Règlementaire

Sujets du moment

TENDANCES 2023 : DM, le bras de fer sur les textes européens continue

mind Health décrypte 10 tendances qui ont marqué l’année 2022 et qui seront encore au cœur des enjeux de 2023. Sous la pression des fabricants de dispositifs médicaux (DM), la mise en application...

17 janvier 2023

TENDANCES 2023 : Renforcer la sécurité des SIH

mind Health décrypte 10 tendances qui ont marqué l’année et qui seront encore au cœur des enjeux de 2023. Dans cet article, les enjeux de cybersécurité des établissements de santé.

17 janvier 2023

L’UE pousse à l’adoption d’essais cliniques décentralisés dans un cadre harmonisé

Longtemps attendue, la publication des recommandations de l’Union européenne en matière de décentralisation des essais cliniques permet de préciser les facteurs que les promoteurs devraient...

10 janvier 2023

Un décret précise les fonctions de la e-carte Vitale

Après une phase expérimentale menée par le GIE SESAM-Vitale en 2022 dans 8 départements, l’appli carte Vitale entre dans sa phase de généralisation...

6 janvier 2023

Santé numérique : 12 grands changements attendus en 2023

Si ces trois dernières années ont été marquées par la construction de l’infrastructure de la "maison du numérique en santé", l’année 2023 sera celle, charnière, de la question de l’usage...

4 janvier 2023

Les décrets sur le remboursement de la télésurveillance sont enfin parus

Attendue avant le 1er juillet 2023, la publication au Journal officiel des deux décrets relatifs au remboursement de la télésurveillance médicale est finalement...

2 janvier 2023

Les arrêts de travail prescrits lors d’une téléconsultation continueront à être remboursés

Le Conseil constitutionnel a retoqué l’article 101 du PLFSS 2023, qui concernait le déremboursement des arrêts de travail prescrits à distance par un autre...

2 janvier 2023

MDR : la Commission européenne propose un allongement de la période de grâce

Le vendredi 9 décembre, la Commissaire européenne à la santé a proposé de repousser le délai transitoire d’application du nouveau règlement...

12 décembre 2022

Dr Lise Alter (AIS) : « Nous voulons être un catalyseur des innovations pour les patients »

Lancée le 31 octobre 2022, la jeune Agence de l'Innovation en Santé (AIS) a pour principal objectif d'accélérer la mise sur le marché des innovations françaises. Pour sa directrice générale, le Dr...

6 décembre 2022

Les dispositifs médicaux approuvés par la FDA seront acceptés en Suisse

Le Conseil national suisse a adopté le 28 novembre une motion consacrée à l’acquisition de dispositifs médicaux. Le Conseil fédéral est...

30 novembre 2022

Dispositifs médicaux: le gouvernement français va demander un délai supplémentaire à la CE pour traiter tous les dossiers

Malgré les propositions faites pour conjurer la menace d’indisponibilité des produits de la MedTech sur le marché européen à l’expiration de leurs anciens certificats de marquage CE médical...

29 novembre 2022

David Sainati (SASN) : “Les dispositifs médicaux numériques sont la principale cible de la Stratégie d’accélération”

La Stratégie d’Accélération Santé Numérique (SASN) fêtait à Lyon, ce lundi 21 novembre, son premier anniversaire. L’occasion de faire avec David Sainati, son coordinateur, un premier bilan de ce...

21 novembre 2022

Cybersécurité : le Parlement européen adopte la directive NIS2

Les eurodéputés viennent de faire passer une directive qui fixe les nouvelles règles censées garantir et harmoniser la cybersécurité au sein de l'UE. En même temps qu'elle impose de nouvelles...

10 novembre 2022

Digital Services Act (DSA) : quel impact pour les acteurs de la santé numérique ?

DSA, DMA, DA, DGA : derrière ces acronymes se cachent de futures réglementations européennes, qui vont transformer l’économie du numérique. Quelles sont les logiques à l'œuvre dans ces textes et...

8 novembre 2022

Carmat peut reprendre ses activités commerciales et de recherche

La medtech française Carmat a annoncé le 25 octobre qu’elle avait obtenu les autorisations réglementaires pour reprendre les implantations de son cœur artificiel...

27 octobre 2022

Doctolib ne référencera plus que les professions réglementées

Pendant l’été, le leader français et européen de la prise de rendez-vous médicaux s’était retrouvé au cœur d’une...

27 octobre 2022

1…8 91011 12…24

Nos autres services

Research

La réalisation d'études sur-mesure : benchmark, panorama, newsletter personnalisée, contenus en marque blanche.

Events

Des conférences d'une demie journée dédiées aux problématiques du secteur et ouvertes à l'ensemble de l'écosystème.

Nos infos mind

Voir tout

Owkin scinde ses activités R&D et diagnostique

Selon des informations repérées par mind Health, Owkin semble opérer une scission entre ses activités de R&D scientifique d’un côté et...

16 décembre 2025

La solution de Calmedica va s’enrichir d’un IA scribe

La société française Calmedica, spécialisée depuis 12 ans dans le télésuivi de patients, a confié à mind Health qu’un module...

12 décembre 2025

32 sociétés françaises disposent d’une autorisation de la FDA

La Food and Drug Administration (FDA) a indiqué le 5 décembre avoir actualisé ses listes de dispositifs médicaux (DM) intégrant des technologies de santé...

11 décembre 2025

Baromètre des usages de l’IA : une adoption massive par les professionnels de santé

L’association de l’économie numérique (Acsel) s’est pour la première fois intéressée aux usages de l’intelligence artificielle en santé, au travers d’un baromètre. Massivement adoptée par les...

10 décembre 2025

Les articles les plus consultés du mois sur mind Health

Ce sur quoi les lecteurs cliquent le plus le mois dernier.

Dans la catégorie

Ce sur quoi les lecteurs cliquent le plus le mois dernier.

TENDANCES 2026 – AI Scribes : le déploiement des assistants vocaux s’intensifie en consultation

mind Health décrypte 10 tendances qui marqueront l'année 2026. Le marché des IA scribes est en plein essor et particulièrement concurrentiel. Les AI Scribes deviennent de véritables assistants...

6 janvier 2026

Arkéa Care s’associe à la deeptech Sonaid

Arkéa Care, la filiale du groupe bancaire coopératif Crédit Mutuel Arkéa, a annoncé le 7 janvier un partenariat stratégique avec la deeptech...

12 janvier 2026

Santé : comment les Américains utilisent ChatGPT ?

OpenAI a dévoilé le 5 janvier un rapport faisant le point sur la manière dont les Américains utilisent ChatGPT en matière de santé. Ce rapport...

7 janvier 2026

Ségur du numérique en santé : la vague 2 du médico-social est lancée

L’Agence du numérique en santé a annoncé que la version de prépublication du dispositif SONS pour le médico-social a été mise en ligne le 19...

6 janvier 2026

ALTEN et Accès’Signes LSF vont créer un traducteur des contenus audiovisuels en langue des signes

Le groupe ALTEN, multinationale française d’ingénierie et conseil en technologies, a annoncé le 15 janvier qu’elle collaborait avec l’association...

15 janvier 2026

Amazon One Medical lance son assistant d’IA

Amazon One Medical a annoncé le lancement d’un assistant d’IA agentique, afin de prodiguer des conseils de santé 7 jours sur 7 et 24/24 à ses utilisateurs, aider...

23 janvier 2026