Règlementaire
Sujets du moment
La transition vers la certification HDS version 2.0 entre dans sa phase finale
Après plusieurs mois d’accompagnement et d’information, il reste encore six mois aux acteurs concernés pour finaliser leur mise en conformité, rappelle...
21 novembre 2025
Lancement d’un dispositif fast-track pour accélérer les autorisations d’essais cliniques en France
L’Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM), la Commission nationale des recherches impliquant la personne humaine (CNRIPH) et la Conférence nationale des...
21 novembre 2025
Les accès dérogatoires sous la menace du PLFSS : ce qui pourrait changer
L’actuel projet de réforme du PLFSS sur les accès dérogatoires a fait, de la part du gouvernement, l’objet d’un amendement de suppression, qui mentionne une "concertation préalable" demandée par...
18 novembre 2025
Digital Omnibus : quelles sont les pistes de simplification de la Commission ?
Si la Commission européenne doit présenter le 19 novembre son projet de paquet législatif (Digital Omnibus) visant à simplifier et moderniser le cadre numérique...
12 novembre 2025
L’innovation à l’épreuve du réglementaire
Le 14 octobre, la table-ronde inaugurale du Forum de l’innovation en recherche clinique (FIRC), organisé par l’AFCROs, a permis de prendre la mesure de l’impact des nombreuses réglementations qui...
EEDS : le long chemin vers l’adoption dans le droit français
Avant la transposition dans le droit français du règlement européen qui vise l’émergence d’un espace européen des données de santé, l’heure est à la concertation. La Délégation du numérique en...
3 octobre 2025
La HAS publie ses principes d’évaluation pour la LATM et la PECAN
La Haute Autorité de santé (HAS) a publié le 10 septembre deux guides visant à expliciter ses principes d’évaluation pour les dispositifs médicaux...
10 septembre 2025
AI Act : la liste des propositions pour les autorités nationales est dévoilée
La Direction générale de la concurrence, de la consommation et de la répression des fraudes (DGCCRF) et la Direction générale des Entreprises (DGE) ont...
10 septembre 2025
La HAS a débuté ses travaux sur l’évaluation des DMN à usage professionnel
La Délégation au numérique en santé a saisi le 13 mai la Haute Autorité de Santé (HAS) afin de structurer une démarche d’évaluation...
27 août 2025
L’administration Trump accentue la pression sur l’industrie pharmaceutique
Dès son premier mandat en 2017, Donald Trump avait pour ambition de diminuer le prix des médicaments aux États-Unis. Cet été, le président américain a multiplié les initiatives pour concrétiser...
La FDA a débuté sa procédure fast track pour les médicaments
La FDA, nous apprend le 23 juillet le média américain Fierce Biotech, a commencé à accepter des demandes pour sa nouvelle voie d’accès rapide au...
Feu vert pour le premier antipaludéen à destination des nourrissons
Novartis a annoncé le 8 juillet que l’autorité suisse de régulation des produits de santé, Swissmedic, avait autorisé une formulation pédiatrique de...
Assises de la télémédecine : que faut-il en attendre ?
Annoncées en 2024, dans le rapport Charges et produits de l’Assurance maladie, et officiellement lancées par la Cnam et la DGOS le 27 juin dernier, les Assises de la télémédecine ont pour objectif...
7 juillet 2025
La stratégie nationale sur l’IA en santé est publiée
La stratégie du ministère de la santé sur l’intelligence artificielle et l’usage secondaire des données de santé était attendue de longue date. Yannick Neuder a annoncé les premières étapes de ce...
- Health
- Industrie
- Actualités
2 juillet 2025
La Cnam et la DGOS ont lancé les Assises de la télémédecine
La Cnam et la DGOS ont lancé le 27 juin les Assises de la télémédecine. L’objectif est de recueillir les pistes de réflexion des représentants des...
La Société Francophone de l’Intelligence Artificielle en Santé est officiellement lancée
La Société Francophone de l’Intelligence Artificielle en Santé (SoFIA-Santé) a officiellement été lancée le 18 juin. D’après son...
- Health
- Parcours de soins
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19 juin 2025
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Nos infos mind
La biotech Odimma Therapeutics placée en redressement judiciaire
La biotech strasbourgeoise Odimma Therapeutics, spécialisée dans l’immunothérapie personnalisée contre le cancer, a été placée en...
Créée en septembre dernier, la start-up française Boli Care développe une thérapie numérique pour accompagner les patients traités par des analogues du GLP-1. Son CEO Paul-Louis Belletante...
Qubit Pharmaceuticals vise un chiffre d’affaires de “quelques millions d’euros” d’ici fin 2026
Qubit Pharmaceuticals se situe à un carrefour stratégique, alors qu’elle se prépare à présenter les premiers résultats d’un de ses programmes...
La biotech française Thesian Bio, qui développe des CAR-T in vivo, est actuellement en discussion avec des entreprises pharmaceutiques et des VCs pour lever la somme de 30 M€, a...
Les articles les plus consultés du mois sur mind Health
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Nouveau•Mises à jour quotidiennes
La liste des logiciels référencés dans le cadre du Ségur du numérique
Depuis fin 2021, les éditeurs de services numériques peuvent voir leur installation par des professionnels de santé être remboursée dans le cadre du Ségur du numérique. Ils doivent pour cela faire...
26 novembre 2025
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Grégoire Rey (France Cohortes) : “La recherche clinique est malheureusement le parent pauvre du partage de données”
Lancée en 2021 et pilotée par l'Inserm, l’initiative France Cohortes accompagne les scientifiques dans leurs projets de cohortes, pour faciliter la recherche en santé publique. Son directeur...
10 novembre 2025
3
Nouveau•Mises à jour quotidiennes
Le suivi des levées de fonds des start-up de l’e-santé
Depuis 2018, mind Health tire le bilan des principales levées de fonds du secteur. L’écosystème se structure, porté par la réussite de jeunes sociétés. Consultez dans notre tableau, régulièrement...
27 novembre 2025
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Benoît Labarthe (AIS) : “Nous travaillons à la simplification des processus réglementaires”
L’accélération de la recherche et la réussite des transferts technologiques font partie des grands enjeux de l’Agence de l’innovation en santé (AIS). Par la simplification réglementaire, le...
2 décembre 2025
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La BEI et Angelini Ventures investiront 150 M€ pour soutenir les start-up européennes
La Banque européenne d’investissement (BEI) et Angelini Ventures, le fonds de capital-risque du groupe italien Angelini Industries, ont annoncé dans un communiqué le 1er...
2 décembre 2025
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Monique Sorrentino (CHU Grenoble Alpes) : “Notre objectif est d’accélérer la mise à disposition des données”
Directrice générale du CHU Grenoble Alpes, Monique Sorrentino préside la Commission des services numériques des CHU au sein de la Conférence des DG de CHU. Elle revient pour mind Health sur les...
18 novembre 2025