Règlementaire
Sujets du moment
La doctrine du numérique en santé 2026 est publiée
L’info. Élaborée par la Délégation au numérique en santé (DNS), l’Agence du Numérique en Santé (ANS), l’Assurance Maladie...
13 mars 2026
La HAS et la Cnil lancent une consultation publique sur le guide “IA en contexte de soins”
L’info. La Haute Autorité de santé et la Cnil ont annoncé le 5 mars l’ouverture d’une consultation publique portant sur leur guide “IA en contexte de...
- Health
- Parcours de soins
- Brèves
5 mars 2026
Téléconsultation : le plafond des 20% va être assoupli
À l’issue des Assises de la télémédecine, qui ont pris fin le 26 janvier, la ministre de la Santé a annoncé que dans certaines situations, les...
27 janvier 2026
La transition vers la certification HDS version 2.0 entre dans sa phase finale
Après plusieurs mois d’accompagnement et d’information, il reste encore six mois aux acteurs concernés pour finaliser leur mise en conformité, rappelle...
21 novembre 2025
Lancement d’un dispositif fast-track pour accélérer les autorisations d’essais cliniques en France
L’Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM), la Commission nationale des recherches impliquant la personne humaine (CNRIPH) et la Conférence nationale des...
21 novembre 2025
Les accès dérogatoires sous la menace du PLFSS : ce qui pourrait changer
L’actuel projet de réforme du PLFSS sur les accès dérogatoires a fait, de la part du gouvernement, l’objet d’un amendement de suppression, qui mentionne une "concertation préalable" demandée par...
18 novembre 2025
Digital Omnibus : quelles sont les pistes de simplification de la Commission ?
Si la Commission européenne doit présenter le 19 novembre son projet de paquet législatif (Digital Omnibus) visant à simplifier et moderniser le cadre numérique...
12 novembre 2025
L’innovation à l’épreuve du réglementaire
Le 14 octobre, la table-ronde inaugurale du Forum de l’innovation en recherche clinique (FIRC), organisé par l’AFCROs, a permis de prendre la mesure de l’impact des nombreuses réglementations qui...
EEDS : le long chemin vers l’adoption dans le droit français
Avant la transposition dans le droit français du règlement européen qui vise l’émergence d’un espace européen des données de santé, l’heure est à la concertation. La Délégation du numérique en...
3 octobre 2025
La HAS publie ses principes d’évaluation pour la LATM et la PECAN
La Haute Autorité de santé (HAS) a publié le 10 septembre deux guides visant à expliciter ses principes d’évaluation pour les dispositifs médicaux...
10 septembre 2025
AI Act : la liste des propositions pour les autorités nationales est dévoilée
La Direction générale de la concurrence, de la consommation et de la répression des fraudes (DGCCRF) et la Direction générale des Entreprises (DGE) ont...
10 septembre 2025
La HAS a débuté ses travaux sur l’évaluation des DMN à usage professionnel
La Délégation au numérique en santé a saisi le 13 mai la Haute Autorité de Santé (HAS) afin de structurer une démarche d’évaluation...
27 août 2025
L’administration Trump accentue la pression sur l’industrie pharmaceutique
Dès son premier mandat en 2017, Donald Trump avait pour ambition de diminuer le prix des médicaments aux États-Unis. Cet été, le président américain a multiplié les initiatives pour concrétiser...
La FDA a débuté sa procédure fast track pour les médicaments
La FDA, nous apprend le 23 juillet le média américain Fierce Biotech, a commencé à accepter des demandes pour sa nouvelle voie d’accès rapide au...
Feu vert pour le premier antipaludéen à destination des nourrissons
Novartis a annoncé le 8 juillet que l’autorité suisse de régulation des produits de santé, Swissmedic, avait autorisé une formulation pédiatrique de...
Assises de la télémédecine : que faut-il en attendre ?
Annoncées en 2024, dans le rapport Charges et produits de l’Assurance maladie, et officiellement lancées par la Cnam et la DGOS le 27 juin dernier, les Assises de la télémédecine ont pour objectif...
7 juillet 2025
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Nos infos mind
Biolevate va boucler une levée de fonds de plus de 30 M$
L’info. La start-up française Biolevate, qui a développé une plateforme d’IA pour accélérer la recherche thérapeutique, finalise une...
12 mars 2026
L’info : Dans un entretien à paraître accordé à mind Health, Corinne Collignon, cheffe de service de la mission numérique en santé de la HAS, et...
10 mars 2026
69 DM innovants français disposent d’une autorisation de la FDA
L’info. Le 4 mars, la Food and Drug Administration a mis à jour ses listes de dispositifs médicaux (DM) intégrant des technologies innovantes – intelligence...
Tafalgie Therapeutics veut lever 15 M€ au S2 2026
L’info. La biotech Tafalgie Therapeutics veut réaliser une levée de fonds de 15 M€ au second semestre 2026 afin de décaler son horizon de liquidités à...
3 mars 2026
Les articles les plus consultés du mois sur mind Health
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Lifen Research obtient l’autorisation de la Cnil pour constituer son EDS
Lifen a indiqué à mind Health que sa filiale Lifen Research a obtenu l’autorisation de la Cnil pour constituer un entrepôt de données de santé (EDS). La...
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17 février 2026
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Données synthétiques : bref atlas de leur niveau d’adoption
Utilisées dans le cadre des essais cliniques, les données synthétiques (ou virtuelles) permettent de construire des bras de contrôle en se passant des patients. Une véritable révolution qui séduit...
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3 mars 2026
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InterSystems, partenaire technologique de Resilience Care
L’info : InterSystems et la société de télésurveillance Resilience Care ont annoncé le 3 mars un partenariat technologique destiné à...
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4 mars 2026
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Maladies infectieuses : comment mieux valoriser la donnée ?
Le 29 janvier dernier, une communauté d’acteurs de la donnée de santé officialisait le lancement d’une initiative baptisée SYNERG-ID. Deux ans de travail ont été nécessaires pour fédérer cette...
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24 février 2026
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Après les révélations de France 2, Cegedim Santé confirme la fuite de données
L’info : Le 26 février, les équipes de « L’Œil du 20 heures » de France 2 ont révélé que Cegedim Santé, la filiale...
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- Brèves
27 février 2026
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La HAS et la Cnil lancent une consultation publique sur le guide “IA en contexte de soins”
L’info. La Haute Autorité de santé et la Cnil ont annoncé le 5 mars l’ouverture d’une consultation publique portant sur leur guide “IA en contexte de...
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5 mars 2026