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Sujets du moment
Les régulateurs face aux nouvelles méthodologies d’essais cliniques
Si l’essai randomisé en double aveugle reste le gold standard, de nouvelles méthodologies d’essais cliniques promettent d’accélérer la recherche. Lors du colloque “Next generation of clinical...
9 juillet 2024
Nouvelle convention médicale : quel impact pour les actes de téléconsultation ?
L’arrêté portant approbation de la convention nationale qui organise les rapports entre les médecins libéraux et l’assurance maladie est paru au Journal officiel du 21 juin 2024. Cette convention...
9 juillet 2024
Indisponibilité d’un dispositif médical, l’ANSM fait le point
L’ANSM a précisé dans un communiqué, le 5 juillet, l’évolution de la procédure à partir du 1er septembre 2024 pour anticiper et gérer...
8 juillet 2024
Publication du rapport d’activité 2023 de la HAS
La Haute Autorité de Santé (HAS) a mis en ligne ce 26 juin son rapport d’activités 2023. Ce document de 75 pages rappelle les principaux faits marquants de...
26 juin 2024
Inquiètes, les CROs appellent à “sauver l’excellence française”
Alors que la plupart des géants de la pharmacie recentrent leurs stratégies de R&D sur quelques aires thérapeutiques et quelques sous-traitants, les CROs (Contract Research Organization ou...
18 juin 2024
Manon de Fallois (Cnil) : « Les besoins d’accompagnement sont exponentiels »
L’intelligence artificielle transforme la manière de concevoir les essais cliniques. Pour s’adapter à ces nouvelles perspectives, la Commission Nationale de l'Informatique et des Libertés (Cnil)...
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11 juin 2024
Le nouveau référentiel HDS a été publié au JO
L’Agence du numérique en santé (ANS) a annoncé que la version révisée du référentiel de certification HDS (hébergeurs de...
17 mai 2024
NIS 2 : où en sont les pays européens ?
La directive européenne NIS 2 (Network and Information Security) doit être transposée dans le droit national de chaque État membre de l’Union Européenne...
16 mai 2024
Agrément ministériel : quel impact pour les sociétés de téléconsultation ?
Le 24 avril, Medadom annonçait être le premier acteur à avoir obtenu l’agrément des sociétés de téléconsultation délivré par le ministère de la Santé et de la Prévention. L’article 53 de la loi de...
29 avril 2024
Double DiGA pour Kranus Health
La société allemande Kranus Health, spécialisée dans les thérapies numériques (DTx) en urologie, a annoncé le 15 avril sur LinkedIn que sa solution...
Illumina autorisée par l’UE à céder Grail
Le 12 avril, la société américaine Illumina, spécialisée dans le séquençage génétique, a reçu selon Reuters le feu vert de la...
15 avril 2024
L’OMS élabore des recommandations pour l’utilisation des données génomiques
L’Organisation mondiale de la santé (OMS) a lancé le 8 avril une consultation publique concernant les principes directeurs en matière d’accès...
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11 avril 2024
Loi SREN : la CMP penche pour le SecNumCloud
Les députés et sénateurs qui étaient réunis le 26 mars en commission mixte paritaire (CMP) sont parvenus à trouver rapidement un compromis autour du...
27 mars 2024
La Commission européenne veut stimuler la biotechnologie
La Commission a fait paraître le 20 mars des propositions afin de renforcer la biotechnologie et la biofabrication dans l’Union européenne. Elle envisage notamment d’agir...
Nouveau référentiel HDS : ce qu’il va changer pour l’écosystème de la santé
La Commission européenne avait jusqu’au 6 mars 2024 pour présenter ses objections au projet d’arrêté qui modifie les référentiels d’accréditation et de certification HDS (Hébergeurs de Données de...
La Coalition for Health AI a désormais son PDG
Le 4 mars, la Coalition for Health AI (CHAI), a annoncé que le Dr Brian S. Anderson, médecin en chef de la santé numérique au MITRE, en sera le premier PDG. Le conseil...
5 mars 2024
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Iktos placée en redressement judiciaire
L’info. Par jugement du 6 octobre dernier du Tribunal des activités économiques de Paris, la TechBio française Iktos a été placée en redressement...
Par jugement du 6 octobre du Tribunal des activités économiques de Paris, la TechBio française Iktos a été placée en redressement judiciaire. Une décision qui peut surprendre, au regard des...
Biolevate prévoit une nouvelle levée de fonds en 2027
L’info. Après sa série A de 30 millions d’euros réalisée en septembre, Biolevate, la plateforme d’IA dédiée aux sciences de la vie...
28 octobre 2026
Neox se prépare à accueillir un nouvel investisseur en 2027
L’info. Alors que l’horizon de la traditionnelle période de détention de cinq années se rapproche pour Capza, d’après nos informations, le fonds...
23 octobre 2026
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IA et imagerie médicale, un cas d’école pour l’assurabilité
Le recours à l’intelligence artificielle en santé pose des questions qui touchent à la fois au champ de la bioéthique et à l'assurabilité. Afin d’offrir des perspectives pour la future doctrine...
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13 octobre 2026
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Clinityx a obtenu l’autorisation de la Cnil pour son EDS LINK
L’info. Clinityx, le bureau d’étude des données de vie réelle et de real-world evidence de GERS SAS, a annoncé le 8 octobre avoir obtenu...
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12 octobre 2026
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La filiale italienne d’IQVIA condamnée à payer 7 M€
L’info. L’Autorité italienne de protection des données a annoncé le 2 octobre dernier qu’elle avait infligé une amende de 7 M€ d’euros...
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7 octobre 2026