Commission Européenne
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Accès au marché des DMN : long is the road…
Au travers de plusieurs tables rondes, le congrès Médi’Nov qui s’est tenu à Lyon les 31 mai et 1er juin dernier a notamment permis de dresser quelques parcours d’accès au marché pour les...
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13 juin 2023
La Commission européenne pose les bases d’une nouvelle législation sur les médicaments
L’Union européenne prépare une réforme sur tout le cycle de vie des médicaments, de l’innovation à la mise sur le marché. Cette réforme a pour ambition de créer un marché unique du médicament à...
28 avril 2023
Le Parlement européen a validé le report d’application du MDR, selon le Snitem
Le Snitem a annoncé ce jeudi 16 février sur LinkedIn que le Parlement européen venait d’adopter sans aucun amendement la proposition d’extension de la...
16 février 2023
Medexprim participera au projet européen de plateforme d’imagerie contre le cancer
La société Medexprim a annoncé ce mardi 7 février qu’elle avait rejoint le projet de plateforme européenne d’imagerie contre le cancer, lancé...
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7 février 2023
Le projet de plateforme européenne “d’imagerie contre le cancer” est lancé
La Commission européenne a lancé le 23 janvier “l’initiative européenne d’imagerie contre le cancer”. Cette action s’inscrit dans le cadre du...
24 janvier 2023
L’UE pousse à l’adoption d’essais cliniques décentralisés dans un cadre harmonisé
Longtemps attendue, la publication des recommandations de l’Union européenne en matière de décentralisation des essais cliniques permet de préciser les facteurs que les promoteurs devraient...
10 janvier 2023
MDR : la Commission européenne propose un allongement de la période de grâce
Le vendredi 9 décembre, la Commissaire européenne à la santé a proposé de repousser le délai transitoire d’application du nouveau règlement...
12 décembre 2022
Dispositifs médicaux: le gouvernement français va demander un délai supplémentaire à la CE pour traiter tous les dossiers
Malgré les propositions faites pour conjurer la menace d’indisponibilité des produits de la MedTech sur le marché européen à l’expiration de leurs anciens certificats de marquage CE médical...
29 novembre 2022
La France, co-présidente du réseau eHealth Network
Raphaël Beaufret (cf. photo), co-responsable de la Délégation ministérielle au Numérique en Santé (DNS) a été élu le 10 novembre...
22 novembre 2022
Digital Services Act (DSA) : quel impact pour les acteurs de la santé numérique ?
DSA, DMA, DA, DGA : derrière ces acronymes se cachent de futures réglementations européennes, qui vont transformer l’économie du numérique. Quelles sont les logiques à l'œuvre dans ces textes et...
8 novembre 2022
La stratégie pharmaceutique de l’UE, selon le Sénat
La commission des affaires européennes du Sénat s’est penchée sur la stratégie pharmaceutique de l'UE, qui servira de base à la préparation de mesures législatives. Elle repose sur 3 piliers : la...
3 novembre 2022
Téléconsultations : la modération en question(s)
Face à l'explosion du nombre d’actes de téléconsultation pendant la crise du Covid, les plateformes ont dû renforcer leurs procédures de vérification des praticiens inscrits sur leur site. Les...
25 octobre 2022
DMA : focus sur les règles européennes qui veulent contrer la domination des géants du net
DSA, DMA, DA, DGA : derrière ces acronymes se cachent de futures réglementations européennes, qui vont rebattre les cartes de l’économie du numérique. Quelles sont les logiques à l'œuvre dans ces...
25 octobre 2022
La commission des Affaires européennes du Sénat appelle à assurer la souveraineté sanitaire de l’UE
La commission des Affaires européennes du Sénat a rendu son rapport proposant une stratégie pharmaceutique pour l’Union européenne (UE), ce 20 octobre. Les...
20 octobre 2022
MDR : non, la France n’a pas demandé officiellement de reporter la fin de la période de transition
Jeudi dernier, le 22 septembre, l’association MedTech in France annonçait sur son profil LinkedIn (cf. photo) que la France avait demandé officiellement à la Commission...
27 septembre 2022
Menaces sur l’accès aux génériques dans l’UE
Le comité pharmaceutique de la Commission européenne a récemment laissé entendre que les médicaments génériques pourraient être exclus de la procédure centralisée, au motif que les autorisations...
14 septembre 2022
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Nos infos mind
Owkin scinde ses activités R&D et diagnostique
Selon des informations repérées par mind Health, Owkin semble opérer une scission entre ses activités de R&D scientifique d’un côté et...
La solution de Calmedica va s’enrichir d’un IA scribe
La société française Calmedica, spécialisée depuis 12 ans dans le télésuivi de patients, a confié à mind Health qu’un module...
La Food and Drug Administration (FDA) a indiqué le 5 décembre avoir actualisé ses listes de dispositifs médicaux (DM) intégrant des technologies de santé...
L’association de l’économie numérique (Acsel) s’est pour la première fois intéressée aux usages de l’intelligence artificielle en santé, au travers d’un baromètre. Massivement adoptée par les...
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10 décembre 2025
Les articles les plus consultés du mois sur mind Health
Ce sur quoi les lecteurs cliquent le plus le mois dernier.
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DPI : Softway Medical et le GHICL s’allient pour construire un module d’IA
En janvier 2025, Softway Medical a lancé son Lab Innovation. L’objectif de cette structure est de concevoir et mener des expérimentations en collaboration avec les établissements de santé clients...
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25 novembre 2025
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Baromètre des usages de l’IA : une adoption massive par les professionnels de santé
L’association de l’économie numérique (Acsel) s’est pour la première fois intéressée aux usages de l’intelligence artificielle en santé, au travers d’un baromètre. Massivement adoptée par les...
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10 décembre 2025
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Quel rôle joue l’IA dans le dépistage du cancer du poumon ?
Avec 53 000 nouveaux cas diagnostiqués chaque année, le cancer du poumon est le plus meurtrier en France, selon les données de l’Institut national du cancer. Les trois quarts des cas sont détectés...
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- Analyses
2 décembre 2025
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Doctolib et Inria constituent une équipe de recherche commune sur l’IA
L’Institut national de recherche en sciences et technologies du numérique (Inria) et la société Doctolib ont annoncé le 27 novembre un partenariat de recherche...
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27 novembre 2025
5
L’hôpital, creuset d’innovations
Les dossiers patients informatisés et les entrepôts de données de santé sont au cœur de la stratégie d’innovation des hôpitaux car ils constituent des leviers pour améliorer les parcours de soin...
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27 novembre 2025
6
Apneal obtient une validation clinique pour son application mobile
Apneal a dévoilé les résultats de sa première étude clinique avec laquelle elle espère obtenir le marquage CE l’an prochain pour son dispositif médical d’aide au diagnostic de l’apnée du sommeil...
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1 décembre 2025