Règlementaire
Sujets du moment
Prolongation des mesures dérogatoires à la prise en charge de certains actes de télémédecine
L’arrêté organisant les mesures générales nécessaires pour faire face à l’épidémie de COVID-19 « dans les territoires...
15 juillet 2020
La FDA reporte et allège l’intégration de l’UDI
La FDA avait laissé sept ans aux industriels pour déployer son système d’identification unique des dispositifs médicaux. Mais devant certaines difficultés...
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10 juillet 2020
Cardiologie : la FDA autorise un système d’Abbott intégrant une technologie Bluetooth
L’industriel américain a annoncé le 6 juillet 2020 l’obtention d’une autorisation FDA pour ses systèmes de défibrillateurs Gallant : automatique...
Téléconsultation et DM connectés au programme des propositions de l’Assurance maladie pour 2021
Constatant l'inadaptation des cadres de régulation et de prise en charge actuels aux dispositifs médicaux connectés, l'Assurance maladie propose dans son rapport...
6 juillet 2020
Quand la FDA partage des exemples de travaux sur IA
Alors que se pose la question de l'évaluation des produits de santé utilisant de l’intelligence artificielle (IA), que la technologie est utilisée dans la recherche...
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6 juillet 2020
Télésurveillance : le logiciel de Sivan sera remboursé avec un prix semestriel de 1 000 euros
La société qui a développé et commercialise le logiciel de télésurveillance Moovcare a annoncé le 11 juin la signature d’un accord avec le...
La FDA met à jour ses recommandations pour l’extension des indications des DM connectés à la COVID-19
La Food & Drug Administration (FDA) a produit de nouvelles recommandations à l’intention de l’industrie et de son personnel pour faciliter la mise à disposition de...
8 juin 2020
La FDA met à jour son système de déclaration des effets indésirables des DM
L’agence du médicament américaine poursuit sa modernisation. Elle a annoncé fin mai de nouveaux changements à venir sur son système de déclaration...
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5 juin 2020
L’ANSM officialise un partenariat avec les HCL autour de données de la littérature scientifique
L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a officialisé le 4 juin 2020 la signature d’un partenariat avec les...
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5 juin 2020
Essais cliniques : la FDA met à disposition son app MyStudies pour le consentement électronique
La Food and drug administration (FDA) a annoncé le 29 mai 2020 la mise à disposition de son application MyStudies pour les investigateurs dans les essais cliniques. La plateforme...
2 juin 2020
COVID-19 : Pear Therapeutics débute une commercialisation limitée pour une thérapie digitale de la schizophrénie
L’entreprise américaine Pear Therapeutics va commercialiser sa thérapie digitale candidate pour le traitement de la schizophrénie, Pear-004. Bénéficiant de...
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30 avril 2020
Selon l’analyse de la Cnil, StopCovid traitera bien de données de santé
La Cnil a statué sur le projet d'application StopCovid : elle observe l'existence de données de santé dans le dispositif envisagé, qu'elle estime conforme...
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27 avril 2020
COVID-19 : publication d’un guide de l’EMA pour les essais cliniques en cours
Tour à tour, les agences réglementaires du médicament publient des guides sur la conduite à tenir pour les essais cliniques en cours. À l’exemple de la FDA...
27 mars 2020
Thérapie digitale : Pear Therapeutics obtient une autorisation de la FDA
L’entreprise américaine a annoncé le 26 mars 2020 l’obtention d’une autorisation de l’agence américaine du médicament (Food & drug...
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27 mars 2020
Le contenu des recommandations finales sur l’interopérabilité des données de santé aux États-Unis
Très attendues, elles viennent d’être dévoilées par le ministère de la Santé dont le but affiché est de permettre au patient de pouvoir...
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10 mars 2020
Cybersécurité : la FDA alerte sur des vulnérabilités touchant les dispositifs médicaux utilisant du Bluetooth
L’Agence du médicament américaine (FDA) a informé le 3 mars « les patients, fournisseurs et fabricants de potentielles vulnérabilités de...
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Nos infos mind
Owkin scinde ses activités R&D et diagnostique
Selon des informations repérées par mind Health, Owkin semble opérer une scission entre ses activités de R&D scientifique d’un côté et...
La solution de Calmedica va s’enrichir d’un IA scribe
La société française Calmedica, spécialisée depuis 12 ans dans le télésuivi de patients, a confié à mind Health qu’un module...
La Food and Drug Administration (FDA) a indiqué le 5 décembre avoir actualisé ses listes de dispositifs médicaux (DM) intégrant des technologies de santé...
L’association de l’économie numérique (Acsel) s’est pour la première fois intéressée aux usages de l’intelligence artificielle en santé, au travers d’un baromètre. Massivement adoptée par les...
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10 décembre 2025
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L’intelligence artificielle devenue réalité quotidienne à l’Institut Gustave Roussy
La révolution du numérique et de l’IA irrigue tous les services du soin et de la recherche du centre de lutte contre le cancer parisien. Une cinquantaine d’outils d’IA sont aujourd’hui déployés...
21 janvier 2026
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Les start-up et scale-up françaises de la e-santé ont levé seulement 290 M€ en 2025
Après une année 2024 en progression, les montants levés par les start-up de la e-santé sont en forte baisse en 2025. Le marché gagne en maturité, avec des opérations de consolidation, et les...
27 janvier 2026
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TENDANCES 2026 – Financement : la consécration des Goliath
mind Health décrypte 10 tendances qui marqueront l'année 2026. L'année 2025 aura été marquée par des contrastes saisissants dans le paysage du financement, qui consacrent l’influence démesurée des...
20 janvier 2026
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Galeon lance sa campagne de financement participatif pour récolter 8 M€
L’éditeur de logiciel français Galeon a annoncé dans un communiqué le 7 décembre le lancement de sa campagne de financement participatif sous forme...
7 janvier 2026
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La medtech française FineHeart obtient 83 M€ de financement
La medtech FineHeart, qui développe des dispositifs médicaux implantables pour le traitement de l’insuffisance cardiaque sévère, a annoncé le 9 janvier la...
9 janvier 2026
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La start-up espagnole Tucuvi lève 20 M$ en série A
L’entreprise espagnole Tucuvi, spécialiste de l’IA vocale appliquée aux parcours de soins médicaux, a annoncé une levée de fonds de 20 M$ (17,1...
8 janvier 2026