FDA

Réglementation

Type :

Autorité publique indépendante

Pays :

Etats-Unis

Domaine d'activité :

Réglementation

Spécialité :

Dispositifs Médicaux, Données de santé, Hôpital

La FDA Food and Drug Administration est l'agence américaine du médicament.

Tous les articles liés sur FDA

La FDA fait évoluer son dispositif de sécurisation du circuit du médicament

Alors que le 9 février 2019, la sérialisation du médicament est entrée en vigueur en Europe, Outre-Atlantique, la FDA a ouvert un projet pilote pour faire...

11 février 2019

La FDA veut développer des essais cliniques « décentralisés » grâce aux outils digitaux

Scott Gottlieb, le commissaire de la Food & drug administration (FDA), a annoncé lors d’une conférence organisée lundi 28 janvier 2019 par un groupe de...

29 janvier 2019

Données de vie réelle : La FDA dévoile son programme stratégique 2019-2023

L’Agence du médicament américaine a publié début janvier 2019 son plan stratégique sur les données de vie réelle et leur utilisation pour les...

15 janvier 2019

Visiomed veut lever 14,2 M€

Visiomed annonce une nouvelle augmentation de capital, en deux volets. Le premier consiste en l’émission de plus de 142 millions d’actions nouvelles au prix unitaire de 0,05...

9 janvier 2019

Dépression : Otsuka America prêt à investir plus de 300 M$ dans le développement d’une appli

Le laboratoire pharmaceutique Otsuka America, filiale du japonais Otsuka, et Click Therapeutics, qui développe des solutions thérapeutiques numériques, ont signé un...

8 janvier 2019

Pear Therapeutics lève 64 M$ et lance un nouveau traitement numérique contre l’addiction

Pear Therapeutics, spécialisée dans les applications de thérapie cognitivo-comportementale, a annoncé le 4 janvier la clôture d’une levée de fonds de...

8 janvier 2019

La chief medical officer de Flatiron rejoint la FDA

Amy Abernethy, chief medical officer de Flatiron depuis 2014, va rejoindre la FDA d’ici quelques mois au poste de commissaire adjointe, « position la plus élevée qui...

21 décembre 2018

Objets connectés : La montre-tensiomètre d’Omron Healthcare autorisée à la vente par la FDA en tant que DM

Le fabricant de tensiomètres Omron Healthcare a reçu l’autorisation par la FDA (agence de santé américaine) de commercialiser sa montre digitale HeartGuide...

21 décembre 2018

Un rapport de la FDA sur les outils numériques non DM

L’Agence américaine du médicament a publié le 13 décembre un rapport sur les fonctions logicielles n’étant pas dispositif médical, leur impact...

17 décembre 2018

La FDA dévoile son “real-world evidence program”

La FDA a décidé d’institutionnaliser l’utilisation des données de vie réelle dans son travail réglementaire et ouvre à consultation...

10 décembre 2018

Une levée de 4 M$ en amorçage pour un outil de dépistage du cancer mêlant imagerie et IA

Ezra, société développant une plateforme de dépistage du cancer utilisant l’intelligence artificielle (IA), a levé 4 M$ en amorçage et...

21 novembre 2018

La FDA ouvre la discussion autour des logiciels et applications mobiles liés aux médicaments

L’Agence du médicament américaine a ouvert une consultation sur les « logiciels relatifs à l’utilisation des médicaments de...

20 novembre 2018

1…5 678 9 10

Nos autres services

Research

La réalisation d'études sur-mesure : benchmark, panorama, newsletter personnalisée, contenus en marque blanche.

Events

Des conférences d'une demie journée dédiées aux problématiques du secteur et ouvertes à l'ensemble de l'écosystème.

Autres sociétés

Allez à l'essentiel. Nos fiches synthétiques pour suivre l'actualité, le positionnement et les services des acteurs clés.

Voir toutes les sociétés

Aqemia

SAS

Domaines d'activités

Intelligence artificielle, Recherche

Spécialités

Recherche, Recherche et développement

Les TechBio européennes devraient lever plus de 2 Mds $ en 2025

Le fonds en capital-risque Speedinvest a livré le 4 décembre son rapport TechBio x AI Drug Discovery qui détaille les financements des TechBio en 2025, en partenariat avec la plateforme dealroom...

9 décembre 2025

DNA Script

SAS

Domaine d'activité

Aide au diagnostic

Spécialité

Recherche et développement

Les TechBio européennes devraient lever plus de 2 Mds $ en 2025

9 décembre 2025

Iktos

SAS

Domaine d'activité

Intelligence artificielle

Spécialités

e-santé, Essais cliniques, Innovation, Recherche et développement

Les TechBio européennes devraient lever plus de 2 Mds $ en 2025

9 décembre 2025

Owkin

SAS

Domaine d'activité

Intelligence artificielle

Spécialités

Données de santé, Intelligence artificielle, Oncologie, Recherche et développement

Les TechBio européennes devraient lever plus de 2 Mds $ en 2025

9 décembre 2025

Les articles les plus consultés du mois sur mind Health

Ce sur quoi les lecteurs cliquent le plus le mois dernier.

Dans la catégorie

Ce sur quoi les lecteurs cliquent le plus le mois dernier.

Boli Care lancera sa thérapie numérique d’accompagnement aux aGLP-1 en mars 2026

Créée en septembre dernier, la start-up française Boli Care développe une thérapie numérique pour accompagner les patients traités par des analogues du GLP-1. Son CEO Paul-Louis Belletante...

2 décembre 2025

CAR-T ex vivo / CAR-T in vivo : d’une révolution à l’autre

Les thérapies CAR-T ex vivo, apparues il y a une quinzaine d'années, ont marqué une avancée thérapeutique majeure, offrant une guérison à des patients jusqu'alors incurables. Cependant, leur...

25 novembre 2025

PulseLife lance son chatbot IA dédié aux professionnels de santé

Le 25 novembre à l'occasion de l’événement Adopt AI, l'entreprise lyonnaise PulseLife a annoncé le lancement de son Expert Médical IA, son chatbot IA destiné aux professionnels de santé...

26 novembre 2025

Thesian Bio prévoit de lever 30 M€ pour développer ses CAR-T in vivo

La biotech française Thesian Bio, qui développe des CAR-T in vivo, est actuellement en discussion avec des entreprises pharmaceutiques et des VCs pour lever la somme de 30 M€, a...

25 novembre 2025

Qubit Pharmaceuticals vise un chiffre d’affaires de “quelques millions d’euros” d’ici fin 2026

Qubit Pharmaceuticals se situe à un carrefour stratégique, alors qu’elle se prépare à présenter les premiers résultats d’un de ses programmes...

27 novembre 2025

Agôn Electronics acquiert CISTEO Medical

Le groupe français Agôn Electronics, spécialisé dans la conception et la fabrication de cartes et systèmes électroniques complexes, a annoncé dans...

14 novembre 2025