Commission Européenne

Sujets du moment

Le HDH percevra un financement pour préparer la mise en place de l’EHDS

Le Health Data Hub (HDH) a annoncé le 13 septembre que la Commission européenne avait retenu la candidature française qu’il avait soumis pour l’appel à...

14 septembre 2023

Le Digital Services Act est entré en application

Le Digital Services Act (DSA) est entré en vigueur le 25 août dernier. Ce nouveau règlement européen vise à mieux contrôler les grandes plateformes web...

29 août 2023

Accès au marché des DMN : long is the road…

Au travers de plusieurs tables rondes, le congrès Médi’Nov qui s’est tenu à Lyon les 31 mai et 1er juin dernier a notamment permis de dresser quelques parcours d’accès au marché pour les...

13 juin 2023

La Commission européenne pose les bases d’une nouvelle législation sur les médicaments

L’Union européenne prépare une réforme sur tout le cycle de vie des médicaments, de l’innovation à la mise sur le marché. Cette réforme a pour ambition de créer un marché unique du médicament à...

28 avril 2023

Le Parlement européen a validé le report d’application du MDR, selon le Snitem

Le Snitem a annoncé ce jeudi 16 février sur LinkedIn que le Parlement européen venait d’adopter sans aucun amendement la proposition d’extension de la...

16 février 2023

Medexprim participera au projet européen de plateforme d’imagerie contre le cancer

La société Medexprim a annoncé ce mardi 7 février qu’elle avait rejoint le projet de plateforme européenne d’imagerie contre le cancer, lancé...

7 février 2023

Le projet de plateforme européenne “d’imagerie contre le cancer” est lancé

La Commission européenne a lancé le 23 janvier “l’initiative européenne d’imagerie contre le cancer”. Cette action s’inscrit dans le cadre du...

24 janvier 2023

L’UE pousse à l’adoption d’essais cliniques décentralisés dans un cadre harmonisé

Longtemps attendue, la publication des recommandations de l’Union européenne en matière de décentralisation des essais cliniques permet de préciser les facteurs que les promoteurs devraient...

10 janvier 2023

MDR : la Commission européenne propose un allongement de la période de grâce

Le vendredi 9 décembre, la Commissaire européenne à la santé a proposé de repousser le délai transitoire d’application du nouveau règlement...

12 décembre 2022

Dispositifs médicaux: le gouvernement français va demander un délai supplémentaire à la CE pour traiter tous les dossiers

Malgré les propositions faites pour conjurer la menace d’indisponibilité des produits de la MedTech sur le marché européen à l’expiration de leurs anciens certificats de marquage CE médical...

29 novembre 2022

La France, co-présidente du réseau eHealth Network

Raphaël Beaufret (cf. photo), co-responsable de la Délégation ministérielle au Numérique en Santé (DNS) a été élu le 10 novembre...

22 novembre 2022

Digital Services Act (DSA) : quel impact pour les acteurs de la santé numérique ?

DSA, DMA, DA, DGA : derrière ces acronymes se cachent de futures réglementations européennes, qui vont transformer l’économie du numérique. Quelles sont les logiques à l'œuvre dans ces textes et...

8 novembre 2022

La stratégie pharmaceutique de l’UE, selon le Sénat

La commission des affaires européennes du Sénat s’est penchée sur la stratégie pharmaceutique de l'UE, qui servira de base à la préparation de mesures législatives. Elle repose sur 3 piliers : la...

3 novembre 2022

Téléconsultations : la modération en question(s)

Face à l'explosion du nombre d’actes de téléconsultation pendant la crise du Covid, les plateformes ont dû renforcer leurs procédures de vérification des praticiens inscrits sur leur site. Les...

25 octobre 2022

DMA : focus sur les règles européennes qui veulent contrer la domination des géants du net

DSA, DMA, DA, DGA : derrière ces acronymes se cachent de futures réglementations européennes, qui vont rebattre les cartes de l’économie du numérique. Quelles sont les logiques à l'œuvre dans ces...

25 octobre 2022

La commission des Affaires européennes du Sénat appelle à assurer la souveraineté sanitaire de l’UE

La commission des Affaires européennes du Sénat a rendu son rapport proposant une stratégie pharmaceutique pour l’Union européenne (UE), ce 20 octobre. Les...

20 octobre 2022

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HelloBetter va déposer un dossier d’inscription sur la LPP

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Biolevate va boucler une levée de fonds de plus de 30 M$

L’info. La start-up française Biolevate, qui a développé une plateforme d’IA pour accélérer la recherche thérapeutique, finalise une...

12 mars 2026

PECAN : pour la HAS, le dispositif mérite d’être allongé

L’info : Dans un entretien à paraître accordé à mind Health, Corinne Collignon, cheffe de service de la mission numérique en santé de la HAS, et...

10 mars 2026

69 DM innovants français disposent d’une autorisation de la FDA

L’info. Le 4 mars, la Food and Drug Administration a mis à jour ses listes de dispositifs médicaux (DM) intégrant des technologies innovantes – intelligence...

6 mars 2026

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Données synthétiques : bref atlas de leur niveau d’adoption

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DTx en santé mentale : entre promesses thérapeutiques et obstacles réglementaires

Face à la hausse des troubles psychiques et aux tensions croissantes sur l’offre de soins, les thérapies numériques (DTx) ambitionnent de compléter la prise en charge en santé mentale. Entre...

17 mars 2026

Hélène Viatgé (AppThera) : “Les thérapies numériques doivent s’inscrire dans un parcours de soins”

Hélène Viatjé est cofondatrice et présidente d'AppThera, une plateforme qui permet aux médecins d'identifier et de prescrire des DTx. Elle revient pour mind Health sur le mécanisme d'action de ces...

17 mars 2026

InterSystems, partenaire technologique de Resilience Care

L’info : InterSystems et la société de télésurveillance Resilience Care ont annoncé le 3 mars un partenariat technologique destiné à...

4 mars 2026

Maladies infectieuses : comment mieux valoriser la donnée ?

Le 29 janvier dernier, une communauté d’acteurs de la donnée de santé officialisait le lancement d’une initiative baptisée SYNERG-ID. Deux ans de travail ont été nécessaires pour fédérer cette...

24 février 2026

La HAS et la Cnil lancent une consultation publique sur le guide “IA en contexte de soins”

L’info. La Haute Autorité de santé et la Cnil ont annoncé le 5 mars l’ouverture d’une consultation publique portant sur leur guide “IA en contexte de...

5 mars 2026