 mars 2022
Fonctionnement de la commission de référencement de l’Espace numérique de santé (arrêté)
Un arrêté daté du 24 février 2022 et publié au Journal officiel le 26, précise la composition et le fonctionnement de la commission de...
28 février 2022
400 M€ pour les dispositifs médicaux innovants
Agnès Pannier-Runacher, ministre déléguée chargée de l’Industrie, a détaillé lundi 21 février le plan gouvernemental sur les...
22 février 2022
Dotations 2022 : 61,2 M€ pour l’ANS et 12,6 M€ pour le HDH
Plusieurs arrêtés fixant les montants des dotations pour l’exercice 2022 en santé numérique ont été publiés au Journal officiel (JO), samedi...
17 février 2022
Quinten Health décroche un contrat-cadre avec l’EMA
Quinten Health, spin-off spécialisé en santé créé par le cabinet de conseil en data science Quinten, a annoncé le 10 février 2022 la signature...
Les industriels de la filière des dispositifs médicaux à la peine
Le Syndicat national de l'industrie des technologies médicales (Snitem) a présenté le 11 février 2022 une étude économique et qualitative de la filière industrielle des dispositifs médicaux en...
11 février 2022
L’ANS met à jour sa doctrine du numérique en santé
L’Agence du numérique en santé (ANS) a annoncé ce vendredi la publication d’une nouvelle version de sa doctrine. Cette dernière fournit le cadre de...
4 février 2022
Interhop saisit la CNIL concernant Google Analytics
L’association française Interhop a saisi la CNIL pour lui demander de se positionner sur l’utilisation de Google Analytics par les entreprises spécialisées dans...
2 février 2022
Medtech : 10 sujets prioritaires pour 2022
L’environnement opérationnel des Medtechs devient chaque année plus complexe, plus compétitif et plus contraignant. L’année 2022 ne devrait pas faire exception à la règle, alors que le secteur se...
L’Europe veut accélérer ses essais cliniques
La Commission européenne a lancé le 13 janvier 2022 une initiative visant à “transformer la manière dont les essais cliniques sont initiés, conçus...
14 janvier 2022
Quelles entreprises ont été autorisées par la FDA à commercialiser des dispositifs médicaux intégrant de l’IA?
La Food and Drug Administration (FDA) a dressé, à l’automne 2021, une liste de plus de 300 dispositifs médicaux (DM) intégrant de l’apprentissage automatique qu’elle a examinés et autorisés depuis...
Les chiffres-clés du « Rapport au Parlement 2021 » sur l’article 51
Le ministère de la santé a diffusé la semaine dernière le Rapport au Parlement 2021 sur les expérimentations innovantes en santé. Il met en lumière, à travers ce document, le succès de ce...
8 décembre 2021
Maryne Cotty-Eslous (Lucine) : “L’article 33 du PLFSS tel qu’il est rédigé aujourd’hui n’est pas suffisant”
Maryne Cotty-Eslous est la PDG de Lucine. Elle attend du PLFSS 2022, en cours d’examen au Parlement, une meilleure reconnaissance des thérapies numériques (DTx) et la structuration d’un véritable...
9 novembre 2021
Pour réglementer l’IA, l’UE se heurte aux organismes notifiés
L’Association européenne des organismes notifiés actifs dans le secteur des dispositifs médicaux, “Team-NB”, a émis dans un avis quelques critiques...
3 novembre 2021
Le LNE crée une filiale au Royaume-Uni
Le Laboratoire national de métrologie (LNE) a annoncé le 2 novembre 2021 la création de sa filiale au Royaume-Uni : LNE-GMED UK, accroissant ainsi sa présence à...
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Biolevate va boucler une levée de fonds de plus de 30 M$
L’info. La start-up française Biolevate, qui a développé une plateforme d’IA pour accélérer la recherche thérapeutique, finalise une...
12 mars 2026
L’info : Dans un entretien à paraître accordé à mind Health, Corinne Collignon, cheffe de service de la mission numérique en santé de la HAS, et...
10 mars 2026
69 DM innovants français disposent d’une autorisation de la FDA
L’info. Le 4 mars, la Food and Drug Administration a mis à jour ses listes de dispositifs médicaux (DM) intégrant des technologies innovantes – intelligence...
Tafalgie Therapeutics veut lever 15 M€ au S2 2026
L’info. La biotech Tafalgie Therapeutics veut réaliser une levée de fonds de 15 M€ au second semestre 2026 afin de décaler son horizon de liquidités à...
3 mars 2026
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Blackstone accorde 400 M$ à Teva pour son médicament codéveloppé avec Sanofi
L’info : Deux semaines après avoir révélé dans une étude de phase IIb l’efficacité à long terme de son médicament contre les...
4 mars 2026
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Évaluation des DTx : pour la HAS, “le diable est souvent dans la méthodologie”
Aucune thérapie numérique (DTx) n’a à ce jour obtenu de remboursement au travers du dispositif de prise en charge anticipée numérique (PECAN). Aussi, les avis rendus par la CNEDiMTS, la commission...
10 mars 2026
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Denis Barrier (Cathay Innovation) : “La santé est le secteur où l’IA se développe le plus vite”
L’œil du VC. Fondée à Paris il y a dix ans et désormais présente en Europe, aux États-Unis et en Asie, la société de gestion Cathay Innovation gère plus de 2,5 Mds d’actifs et a bouclé en mai...
3 mars 2026
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MTI : l’AP-HP présente sa feuille de route
Le 16 février, l’AP-HP a présenté une ambitieuse stratégie visant à promouvoir le développement de médicaments de thérapie innovante et leur meilleur accès aux patients. Nicolas Revel, DG de...
17 février 2026
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La santé, axe fort des nouveaux partenariats entre la France et l’Inde
À l’occasion de la visite officielle d’Emmanuel Macron en Inde, le président de la République française et Narendra Modi, le Premier ministre indien ont eu...
18 février 2026
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Le Health Data Hub fait le bilan de son activité en 2025
La Plateforme des données de santé (ou Health Data Hub – HDH) a fait le bilan de son activité 2025, au service de l’usage secondaire des données de...
18 février 2026