Règlementaire
Sujets du moment
Espace européen des données de santé : vers une révolution sectorielle ?
Le règlement relatif à l’espace européen des données de santé (EEDS) fait tomber les frontières de l’Union européenne pour bâtir une politique ambitieuse en matière de transfert de données de...
21 octobre 2024
L’ECRIN lance une base de données sur les exigences règlementaires
L’European Clinical Research Infrastructure Network (ECRIN) a annoncé dans un communiqué le 16 octobre la mise en ligne de RED (The Regulatory and Ethical Database), une...
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17 octobre 2024
[FICHE PAYS] États-Unis : le premier marché mondial de la santé reste incontournable
Grâce à ses 333 millions d’habitants, à sa capacité de financement et d’innovation, le marché américain de la santé occupe, de très loin, la première place mondiale. Ses spécificités structurelles...
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14 octobre 2024
MDR : la Commission européenne souhaite ouvrir une consultation publique
La Commission européenne a annoncé le 9 octobre, lors d’une séance plénière du Parlement européen relevée par MedTech in France...
11 octobre 2024
TESSAN Med obtient l’agrément de société de téléconsultation
TESSAN Med, l’entité qui gère l’activité de téléconsultation de Tessan, a annoncé le 10 octobre avoir obtenu l’agrément...
COP 2024-2028 : l’ANSM veut renforcer sa capacité de régulation grâce aux données
L’ANSM a publié le 27 septembre son troisième contrat d’objectifs et de performance (COP), qui fixe ses grandes orientations stratégiques pour les cinq prochaines...
Ruptures de stocks : l’ANSM prononce 8 M€ de sanctions financières
L’ANSM a indiqué le 24 septembre dans un communiqué avoir prononcé 8 M€ de sanctions financières à l’encontre de onze laboratoires...
24 septembre 2024
EU HTA : ce qu’il va changer pour les industriels du médicament
Le règlement européen sur l’évaluation des technologies de santé (EU HTA) va commencer à s’appliquer le 12 janvier 2025. Pour les laboratoires, en particulier ceux impliqués en oncologie, la...
Les derniers AirPods d’Apple vont pouvoir être commercialisés comme dispositifs d’aide auditive
Trois jours à peine après la présentation de la série 10 de sa montre connectée et de ses AirPods Pro 2, Apple peut se réjouir. La Food and Drugs...
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13 septembre 2024
La Cnil inflige une amende de 800 000 euros à Cegedim Santé
La Cnil a annoncé le 12 septembre qu’elle avait sanctionné la société Cegedim Santé pour avoir notamment traité des données de santé...
12 septembre 2024
Ségur : les ESSMS à la traîne
Selon l’Agence du numérique en santé (ANS), près de 21 000 bons de commande ont à ce jour été signés dans le cadre du Ségur du...
12 septembre 2024
Le bracelet antidouleur de Remedee Labs obtient le marquage CE
La start-up française Remedee Labs a annoncé le 9 septembre que son dispositif médical, un bracelet stimulateur d’endorphines à base d’ondes...
La Cour de justice de l’Union européenne tranche en faveur d’Illumina
La Cour de justice de l’Union européenne a statué en faveur d’Illumina estimant que la Commission européenne n’était pas compétente pour...
L’ANS prépare une nouvelle version du référentiel #1 Opérateurs MSSanté
L’Agence du numérique en santé (ANS) a indiqué dans un communiqué daté du 1er août qu’elle prépare une nouvelle version du...
6 août 2024
La première phase du programme HOP’EN 2 est lancée
Le nouveau programme de financement des usages numériques dans les établissements de santé a été présenté par le ministère de la...
31 juillet 2024
Guillaume Gaud (Continuum+) : “Aujourd’hui, nous sommes arrivés à un stade de maturité”
Après Cureety en octobre 2023, Continuum+ a été le 15 juillet dernier la deuxième start-up à avoir obtenu la prise en charge anticipée numérique (PECAN) pour sa solution, dédiée elle aussi à la...
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31 juillet 2024
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Nos infos mind
Biolevate va boucler une levée de fonds de plus de 30 M$
L’info. La start-up française Biolevate, qui a développé une plateforme d’IA pour accélérer la recherche thérapeutique, finalise une...
12 mars 2026
L’info : Dans un entretien à paraître accordé à mind Health, Corinne Collignon, cheffe de service de la mission numérique en santé de la HAS, et...
10 mars 2026
69 DM innovants français disposent d’une autorisation de la FDA
L’info. Le 4 mars, la Food and Drug Administration a mis à jour ses listes de dispositifs médicaux (DM) intégrant des technologies innovantes – intelligence...
Tafalgie Therapeutics veut lever 15 M€ au S2 2026
L’info. La biotech Tafalgie Therapeutics veut réaliser une levée de fonds de 15 M€ au second semestre 2026 afin de décaler son horizon de liquidités à...
3 mars 2026
Les articles les plus consultés du mois sur mind Health
Ce sur quoi les lecteurs cliquent le plus le mois dernier.
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Blackstone accorde 400 M$ à Teva pour son médicament codéveloppé avec Sanofi
L’info : Deux semaines après avoir révélé dans une étude de phase IIb l’efficacité à long terme de son médicament contre les...
4 mars 2026
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Évaluation des DTx : pour la HAS, “le diable est souvent dans la méthodologie”
Aucune thérapie numérique (DTx) n’a à ce jour obtenu de remboursement au travers du dispositif de prise en charge anticipée numérique (PECAN). Aussi, les avis rendus par la CNEDiMTS, la commission...
10 mars 2026
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Denis Barrier (Cathay Innovation) : “La santé est le secteur où l’IA se développe le plus vite”
L’œil du VC. Fondée à Paris il y a dix ans et désormais présente en Europe, aux États-Unis et en Asie, la société de gestion Cathay Innovation gère plus de 2,5 Mds d’actifs et a bouclé en mai...
3 mars 2026
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MTI : l’AP-HP présente sa feuille de route
Le 16 février, l’AP-HP a présenté une ambitieuse stratégie visant à promouvoir le développement de médicaments de thérapie innovante et leur meilleur accès aux patients. Nicolas Revel, DG de...
17 février 2026
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La santé, axe fort des nouveaux partenariats entre la France et l’Inde
À l’occasion de la visite officielle d’Emmanuel Macron en Inde, le président de la République française et Narendra Modi, le Premier ministre indien ont eu...
18 février 2026
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Le Health Data Hub fait le bilan de son activité en 2025
La Plateforme des données de santé (ou Health Data Hub – HDH) a fait le bilan de son activité 2025, au service de l’usage secondaire des données de...
18 février 2026