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Comment anonymiser ses données de santé (Ividata)
Quels sont les défis de l’anonymisation des données de santé, comment procéder ? Benoît Evain, business manager et Stéphane Chollet, chef de projet senior chez Ividata Life Sciences, ont présenté...
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15 avril 2022
L’EMA et EUnetHTA 21 définissent leur plan de travail
L'Agence européenne des médicaments (EMA) et le consortium European Network for Health Technology Assessment (EUnetHTA) 21 ont publié le 12 avril 2022 un plan de travail conjoint jusqu'en 2023...
13 avril 2022
Nouvelle étape franchie pour l’identification électronique des professionnels de santé
Depuis sa mise en œuvre par l’Agence du numérique en santé (ANS), Pro Santé Connect, qui permet aux professionnels de santé enregistrés dans le RPPS (Répertoire Partagé des Professionnels de...
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13 avril 2022
Articulation entre le MDR et l’IA Act : des législateurs volontaires, des industriels inquiets
Dans le cadre de la Présidence française de l’UE (PFUE), le Snitem a organisé le 29 mars 2022 un colloque intitulé “Futur de l’Intelligence Artificielle (IA) pour le dispositif médical : de...
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12 avril 2022
Sécurité des SIH : une première version du référentiel MaturiN’H attendue avant l’été
Le référentiel MaturiN’H ambitionne de se positionner comme un référentiel unique des mesures de sécurité des systèmes d’information hospitaliers. Dans un point d’étape partagé lors du 10e congrès...
7 avril 2022
Fabienne Bartoli prend la tête de la HAS
L’inspectrice générale des affaires sociales Fabienne Bartoli sera nommée Directrice Générale de la HAS (Haute Autorité de Santé), selon une...
22 mars 2022
Le robot médical de Quantum Surgical obtient l’autorisation de la FDA
Quantum Surgical, société française conceptrice de robots médicaux pour le traitement mini-invasif du cancer, a annoncé le 21 mars avoir obtenu...
Télésurveillance : la HAS publie un 5e référentiel
La Haute Autorité de Santé (HAS) a publié le 21 mars un cinquième référentiel sur la télésurveillance médicale. Les quatre premiers portaient sur le diabète, les insuffisances chroniques...
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21 mars 2022
Interopérabilité : l’ANS dresse un premier bilan à 2 ans lors de son 4e projectathon
Dans le cadre de la présidence française du Conseil de l’Union européenne (PFUE), l’Agence du numérique en santé (ANS) organisait du 14 au 16 mars 2022 à PariSanté Campus un “projectathon...
17 mars 2022
Thérapies numériques : les défis d’un secteur émergent
Ces deux dernières années, le secteur des thérapies numériques (ou DTx pour "digital therapeutics") a beaucoup évolué. On note ainsi une accélération des produits ayant obtenu des homologations...
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15 mars 2022
Les clés réglementaires de l’accès au marché américain
Comment accéder au marché américain ? Quels sont les cadres de remboursement et du codage aux États-Unis ? Qui paie ? Telles étaient les problématiques abordées lors du webinaire organisé par le...
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15 mars 2022
L’évaluation clinique des technologies de santé à l’échelle européenne (HAS)
Dans le cadre de la présidence française du Conseil de l’Union européenne, la Haute Autorité de Santé a organisé le 7 mars 2022 un symposium intitulé "Évaluer ensemble les technologies de santé en...
9 mars 2022
Un arrêté dote les ARS de 3 M€ pour le Ségur numérique, l’ENS et la cybersécurité
Un arrêté du 10 février 2022 publié le 26 au Journal officiel indique que le fonds pour la modernisation et l’investissement en santé (Fmis) prend en charge...
2 mars 2022
L’Europe adopte une norme commune pour les informations électroniques des médicaments
L’EMA, Agence européenne du médicament, a annoncé le 22 février 2022 l’adoption d’un standard commun pour les informations électroniques relatives aux médicaments. Cette norme (ePI) concerne tous...
2 mars 2022
DM : les 11 propositions du Snitem pour le prochain quinquennat
Dans un contexte de modification en profondeur des règles du marquage CE à travers le nouveau règlement européen sur les DM (mis en application le 26 mai 2021), les industriels du secteur sont à...
1 mars 2022
Synapse Medicine lève 25 M€ pour s’étendre en Europe, aux États-Unis et au Japon
La start-up Synapse Medicine annonce ce 1er mars une levée de 25 M€ pour accélérer son déploiement en Europe, aux États-Unis et au Japon. Son P-DG, Clément Goerhs, revient pour mind Health sur...
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1 mars 2022
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Nommé le 29 septembre dernier président de GE HealthCare Europe, Jean-Philippe Bousquel est également le gérant du site de Buc (Yvelines), un centre mondial de production et de R&D dédié à la...
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