Commission Européenne
Sujets du moment
MDR : non, la France n’a pas demandé officiellement de reporter la fin de la période de transition
Jeudi dernier, le 22 septembre, l’association MedTech in France annonçait sur son profil LinkedIn (cf. photo) que la France avait demandé officiellement à la Commission...
27 septembre 2022
Menaces sur l’accès aux génériques dans l’UE
Le comité pharmaceutique de la Commission européenne a récemment laissé entendre que les médicaments génériques pourraient être exclus de la procédure centralisée, au motif que les autorisations...
14 septembre 2022
TEHDAS : le HDH révèle les résultats de sa consultation citoyenne
Entre décembre 2021 et mai 2022, les citoyens ont été invités à donner leur avis sur le projet TEHDAS, visant à la création de l’Espace...
21 juillet 2022
Fonds européens : comment bien saisir cette opportunité ?
Dans le cadre du salon SANTEXPO, Viktoria Kleisova, manager en conseil stratégique chez Government Healthcare, recommandait le 17 mai dernier les bonnes pratiques pour accéder à un financement...
18 mai 2022
Cyrille Politi (FHF) : « Sans liberté, pas d’innovation »
Cyrille Politi est conseiller transition numérique à la FHF (Fédération hospitalière de France) et Délégué général adjoint de la FHF Franche-Comté. À l’occasion du salon SANTEXPO, créé et organisé...
17 mai 2022
L’espace européen des données de santé officiellement lancé
La Commission européenne a officiellement lancé l’espace européen des données de santé (EHDS) le 3 mai 2022. Ce dernier a notamment vocation à donner aux citoyens le pouvoir de contrôler et...
4 mai 2022
MDR : un compte à rebours aux allures de couperet
Les fabricants de dispositifs médicaux (DM) ont jusqu’au 26 mai 2024 pour faire certifier leurs solutions sous le marquage CE. Mais l’exigence des obligations du nouveau règlement européen, le MDR...
Pourquoi un modèle commun européen de la donnée de santé ?
Dans le cadre de la Présidence française du Conseil de l’Union Européenne (PFUE), le Health Data Hub (HDH) a organisé le 6 avril 2022 un colloque intitulé “L’interopérabilité des données de santé...
29 avril 2022
Articulation entre le MDR et l’IA Act : des législateurs volontaires, des industriels inquiets
Dans le cadre de la Présidence française de l’UE (PFUE), le Snitem a organisé le 29 mars 2022 un colloque intitulé “Futur de l’Intelligence Artificielle (IA) pour le dispositif médical : de...
- Health
- Industrie
- Actualités
12 avril 2022
Espace européen des données de santé : répondre aux enjeux de sécurité et d’interopérabilité
Le partage et la réutilisation des données de santé sont devenus une des priorités de la Commission européenne. La construction d’un réseau européen sécurisé pour le partage de ces données...
29 mars 2022
Le HDH candidat avec 15 autres acteurs pour une version test d’un Espace Européen des Données de Santé
Un vaste consortium européen s’est porté candidat à l’appel à projets de la Commission européenne pour la création d’une version test...
- Health
- Brèves
10 mars 2022
Un rôle-clé de coopération européenne confié à la HAS
Dans le cadre de l’adoption prochaine d’un nouveau Règlement européen sur l’évaluation des technologies de santé (HTA), la HAS et 12 autres agences nationales réunies au sein du consortium...
13 octobre 2021
Données de santé : comparer sa gouvernance à l’échelle internationale
Deux études comparatives sur la gouvernance des données de santé ont été publiées cet été. La première, initiée par le Health Data Hub (HDH), donne un aperçu des bonnes pratiques internationales...
- Health
- Industrie
- Actualités
23 août 2021
Du HDH au COVID-19, la Cnil sur tous les fronts en 2020
La Commission nationale de l’informatique et des libertés (Cnil) a publié le 18 mai 2021 son rapport d’activité 2020. À la lumière de l’impact de la crise sanitaire, des thèmes de cybersécurité et...
25 mai 2021
Une enveloppe européenne de 123 M€ pour la recherche sur les variants de la COVID-19
La Commission européenne a dévoilé le 7 avril 2021 un « financement d’urgence au titre d’Horizon Europe » pour soutenir la recherche sur les...
7 avril 2021
1,1 M€ de financement européen H2020 pour la start-up MyPL
La start-up parisienne My Personnal Lifescope (MyPL) a annoncé le 16 mars 2021 avoir obtenu un financement de 1,1 M€ dans le cadre du projet GerOnte (Streamlined geriatric and...
16 mars 2021
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HelloBetter va déposer un dossier d’inscription sur la LPP
L’info. L’entreprise allemande HelloBetter va déposer un dossier en vue d’inscrire sa thérapie numérique HelloBetter Insomnie sur la liste des produits et...
16 mars 2026
Biolevate va boucler une levée de fonds de plus de 30 M$
L’info. La start-up française Biolevate, qui a développé une plateforme d’IA pour accélérer la recherche thérapeutique, finalise une...
12 mars 2026
L’info : Dans un entretien à paraître accordé à mind Health, Corinne Collignon, cheffe de service de la mission numérique en santé de la HAS, et...
10 mars 2026
69 DM innovants français disposent d’une autorisation de la FDA
L’info. Le 4 mars, la Food and Drug Administration a mis à jour ses listes de dispositifs médicaux (DM) intégrant des technologies innovantes – intelligence...
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Données synthétiques : bref atlas de leur niveau d’adoption
Utilisées dans le cadre des essais cliniques, les données synthétiques (ou virtuelles) permettent de construire des bras de contrôle en se passant des patients. Une véritable révolution qui séduit...
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DTx en santé mentale : entre promesses thérapeutiques et obstacles réglementaires
Face à la hausse des troubles psychiques et aux tensions croissantes sur l’offre de soins, les thérapies numériques (DTx) ambitionnent de compléter la prise en charge en santé mentale. Entre...
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17 mars 2026
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Hélène Viatgé (AppThera) : “Les thérapies numériques doivent s’inscrire dans un parcours de soins”
Hélène Viatjé est cofondatrice et présidente d'AppThera, une plateforme qui permet aux médecins d'identifier et de prescrire des DTx. Elle revient pour mind Health sur le mécanisme d'action de ces...
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InterSystems, partenaire technologique de Resilience Care
L’info : InterSystems et la société de télésurveillance Resilience Care ont annoncé le 3 mars un partenariat technologique destiné à...
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4 mars 2026
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Maladies infectieuses : comment mieux valoriser la donnée ?
Le 29 janvier dernier, une communauté d’acteurs de la donnée de santé officialisait le lancement d’une initiative baptisée SYNERG-ID. Deux ans de travail ont été nécessaires pour fédérer cette...
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24 février 2026
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La HAS et la Cnil lancent une consultation publique sur le guide “IA en contexte de soins”
L’info. La Haute Autorité de santé et la Cnil ont annoncé le 5 mars l’ouverture d’une consultation publique portant sur leur guide “IA en contexte de...
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5 mars 2026