Commission Européenne
Sujets du moment
La stratégie pharmaceutique de l’UE, selon le Sénat
La commission des affaires européennes du Sénat s’est penchée sur la stratégie pharmaceutique de l'UE, qui servira de base à la préparation de mesures législatives. Elle repose sur 3 piliers : la...
3 novembre 2022
Téléconsultations : la modération en question(s)
Face à l'explosion du nombre d’actes de téléconsultation pendant la crise du Covid, les plateformes ont dû renforcer leurs procédures de vérification des praticiens inscrits sur leur site. Les...
25 octobre 2022
DMA : focus sur les règles européennes qui veulent contrer la domination des géants du net
DSA, DMA, DA, DGA : derrière ces acronymes se cachent de futures réglementations européennes, qui vont rebattre les cartes de l’économie du numérique. Quelles sont les logiques à l'œuvre dans ces...
25 octobre 2022
La commission des Affaires européennes du Sénat appelle à assurer la souveraineté sanitaire de l’UE
La commission des Affaires européennes du Sénat a rendu son rapport proposant une stratégie pharmaceutique pour l’Union européenne (UE), ce 20 octobre. Les...
20 octobre 2022
MDR : non, la France n’a pas demandé officiellement de reporter la fin de la période de transition
Jeudi dernier, le 22 septembre, l’association MedTech in France annonçait sur son profil LinkedIn (cf. photo) que la France avait demandé officiellement à la Commission...
27 septembre 2022
Menaces sur l’accès aux génériques dans l’UE
Le comité pharmaceutique de la Commission européenne a récemment laissé entendre que les médicaments génériques pourraient être exclus de la procédure centralisée, au motif que les autorisations...
14 septembre 2022
TEHDAS : le HDH révèle les résultats de sa consultation citoyenne
Entre décembre 2021 et mai 2022, les citoyens ont été invités à donner leur avis sur le projet TEHDAS, visant à la création de l’Espace...
21 juillet 2022
Fonds européens : comment bien saisir cette opportunité ?
Dans le cadre du salon SANTEXPO, Viktoria Kleisova, manager en conseil stratégique chez Government Healthcare, recommandait le 17 mai dernier les bonnes pratiques pour accéder à un financement...
18 mai 2022
Cyrille Politi (FHF) : « Sans liberté, pas d’innovation »
Cyrille Politi est conseiller transition numérique à la FHF (Fédération hospitalière de France) et Délégué général adjoint de la FHF Franche-Comté. À l’occasion du salon SANTEXPO, créé et organisé...
17 mai 2022
L’espace européen des données de santé officiellement lancé
La Commission européenne a officiellement lancé l’espace européen des données de santé (EHDS) le 3 mai 2022. Ce dernier a notamment vocation à donner aux citoyens le pouvoir de contrôler et...
4 mai 2022
MDR : un compte à rebours aux allures de couperet
Les fabricants de dispositifs médicaux (DM) ont jusqu’au 26 mai 2024 pour faire certifier leurs solutions sous le marquage CE. Mais l’exigence des obligations du nouveau règlement européen, le MDR...
Pourquoi un modèle commun européen de la donnée de santé ?
Dans le cadre de la Présidence française du Conseil de l’Union Européenne (PFUE), le Health Data Hub (HDH) a organisé le 6 avril 2022 un colloque intitulé “L’interopérabilité des données de santé...
29 avril 2022
Articulation entre le MDR et l’IA Act : des législateurs volontaires, des industriels inquiets
Dans le cadre de la Présidence française de l’UE (PFUE), le Snitem a organisé le 29 mars 2022 un colloque intitulé “Futur de l’Intelligence Artificielle (IA) pour le dispositif médical : de...
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- Actualités
12 avril 2022
Espace européen des données de santé : répondre aux enjeux de sécurité et d’interopérabilité
Le partage et la réutilisation des données de santé sont devenus une des priorités de la Commission européenne. La construction d’un réseau européen sécurisé pour le partage de ces données...
29 mars 2022
Le HDH candidat avec 15 autres acteurs pour une version test d’un Espace Européen des Données de Santé
Un vaste consortium européen s’est porté candidat à l’appel à projets de la Commission européenne pour la création d’une version test...
- Health
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10 mars 2022
Un rôle-clé de coopération européenne confié à la HAS
Dans le cadre de l’adoption prochaine d’un nouveau Règlement européen sur l’évaluation des technologies de santé (HTA), la HAS et 12 autres agences nationales réunies au sein du consortium...
13 octobre 2021
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Iktos placée en redressement judiciaire
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Biolevate prévoit une nouvelle levée de fonds en 2027
L’info. Après sa série A de 30 millions d’euros réalisée en septembre, Biolevate, la plateforme d’IA dédiée aux sciences de la vie...
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Neox se prépare à accueillir un nouvel investisseur en 2027
L’info. Alors que l’horizon de la traditionnelle période de détention de cinq années se rapproche pour Capza, d’après nos informations, le fonds...
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Avec la fin de sa procédure de sauvegarde, Diabeloop voit son avenir s’éclaircir
Par jugement du tribunal de commerce de Grenoble, le plan de sauvegarde de Diabeloop a été arrêté. Signe d’une situation financière devenue soutenable pour la medtech grenobloise, qui voit les...
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Jean-Philippe Bousquel (GE HealthCare Europe) : “Mon ambition est de renforcer les partenariats entre industriels, hôpitaux, chercheurs et pouvoirs publics”
Nommé le 29 septembre dernier président de GE HealthCare Europe, Jean-Philippe Bousquel est également le gérant du site de Buc (Yvelines), un centre mondial de production et de R&D dédié à la...
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Parallel acquiert Methodim pour devenir un leader de l’analyse d’activité des hôpitaux français
L’info. La société française Parallel, qui développe des agents IA pour les établissements de santé, a annoncé le 19 octobre dernier...
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Dépistage des cancers : la medtech française Aíma finalise sa première levée de fonds
L’info. La start-up française Aíma, spécialisée dans le diagnostic de précision en oncologie, a annoncé le 8 octobre dernier une levée de...