Tous les articles liés sur FDA
La FDA autorise la première pompe à insuline interopérable
Le 14 février 2019, l’Agence américaine du médicament a autorisé la commercialisation de t:Slim X2, première pompe à insuline interopérable...
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15 février 2019
La FDA fait évoluer son dispositif de sécurisation du circuit du médicament
Alors que le 9 février 2019, la sérialisation du médicament est entrée en vigueur en Europe, Outre-Atlantique, la FDA a ouvert un projet pilote pour faire...
11 février 2019
La FDA veut développer des essais cliniques « décentralisés » grâce aux outils digitaux
Scott Gottlieb, le commissaire de la Food & drug administration (FDA), a annoncé lors d’une conférence organisée lundi 28 janvier 2019 par un groupe de...
Données de vie réelle : La FDA dévoile son programme stratégique 2019-2023
L’Agence du médicament américaine a publié début janvier 2019 son plan stratégique sur les données de vie réelle et leur utilisation pour les...
15 janvier 2019
Visiomed veut lever 14,2 M€
Visiomed annonce une nouvelle augmentation de capital, en deux volets. Le premier consiste en l’émission de plus de 142 millions d’actions nouvelles au prix unitaire de 0,05...
9 janvier 2019
Dépression : Otsuka America prêt à investir plus de 300 M$ dans le développement d’une appli
Le laboratoire pharmaceutique Otsuka America, filiale du japonais Otsuka, et Click Therapeutics, qui développe des solutions thérapeutiques numériques, ont signé un...
Pear Therapeutics lève 64 M$ et lance un nouveau traitement numérique contre l’addiction
Pear Therapeutics, spécialisée dans les applications de thérapie cognitivo-comportementale, a annoncé le 4 janvier la clôture d’une levée de fonds de...
La chief medical officer de Flatiron rejoint la FDA
Amy Abernethy, chief medical officer de Flatiron depuis 2014, va rejoindre la FDA d’ici quelques mois au poste de commissaire adjointe, « position la plus élevée qui...
21 décembre 2018
Objets connectés : La montre-tensiomètre d’Omron Healthcare autorisée à la vente par la FDA en tant que DM
Le fabricant de tensiomètres Omron Healthcare a reçu l’autorisation par la FDA (agence de santé américaine) de commercialiser sa montre digitale HeartGuide...
Un rapport de la FDA sur les outils numériques non DM
L’Agence américaine du médicament a publié le 13 décembre un rapport sur les fonctions logicielles n’étant pas dispositif médical, leur impact...
17 décembre 2018
La FDA dévoile son “real-world evidence program”
La FDA a décidé d’institutionnaliser l’utilisation des données de vie réelle dans son travail réglementaire et ouvre à consultation...
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10 décembre 2018
Une levée de 4 M$ en amorçage pour un outil de dépistage du cancer mêlant imagerie et IA
Ezra, société développant une plateforme de dépistage du cancer utilisant l’intelligence artificielle (IA), a levé 4 M$ en amorçage et...
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21 novembre 2018
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Les HCL dévoilent les premiers projets incarnant leurs priorités stratégiques
L’info. Les Hospices civils de Lyon (HCL) ont dévoilé le 9 mars les dix premiers projets s’inscrivant dans sa stratégie “Construire la santé de...
9 mars 2026
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Imagerie Medicale, Intelligence artificielle
RadNet acquiert Gleamer pour 230 M€
L’info : L’entreprise américaine RadNet spécialisée dans les services d’imagerie diagnostique ambulatoire a annoncé le 2 mars dans un...
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Oncologie, Télesurveillance
Resilience Care confirme son positionnement sur la recherche clinique en devenant membre de l’AFCROs
L’info. L’entreprise de télésurveillance Resilience Care a annoncé le 20 février sur LinkedIn qu’elle rejoignait l’Association française...
Quel est le paysage du développement des biomédicaments en France en 2026 ?
À quelles phases de développement les près de 600 biomédicaments en cours de développement en France se trouvent-ils ? Quelles sont les molécules les plus courantes, dans quelles aires...
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Blackstone accorde 400 M$ à Teva pour son médicament codéveloppé avec Sanofi
L’info : Deux semaines après avoir révélé dans une étude de phase IIb l’efficacité à long terme de son médicament contre les...
4 mars 2026
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Évaluation des DTx : pour la HAS, “le diable est souvent dans la méthodologie”
Aucune thérapie numérique (DTx) n’a à ce jour obtenu de remboursement au travers du dispositif de prise en charge anticipée numérique (PECAN). Aussi, les avis rendus par la CNEDiMTS, la commission...
10 mars 2026
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Denis Barrier (Cathay Innovation) : “La santé est le secteur où l’IA se développe le plus vite”
L’œil du VC. Fondée à Paris il y a dix ans et désormais présente en Europe, aux États-Unis et en Asie, la société de gestion Cathay Innovation gère plus de 2,5 Mds d’actifs et a bouclé en mai...
3 mars 2026
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MTI : l’AP-HP présente sa feuille de route
Le 16 février, l’AP-HP a présenté une ambitieuse stratégie visant à promouvoir le développement de médicaments de thérapie innovante et leur meilleur accès aux patients. Nicolas Revel, DG de...
17 février 2026
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La santé, axe fort des nouveaux partenariats entre la France et l’Inde
À l’occasion de la visite officielle d’Emmanuel Macron en Inde, le président de la République française et Narendra Modi, le Premier ministre indien ont eu...
18 février 2026
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Le Health Data Hub fait le bilan de son activité en 2025
La Plateforme des données de santé (ou Health Data Hub – HDH) a fait le bilan de son activité 2025, au service de l’usage secondaire des données de...
18 février 2026