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Posos décroche le marquage CE classe IIb
Posos a annoncé le 9 janvier l’obtention du marquage CE classe IIb pour sa plateforme dédiée à la prescription médicale, qui propose une base de...
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13 janvier 2025
neuroClues obtient le marquage CE
La medtech franco-belge neuroClues a annoncé le 7 janvier qu’elle avait obtenu la certification CE (MDR) pour sa technologie basée sur l’analyse du mouvement de...
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7 janvier 2025
Le CEPD publie son avis sur les modèles d’IA
Le Comité européen de la protection des données (CEPD), qui réunit les Cnil européennes, a adopté un avis sur le traitement de données personnelles...
20 décembre 2024
Référentiels santé de la Cnil : que retenir des résultats de la consultation publique ?
La Commission Nationale de l’Informatique et des Libertés (Cnil) a organisé le 10 décembre un webinaire pour présenter les résultats de la consultation publique, ouverte du 16 mai au 12 juillet...
12 décembre 2024
Ségur numérique : nouvelles étapes franchies et calendriers mis à jour
Le 11e Comité de suivi du Ségur Numérique, qui s’est tenu le 10 décembre, a partagé un bilan des actions et du calendrier de ce programme...
11 décembre 2024
La FDA autorise la fonction oxymétrie de la bague EvieMED
La société américaine Movano Health, qui fabrique l’anneau EvieMED, a annoncé le 2 décembre qu’elle avait obtenu l’autorisation 510(k) de la...
Espace européen des données de santé : vers une révolution sectorielle ?
Le règlement relatif à l’espace européen des données de santé (EEDS) fait tomber les frontières de l’Union européenne pour bâtir une politique ambitieuse en matière de transfert de données de...
21 octobre 2024
L’ECRIN lance une base de données sur les exigences règlementaires
L’European Clinical Research Infrastructure Network (ECRIN) a annoncé dans un communiqué le 16 octobre la mise en ligne de RED (The Regulatory and Ethical Database), une...
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17 octobre 2024
[FICHE PAYS] États-Unis : le premier marché mondial de la santé reste incontournable
Grâce à ses 333 millions d’habitants, à sa capacité de financement et d’innovation, le marché américain de la santé occupe, de très loin, la première place mondiale. Ses spécificités structurelles...
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14 octobre 2024
MDR : la Commission européenne souhaite ouvrir une consultation publique
La Commission européenne a annoncé le 9 octobre, lors d’une séance plénière du Parlement européen relevée par MedTech in France...
11 octobre 2024
TESSAN Med obtient l’agrément de société de téléconsultation
TESSAN Med, l’entité qui gère l’activité de téléconsultation de Tessan, a annoncé le 10 octobre avoir obtenu l’agrément...
COP 2024-2028 : l’ANSM veut renforcer sa capacité de régulation grâce aux données
L’ANSM a publié le 27 septembre son troisième contrat d’objectifs et de performance (COP), qui fixe ses grandes orientations stratégiques pour les cinq prochaines...
Ruptures de stocks : l’ANSM prononce 8 M€ de sanctions financières
L’ANSM a indiqué le 24 septembre dans un communiqué avoir prononcé 8 M€ de sanctions financières à l’encontre de onze laboratoires...
24 septembre 2024
EU HTA : ce qu’il va changer pour les industriels du médicament
Le règlement européen sur l’évaluation des technologies de santé (EU HTA) va commencer à s’appliquer le 12 janvier 2025. Pour les laboratoires, en particulier ceux impliqués en oncologie, la...
Les derniers AirPods d’Apple vont pouvoir être commercialisés comme dispositifs d’aide auditive
Trois jours à peine après la présentation de la série 10 de sa montre connectée et de ses AirPods Pro 2, Apple peut se réjouir. La Food and Drugs...
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13 septembre 2024
La Cnil inflige une amende de 800 000 euros à Cegedim Santé
La Cnil a annoncé le 12 septembre qu’elle avait sanctionné la société Cegedim Santé pour avoir notamment traité des données de santé...
12 septembre 2024
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Le groupe Hygie31, connu pour son réseau physique Pharmacies Lafayette, poursuit la mutation de ses sites internet, tirés par Cocooncenter. Avec une stratégie IA et une architecture IT entièrement...
181 expérimentations Article 51 ont été autorisées
L’info. Cécile Lambert, rapporteure générale Article 51, a annoncé dans un post LinkedIn que le rapport 2026 sur les expérimentations innovantes en...
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25 août 2026
PulseLife lance son chatbot médical IA en Espagne
L’info. Selon nos informations, la société lyonnaise PulseLife a lancé le 10 juin son chatbot médical IA, baptisé Expert Médical IA, en Espagne. Ce...
Télésurveillance : le cadre de remboursement des lignes génériques ne prendra pas fin au 1er juillet
L’info. Selon nos informations, le Syndicat national de l’industrie des technologies médicales (Snitem) a obtenu la confirmation de la Direction de la Sécurité...
15 juin 2026
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À la découverte du dark genome
Longtemps qualifié d'”ADN poubelle”, le "dark genome" (98 % de notre patrimoine génétique) est aujourd'hui perçu comme un nouveau continent biologique à explorer. Ce génome sombre, qui régule...
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1 septembre 2026
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OpenAI connecte ChatGPT for Healthcare aux dossiers médicaux électroniques d’Epic
L’info. Dans le secteur de la santé, OpenAI cible désormais les hôpitaux américains. Le 1er septembre, la société a annoncé...
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Sentivera acquiert les droits d’un candidat médicament d’Haisco pour 1,5 Md$
L’info. La biotech américaine Sentivera a annoncé le 25 août dans un communiqué avoir acquis les droits d’un candidat médicament contre les maladies...
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Jean-Frédéric Petit-Nivard : “Nous avons la chance d’avoir en France accès à des données de qualité”
Le 2 septembre dernier, Lifen annonçait que sa cohorte LUCC Poumon, construite avec l’IA, venait d’être référencée par la HAS. Jean-Frédéric Petit-Nivard, nouveau directeur de la stratégie de...
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Novo Nordisk contre Eli Lilly : au deuxième trimestre, le duel continue sur le marché des médicaments anti-obésité
Au début du mois d’août, Novo Nordisk et Eli Lilly ont publié leurs résultats financiers du second trimestre 2026. Les laboratoires ont tous les deux relevé leurs prévisions pour l’exercice. Si...
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Le secteur de la santé, nouveau terrain de jeux d’OpenAI et Anthropic
La rivalité entre OpenAI et Anthropic a investi le secteur de la santé. Depuis le début de l’année, les deux géants de l’intelligence artificielle ont multiplié les lancements de services ou...