La HAS a débuté ses travaux sur l’évaluation des DMN à usage professionnel Politique de santé La Délégation au numérique en santé a saisi le 13 mai la Haute Autorité de Santé (HAS) afin de structurer une démarche d’évaluation des dispositifs médicaux numériques (DMN) à usage professionnel.…
L’administration Trump accentue la pression sur l’industrie pharmaceutique Stratégie Dès son premier mandat en 2017, Donald Trump avait pour ambition de diminuer le prix des médicaments aux États-Unis. Cet été, le président américain a multiplié les initiatives pour concrétiser cet objectif. Retour sur les décrets publiés et leurs conséquences.
La FDA a débuté sa procédure fast track pour les médicaments Accès au marché La FDA, nous apprend le 23 juillet le média américain Fierce Biotech, a commencé à accepter des demandes pour sa nouvelle voie d’accès rapide au marché pour les développeurs de médicaments qui s’alignent sur les priorités nationales américaines en matière de santé.…
Feu vert pour le premier antipaludéen à destination des nourrissons Accès au marché Novartis a annoncé le 8 juillet que l’autorité suisse de régulation des produits de santé, Swissmedic, avait autorisé une formulation pédiatrique de son médicament contre le paludisme,…
Assises de la télémédecine : que faut-il en attendre ? Organisation métier Annoncées en 2024, dans le rapport Charges et produits de l’Assurance maladie, et officiellement lancées par la Cnam et la DGOS le 27 juin dernier, les Assises de la télémédecine ont pour objectif de faire émerger un nouveau cadre à partir des réflexions de tous les acteurs concernés (représentants des professionnels de santé, patients, institutionnels, industriels). Plusieurs évolutions des textes existants sont attendues par ces derniers. Voici un panorama de ce qui pourrait changer à l’issue de ces Assises, prévue pour janvier 2026.
La stratégie nationale sur l’IA en santé est publiée Stratégie La stratégie du ministère de la santé sur l’intelligence artificielle et l’usage secondaire des données de santé était attendue de longue date. Yannick Neuder a annoncé les premières étapes de ce plan, le 1er juillet 2025, qui se déclinera en trois étapes. Cette feuille de route soutient l’application des grands textes réglementaires européens qui interfèrent dans le champ rapproché des données et de l’IA.
La Cnam et la DGOS ont lancé les Assises de la télémédecine Stratégie La Cnam et la DGOS ont lancé le 27 juin les Assises de la télémédecine. L’objectif est de recueillir les pistes de réflexion des représentants des professionnels de santé,…
La Société Francophone de l’Intelligence Artificielle en Santé est officiellement lancée Outils professionnels La Société Francophone de l’Intelligence Artificielle en Santé (SoFIA-Santé) a officiellement été lancée le 18 juin.…
La FDA annonce un programme d’examen accéléré des médicaments Politique de santé La Food and Drug Administration (FDA) a annoncé dans un communiqué le 17 juin le lancement d’un programme (CNPV) permettant aux laboratoires et biotech de bénéficier d’un examen accéléré de leurs médicaments si ces derniers correspondent aux priorités de l’agence en matière de santé.…
Une première application pour la maladie de Parkinson reconnue DM Outils professionnels Services aux patients La medtech turque h2o Therapeutics a annoncé le 30 mai dernier qu’elle avait obtenu la certification EU MDR pour sa solution Parky. Cette application mobile fonctionnant avec l’Apple Watch permet de déceler le “Freezing of Gait” (FOG) ou gel de la marche,…
