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Hubert Galmiche (HAS) : “La principale lacune des dossiers reste le manque de données cliniques”
Le nombre de dispositifs médicaux numériques (DMN) a explosé ces dernières années, mais bien peu obtiennent un remboursement en France. Pour y parvenir, ils doivent passer sous les fourches...
L’ANS fait évoluer son cadre d’interopérabilité
L’Agence du numérique en santé (ANS) a annoncé ce 18 janvier que le Cadre d’interopérabilité des systèmes d’information de santé...
18 janvier 2023
TENDANCES 2023 : DM, le bras de fer sur les textes européens continue
mind Health décrypte 10 tendances qui ont marqué l’année 2022 et qui seront encore au cœur des enjeux de 2023. Sous la pression des fabricants de dispositifs médicaux (DM), la mise en application...
TENDANCES 2023 : Renforcer la sécurité des SIH
mind Health décrypte 10 tendances qui ont marqué l’année et qui seront encore au cœur des enjeux de 2023. Dans cet article, les enjeux de cybersécurité des établissements de santé.
L’UE pousse à l’adoption d’essais cliniques décentralisés dans un cadre harmonisé
Longtemps attendue, la publication des recommandations de l’Union européenne en matière de décentralisation des essais cliniques permet de préciser les facteurs que les promoteurs devraient...
10 janvier 2023
Un décret précise les fonctions de la e-carte Vitale
Après une phase expérimentale menée par le GIE SESAM-Vitale en 2022 dans 8 départements, l’appli carte Vitale entre dans sa phase de généralisation...
6 janvier 2023
Santé numérique : 12 grands changements attendus en 2023
Si ces trois dernières années ont été marquées par la construction de l’infrastructure de la "maison du numérique en santé", l’année 2023 sera celle, charnière, de la question de l’usage...
Les décrets sur le remboursement de la télésurveillance sont enfin parus
Attendue avant le 1er juillet 2023, la publication au Journal officiel des deux décrets relatifs au remboursement de la télésurveillance médicale est finalement...
2 janvier 2023
Les arrêts de travail prescrits lors d’une téléconsultation continueront à être remboursés
Le Conseil constitutionnel a retoqué l’article 101 du PLFSS 2023, qui concernait le déremboursement des arrêts de travail prescrits à distance par un autre...
2 janvier 2023
MDR : la Commission européenne propose un allongement de la période de grâce
Le vendredi 9 décembre, la Commissaire européenne à la santé a proposé de repousser le délai transitoire d’application du nouveau règlement...
12 décembre 2022
Dr Lise Alter (AIS) : « Nous voulons être un catalyseur des innovations pour les patients »
Lancée le 31 octobre 2022, la jeune Agence de l'Innovation en Santé (AIS) a pour principal objectif d'accélérer la mise sur le marché des innovations françaises. Pour sa directrice générale, le Dr...
6 décembre 2022
Les dispositifs médicaux approuvés par la FDA seront acceptés en Suisse
Le Conseil national suisse a adopté le 28 novembre une motion consacrée à l’acquisition de dispositifs médicaux. Le Conseil fédéral est...
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30 novembre 2022
Dispositifs médicaux: le gouvernement français va demander un délai supplémentaire à la CE pour traiter tous les dossiers
Malgré les propositions faites pour conjurer la menace d’indisponibilité des produits de la MedTech sur le marché européen à l’expiration de leurs anciens certificats de marquage CE médical...
29 novembre 2022
David Sainati (SASN) : “Les dispositifs médicaux numériques sont la principale cible de la Stratégie d’accélération”
La Stratégie d’Accélération Santé Numérique (SASN) fêtait à Lyon, ce lundi 21 novembre, son premier anniversaire. L’occasion de faire avec David Sainati, son coordinateur, un premier bilan de ce...
21 novembre 2022
Cybersécurité : le Parlement européen adopte la directive NIS2
Les eurodéputés viennent de faire passer une directive qui fixe les nouvelles règles censées garantir et harmoniser la cybersécurité au sein de l'UE. En même temps qu'elle impose de nouvelles...
10 novembre 2022
Digital Services Act (DSA) : quel impact pour les acteurs de la santé numérique ?
DSA, DMA, DA, DGA : derrière ces acronymes se cachent de futures réglementations européennes, qui vont transformer l’économie du numérique. Quelles sont les logiques à l'œuvre dans ces textes et...
8 novembre 2022
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Biolevate va boucler une levée de fonds de plus de 30 M$
L’info. La start-up française Biolevate, qui a développé une plateforme d’IA pour accélérer la recherche thérapeutique, finalise une...
12 mars 2026
L’info : Dans un entretien à paraître accordé à mind Health, Corinne Collignon, cheffe de service de la mission numérique en santé de la HAS, et...
10 mars 2026
69 DM innovants français disposent d’une autorisation de la FDA
L’info. Le 4 mars, la Food and Drug Administration a mis à jour ses listes de dispositifs médicaux (DM) intégrant des technologies innovantes – intelligence...
Tafalgie Therapeutics veut lever 15 M€ au S2 2026
L’info. La biotech Tafalgie Therapeutics veut réaliser une levée de fonds de 15 M€ au second semestre 2026 afin de décaler son horizon de liquidités à...
3 mars 2026
Les articles les plus consultés du mois sur mind Health
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Quel est le paysage du développement des biomédicaments en France en 2026 ?
À quelles phases de développement les près de 600 biomédicaments en cours de développement en France se trouvent-ils ? Quelles sont les molécules les plus courantes, dans quelles aires...
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La place prédominante des biomédicaments dans l’industrie pharmaceutique mondiale
Après une correction en 2023, les biomédicaments reprennent leur progression dans l’industrie pharmaceutique mondiale, notamment grâce au dynamisme du développement en Chine. La France marque le...
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Les DTx et la HAS : chronique d’un rendez-vous manqué
Six entreprises de thérapies numériques ont obtenu un avis défavorable de la CNEDiMTS à leur demande de remboursement, soit la totalité des déposants. Outre le flou sur certains critères...
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Doctolib se lance dans la téléexpertise
L’info : Doctolib a annoncé le 5 mars le lancement de son service gratuit de téléexpertise, à destination des soignants. Ils peuvent ainsi solliciter à...
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Panorama France HealthTech 2026 : une filière plus mature, mais toujours en quête de financement
France Biotech, l’association des entrepreneurs de l’innovation en santé, a dévoilé le 19 février la 23e édition de son “Panorama France HealthTech 2026”, son étude réalisée en collaboration avec...
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23 février 2026
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L’Hôpital Américain de Paris et Dragon Copilot : du test à l’adoption
L’Hôpital Américain de Paris a été l’un des premiers établissements en France à prendre en main l’outil d’IA ambiante de Microsoft, Dragon Copilot. Les discussions sur le devenir de la private...