Règlementaire
Sujets du moment
Règlement MDR : une révision d’ici la fin 2025
La Commission européenne avait ouvert, entre le 12 décembre 2024 et le 21 mars 2025, une consultation publique concernant les règlements (UE) 2017/745 et (UE) 2017/746...
26 mars 2025
La e-carte Vitale accessible depuis l’application France Identité
La carte Vitale dématérialisée sur smartphone est disponible depuis l’application France Identité à compter du 18 mars 2025. Cela concerne tous les...
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18 mars 2025
Avatar Medical obtient le marquage CE pour sa solution Avatar Medical Vision
La société française Avatar Medical, spécialisée dans l’imagerie médicale immersive, a annoncé le 11 mars 2025 qu’elle avait obtenu le...
Ségur : la vague 2 est lancée pour l’imagerie et la médecine de ville
Après la publication du volet hospitalier, la vague 2 du Ségur numérique et Mon espace santé pour l’imagerie médicale et la médecine de ville est...
27 février 2025
Règlement EU HTA : les éclairages de la HAS
Lionel Collet et Jean Lessi, respectivement président et directeur général de la HAS, ont récemment rappelé quel était le périmètre d’application du nouveau règlement européen sur l’évaluation des...
25 février 2025
Après le 49.3, le Sénat adopte définitivement le PLFSS
Le projet de loi de financement de la Sécurité sociale (PFSS) pour 2025 a été définitivement adopté le 17 janvier par le Sénat. Cette version...
18 février 2025
Une démarche simplifiée pour l’accès au marché des DM sans marquage CE
L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a annoncé dans un communiqué que depuis le 27 janvier 2025, les...
28 janvier 2025
TENDANCES 2025 – IA générative : quelles régulations après les premiers déploiements ?
mind Health décrypte 10 tendances qui marqueront l'année 2025. L’univers de la santé n’échappe pas à l'engouement pour l'intelligence artificielle (IA) générative. Les questions qui se posent...
La HAS ouvre des travaux sur l’IA générative
La Haute Autorité de Santé (HAS) a inscrit l’IA générative à son agenda de travail. Ce chantier est couvert par la mission du numérique en...
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17 janvier 2025
Désinformation médicale : la résistance s’organise
Le Conseil national de l’Ordre des médecins (CNOM) présentait le 16 janvier sa charte du médecin créateur de contenus. Une initiative née il y a un an et qui voit le jour en pleine polémique sur...
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17 janvier 2025
Posos décroche le marquage CE classe IIb
Posos a annoncé le 9 janvier l’obtention du marquage CE classe IIb pour sa plateforme dédiée à la prescription médicale, qui propose une base de...
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13 janvier 2025
neuroClues obtient le marquage CE
La medtech franco-belge neuroClues a annoncé le 7 janvier qu’elle avait obtenu la certification CE (MDR) pour sa technologie basée sur l’analyse du mouvement de...
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7 janvier 2025
Le CEPD publie son avis sur les modèles d’IA
Le Comité européen de la protection des données (CEPD), qui réunit les Cnil européennes, a adopté un avis sur le traitement de données personnelles...
20 décembre 2024
Référentiels santé de la Cnil : que retenir des résultats de la consultation publique ?
La Commission Nationale de l’Informatique et des Libertés (Cnil) a organisé le 10 décembre un webinaire pour présenter les résultats de la consultation publique, ouverte du 16 mai au 12 juillet...
12 décembre 2024
Ségur numérique : nouvelles étapes franchies et calendriers mis à jour
Le 11e Comité de suivi du Ségur Numérique, qui s’est tenu le 10 décembre, a partagé un bilan des actions et du calendrier de ce programme...
11 décembre 2024
La FDA autorise la fonction oxymétrie de la bague EvieMED
La société américaine Movano Health, qui fabrique l’anneau EvieMED, a annoncé le 2 décembre qu’elle avait obtenu l’autorisation 510(k) de la...
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Nos infos mind
Biolevate va boucler une levée de fonds de plus de 30 M$
L’info. La start-up française Biolevate, qui a développé une plateforme d’IA pour accélérer la recherche thérapeutique, finalise une...
12 mars 2026
L’info : Dans un entretien à paraître accordé à mind Health, Corinne Collignon, cheffe de service de la mission numérique en santé de la HAS, et...
10 mars 2026
69 DM innovants français disposent d’une autorisation de la FDA
L’info. Le 4 mars, la Food and Drug Administration a mis à jour ses listes de dispositifs médicaux (DM) intégrant des technologies innovantes – intelligence...
Tafalgie Therapeutics veut lever 15 M€ au S2 2026
L’info. La biotech Tafalgie Therapeutics veut réaliser une levée de fonds de 15 M€ au second semestre 2026 afin de décaler son horizon de liquidités à...
3 mars 2026
Les articles les plus consultés du mois sur mind Health
Ce sur quoi les lecteurs cliquent le plus le mois dernier.
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Blackstone accorde 400 M$ à Teva pour son médicament codéveloppé avec Sanofi
L’info : Deux semaines après avoir révélé dans une étude de phase IIb l’efficacité à long terme de son médicament contre les...
4 mars 2026
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Évaluation des DTx : pour la HAS, “le diable est souvent dans la méthodologie”
Aucune thérapie numérique (DTx) n’a à ce jour obtenu de remboursement au travers du dispositif de prise en charge anticipée numérique (PECAN). Aussi, les avis rendus par la CNEDiMTS, la commission...
10 mars 2026
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Denis Barrier (Cathay Innovation) : “La santé est le secteur où l’IA se développe le plus vite”
L’œil du VC. Fondée à Paris il y a dix ans et désormais présente en Europe, aux États-Unis et en Asie, la société de gestion Cathay Innovation gère plus de 2,5 Mds d’actifs et a bouclé en mai...
3 mars 2026
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MTI : l’AP-HP présente sa feuille de route
Le 16 février, l’AP-HP a présenté une ambitieuse stratégie visant à promouvoir le développement de médicaments de thérapie innovante et leur meilleur accès aux patients. Nicolas Revel, DG de...
17 février 2026
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La santé, axe fort des nouveaux partenariats entre la France et l’Inde
À l’occasion de la visite officielle d’Emmanuel Macron en Inde, le président de la République française et Narendra Modi, le Premier ministre indien ont eu...
18 février 2026
6
Le Health Data Hub fait le bilan de son activité en 2025
La Plateforme des données de santé (ou Health Data Hub – HDH) a fait le bilan de son activité 2025, au service de l’usage secondaire des données de...
18 février 2026