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Sujets du moment
Le contenu des recommandations finales sur l’interopérabilité des données de santé aux États-Unis
Très attendues, elles viennent d’être dévoilées par le ministère de la Santé dont le but affiché est de permettre au patient de pouvoir...
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10 mars 2020
Cybersécurité : la FDA alerte sur des vulnérabilités touchant les dispositifs médicaux utilisant du Bluetooth
L’Agence du médicament américaine (FDA) a informé le 3 mars « les patients, fournisseurs et fabricants de potentielles vulnérabilités de...
Xavier Kurz (EMA) : « L’usage primaire de la plateforme Darwin est d’améliorer le travail et l’efficacité des agences réglementaires »
La task force big data de l’Agence européenne du médicament (EMA) a publié fin janvier 2020 son rapport de la phase II avec dix recommandations. Xavier Kurz, membre de...
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2 mars 2020
La FDA autorise une IA en cardiologie
Le 7 février 2020, la FDA a autorisé la commercialisation du logiciel Caption Guidance qui utilise l’intelligence artificielle dans l’échocardiographie...
11 février 2020
Le DM d’Atlantic Therapeutics passe en OTC aux États-Unis
Le dispositif médical Innovo d’Atlantic Therapeutics a obtenu une autorisation de la FDA pour être délivré en OTC (Over-the-Counter) à partir du 6...
Logiciel d’imagerie : Qynapse décroche une autorisation de la FDA
La start-up française a annoncé le 3 février 2020 l’obtention d’une autorisation 510(k) de la FDA pour son logiciel QyScore. Déjà marqué CE...
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6 février 2020
La FDA prépare un plan de régulation des données de santé
À l’occasion du Consumer electronics show (CES) qui se tient cette semaine à Las Vegas, l’Agence américaine du médicament (FDA, pour Food & Drug...
Les liens entre industrie pharmaceutique et influenceurs devront aussi être rendus publics
La transparence imposée aux laboratoires pharmaceutiques sur leurs liens d’intérérêts est élargie aux influenceurs : un décret a paru au Journal...
Elsevier collabore avec la FDA sur un algorithme prédictif
La maison d’édition scientifique néerlandaise annonce une collaboration avec l’Agence du médicament américaine (FDA). Elsevier a débuté le 8...
22 novembre 2019
Pierre Desmarais : De nouvelles lignes directrices pour qualifier et classifier un DM logiciel
L'avocat Pierre Desmarais revient sur les nouvelles lignes directrices européennes relatives à la qualification et à la classification des DM et DMDIV et leur impact pour...
17 novembre 2019
Le DM porte désormais le marché de la recherche clinique en France
Selon une nouvelle analyse de la base de données Clinicaltrials.gov menée par l'Afcros, le nombre d'études sur les dispositifs médicaux reste stable...
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13 novembre 2019
Le gouvernement restructure sa DSI et promeut l’ouverture des données
La direction interministérielle du numérique et du système d’information et de communication de l’État (Dinsic) devient la direction...
29 octobre 2019
Comment Celgene France a développé un serious game pédagogique
En 2018, Celgene France a présenté le serious game Access Game qui vise à expliquer le processus de détermination des prix des médicaments et leur...
DM : la procédure “De Novo” en deux checklists
La FDA a mis en ligne à l’intention des fabricants de dispositifs médicaux un guide pour les aider à décrocher la classification “De Novo” et ainsi...
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9 septembre 2019
Le numérique de plus en plus présent dans les textes législatifs encadrant la santé
Health data hub, DMP, traitement des données de santé, télémédecine… mind Health revient sur les textes parus au Journal officiel cet été et...
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30 août 2019
GHT : un nouvel appel à projets pour la convergence des SI
La DGOS va lancer prochainement un appel à projet pour accompagner la convergence des systèmes d’information des GHT. Une instruction relative à cet appel doit...
29 août 2019
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Nos infos mind
Biolevate va boucler une levée de fonds de plus de 30 M$
L’info. La start-up française Biolevate, qui a développé une plateforme d’IA pour accélérer la recherche thérapeutique, finalise une...
12 mars 2026
L’info : Dans un entretien à paraître accordé à mind Health, Corinne Collignon, cheffe de service de la mission numérique en santé de la HAS, et...
10 mars 2026
69 DM innovants français disposent d’une autorisation de la FDA
L’info. Le 4 mars, la Food and Drug Administration a mis à jour ses listes de dispositifs médicaux (DM) intégrant des technologies innovantes – intelligence...
Tafalgie Therapeutics veut lever 15 M€ au S2 2026
L’info. La biotech Tafalgie Therapeutics veut réaliser une levée de fonds de 15 M€ au second semestre 2026 afin de décaler son horizon de liquidités à...
3 mars 2026
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Ce sur quoi les lecteurs cliquent le plus le mois dernier.
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Blackstone accorde 400 M$ à Teva pour son médicament codéveloppé avec Sanofi
L’info : Deux semaines après avoir révélé dans une étude de phase IIb l’efficacité à long terme de son médicament contre les...
4 mars 2026
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Évaluation des DTx : pour la HAS, “le diable est souvent dans la méthodologie”
Aucune thérapie numérique (DTx) n’a à ce jour obtenu de remboursement au travers du dispositif de prise en charge anticipée numérique (PECAN). Aussi, les avis rendus par la CNEDiMTS, la commission...
10 mars 2026
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Denis Barrier (Cathay Innovation) : “La santé est le secteur où l’IA se développe le plus vite”
L’œil du VC. Fondée à Paris il y a dix ans et désormais présente en Europe, aux États-Unis et en Asie, la société de gestion Cathay Innovation gère plus de 2,5 Mds d’actifs et a bouclé en mai...
3 mars 2026
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MTI : l’AP-HP présente sa feuille de route
Le 16 février, l’AP-HP a présenté une ambitieuse stratégie visant à promouvoir le développement de médicaments de thérapie innovante et leur meilleur accès aux patients. Nicolas Revel, DG de...
17 février 2026
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La santé, axe fort des nouveaux partenariats entre la France et l’Inde
À l’occasion de la visite officielle d’Emmanuel Macron en Inde, le président de la République française et Narendra Modi, le Premier ministre indien ont eu...
18 février 2026
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Le Health Data Hub fait le bilan de son activité en 2025
La Plateforme des données de santé (ou Health Data Hub – HDH) a fait le bilan de son activité 2025, au service de l’usage secondaire des données de...
18 février 2026