Règlementaire
Sujets du moment
Les sociétés de téléconsultation ont leur référentiel de bonnes pratiques
L’article 53 de la loi de financement de la Sécurité sociale (LFSS) 2023 a fixé un cadre réglementaire aux sociétés de...
31 octobre 2023
PLFSS 2024 : quel potentiel impact pour les biotech et industriels du médicament ?
Suite à la remise, en août dernier, du rapport issu de la mission Borne, le PLFSS 2024 entend proposer un “nouveau pacte pour le financement et l’accès aux produits de santé”. Les termes de cet...
24 octobre 2023
PLFSS 2024 : ce qu’il pourrait changer pour les acteurs du numérique en santé
Le projet de loi de financement de la Sécurité sociale (PLFSS) pour l’année 2024 a été présenté en Conseil des ministres le 27 septembre dernier. Ce PLFSS fait du retour à l’équilibre financier...
24 octobre 2023
Le PLFSS 2024 vu et expliqué par France Biotech
Chaque année, la publication du Projet de loi de financement de la Sécurité sociale (PLFSS) donne lieu à un intense travail d’analyse de la part des associations professionnelles du secteur de la...
24 octobre 2023
SNDS : la Cnil adopte deux nouvelles méthodologies de référence
Deux nouvelles méthodologies de référence adoptées par la Cnil, la MR-007 et MR-008, viennent d’être homologuées par une parution au Journal officiel...
13 octobre 2023
Quantum Surgical reçoit une autorisation de commercialisation en Chine
Quantum Surgical se lance sur le marché asiatique. La société montpelliéraine, spécialisée en robotique médicale, a annoncé le 21 septembre...
La FDA et l’innovation, un pari gagnant
La Food and Drug Administration (FDA) est la porte d’entrée réglementaire incontournable pour le marché américain. De nombreux acteurs s'y bousculent pour faire approuver leurs nouveaux produits...
Task force DTx : “le principal enjeu est d’avancer collectivement”
France Biotech a annoncé en exclusivité à mind Health le lancement d’une nouvelle task force dédiée aux DTx. Alexandre Prihnenko, directeur général de la start-up OVIVA, aura la charge de cette...
Epione est marqué CE pour soigner les tumeurs pulmonaires
La société montpelliéraine Quantum Surgical, spécialisée en robotique médicale, a annoncé le 7 septembre qu’elle avait obtenu le marquage CE...
Le Digital Services Act est entré en application
Le Digital Services Act (DSA) est entré en vigueur le 25 août dernier. Ce nouveau règlement européen vise à mieux contrôler les grandes plateformes web...
29 août 2023
Marché chinois des dispositifs médicaux : freins et opportunités
Avec ses 1,4 milliard d’habitants, la Chine représente le second plus gros marché mondial de la pharmaceutique, et le troisième plus grand marché pour les dispositifs médicaux. Les entreprises...
DiGA, le laboratoire allemand des DTx
En 2019, le législateur allemand a instauré un système de remboursement des applications de santé numérique (DiGA) par les caisses d’assurance maladie publiques. Une initiative qui a permis à...
3 juillet 2023
Marc Oczachowski (EDAP TMS) : “Le marquage CE ou l’approbation FDA ne signe pas la fin du chemin”
Société française spécialiste des innovations non invasives pour traiter les troubles urologiques, EDAP TMS, n’a toujours pas obtenu le remboursement de sa technologie plus de vingt ans après...
Accès au marché des DMN : long is the road…
Au travers de plusieurs tables rondes, le congrès Médi’Nov qui s’est tenu à Lyon les 31 mai et 1er juin dernier a notamment permis de dresser quelques parcours d’accès au marché pour les...
- Health
- Industrie
- Actualités
13 juin 2023
L’IA confronte les acteurs du dispositif médical à de nouveaux défis
L'arrivée massive de l’intelligence artificielle (IA) dans le monde du dispositif médical confronte les fabricants comme les professionnels de santé à de nouveaux défis. Comment s’assurer de la...
La FDA publie un projet de directives pour moderniser les essais cliniques
La Food and Drug Administration a annoncé, le 6 juin, la publication d’un projet de directives contenant des recommandations actualisées de bonnes pratiques cliniques (BPC)...
8 juin 2023
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Nos infos mind
Biolevate va boucler une levée de fonds de plus de 30 M$
L’info. La start-up française Biolevate, qui a développé une plateforme d’IA pour accélérer la recherche thérapeutique, finalise une...
12 mars 2026
L’info : Dans un entretien à paraître accordé à mind Health, Corinne Collignon, cheffe de service de la mission numérique en santé de la HAS, et...
10 mars 2026
69 DM innovants français disposent d’une autorisation de la FDA
L’info. Le 4 mars, la Food and Drug Administration a mis à jour ses listes de dispositifs médicaux (DM) intégrant des technologies innovantes – intelligence...
Tafalgie Therapeutics veut lever 15 M€ au S2 2026
L’info. La biotech Tafalgie Therapeutics veut réaliser une levée de fonds de 15 M€ au second semestre 2026 afin de décaler son horizon de liquidités à...
3 mars 2026
Les articles les plus consultés du mois sur mind Health
Ce sur quoi les lecteurs cliquent le plus le mois dernier.
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Lifen Research obtient l’autorisation de la Cnil pour constituer son EDS
Lifen a indiqué à mind Health que sa filiale Lifen Research a obtenu l’autorisation de la Cnil pour constituer un entrepôt de données de santé (EDS). La...
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17 février 2026
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Données synthétiques : bref atlas de leur niveau d’adoption
Utilisées dans le cadre des essais cliniques, les données synthétiques (ou virtuelles) permettent de construire des bras de contrôle en se passant des patients. Une véritable révolution qui séduit...
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3 mars 2026
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InterSystems, partenaire technologique de Resilience Care
L’info : InterSystems et la société de télésurveillance Resilience Care ont annoncé le 3 mars un partenariat technologique destiné à...
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4 mars 2026
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Maladies infectieuses : comment mieux valoriser la donnée ?
Le 29 janvier dernier, une communauté d’acteurs de la donnée de santé officialisait le lancement d’une initiative baptisée SYNERG-ID. Deux ans de travail ont été nécessaires pour fédérer cette...
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24 février 2026
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Après les révélations de France 2, Cegedim Santé confirme la fuite de données
L’info : Le 26 février, les équipes de « L’Œil du 20 heures » de France 2 ont révélé que Cegedim Santé, la filiale...
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27 février 2026
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La HAS et la Cnil lancent une consultation publique sur le guide “IA en contexte de soins”
L’info. La Haute Autorité de santé et la Cnil ont annoncé le 5 mars l’ouverture d’une consultation publique portant sur leur guide “IA en contexte de...
- Health
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- Brèves
5 mars 2026