Règlementaire

Sujets du moment

Merck, Servier, Medtronic, Novartis, les Gafam… Les infos qu’il ne fallait pas manquer cet été

Des investissements industriels, des obtentions d'AMM et de marquage CE, des prises de positions des Gafam ou des nominations..., les annonces se sont multipliées au cours de...

19 août 2019

L’ANSM ouvre la discussion sur ses recommandations pour la cybersécurité des DM

L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) publie ce 19 juillet 2019 son projet de recommandations sur le thème...

19 juillet 2019

Retrait du marché de logiciels de Deuxtec

L’ANSM a publié le 17 juillet sa décision de « suspension de mise sur le marché, de mise en service, de distribution et d’utilisation des modules...

18 juillet 2019

Une faille de sécurité sur des pompes à insuline de Medtronic aux États-Unis

L’Agence du médicament américaine (FDA) a publié le 27 juin 2019 une alerte autour de certaines pompes à insuline MiniMed de Medtronic. Des risques de...

28 juin 2019

DM connectés : Les cinq étapes pour se préparer aux changements réglementaires européens

En mai 2020 entrera en application le nouveau règlement européen sur les dispositifs médicaux. Ceux intégrant du numérique sont notamment concernés par un...

24 juin 2019

Pierre Desmarais : « Vers un schéma de certification de cybersécurité pour les produits et services dédiés à la santé ? »

Le cadre européen de la cybersécurité n’en finit pas de s’en renforcer. Après le RGPD pour les données à caractère personnel, la...

21 juin 2019

La réglementation sur les traitements de données de santé est bouclée

L’adaptation du droit français à la législation européenne en matière de protection des données personnelles s’achève avec la...

17 juin 2019

Une action de sécurité sur un produit Medtronic liée à une mise à jour d’Apple

L’ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) a publié le 4 juin 2019 une information sur une action de...

5 juin 2019

Publication du décret autorisant l’expérimentation de la e-carte Vitale

L’expérimentation de la e-carte Vitale sur smartphone va pouvoir débuter : le décret en fixant les modalités est paru au Journal officiel le 29 mai 2019...

29 mai 2019

Adoption par la Cnil d’un référentiel pour accéder à une partie des données de l’INDS

Saisie par l’Institut national des données de santé, la Cnil a confirmé l’adoption d’un référentiel sur la description et les garanties de...

28 mai 2019

La FDA ouvre son programme de précertification des logiciels considérés comme DM

L’Agence du médicament américaine a lancé le 22 mai 2019 un appel auprès des organisations développant des logiciels et envisageant, en 2019 ou...

24 mai 2019

Comment l’Agence européenne des médicaments intègre le digital dans sa pratique

L'Agence européenne des médicaments a entamé sa transformation digitale. Dans son dernier rapport annuel, elle fait le point sur ses développements...

21 mai 2019

Lifen obtient l’homologation DMP v2

La société Lifen spécialisée dans la communication médicale a profité de l’obtention de l’homologation DMP v2 pour lancer une offre...

20 mai 2019

Le gouvernement annonce le renforcement des effectifs de G-Med pour la certification des DM

Le Snitem a invité la secrétaire d'État Agnès Pannier-Runacher à sa journée des start-up innovantes du dispositif médical, le 14 mai.

14 mai 2019

Blockchain : quels freins à son utilisation dans la santé ?

Alors que les perspectives d’utilisation de la blockchain dans le secteur de la santé sont diverses et que les annonces de consortium et projets se sont multipliées, peu d’usages semblent se...

13 mai 2019

Nathalie Beslay : Les usages possibles du NIR en santé enfin précisés

Le décret encadrant l'usage du numéro de Sécurité sociale des patients, notamment dans le cadre de la télémédecine, est paru au Journal...

13 mai 2019

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Owkin scinde ses activités R&D et diagnostique

Selon des informations repérées par mind Health, Owkin semble opérer une scission entre ses activités de R&D scientifique d’un côté et...

16 décembre 2025

La solution de Calmedica va s’enrichir d’un IA scribe

La société française Calmedica, spécialisée depuis 12 ans dans le télésuivi de patients, a confié à mind Health qu’un module...

12 décembre 2025

32 sociétés françaises disposent d’une autorisation de la FDA

La Food and Drug Administration (FDA) a indiqué le 5 décembre avoir actualisé ses listes de dispositifs médicaux (DM) intégrant des technologies de santé...

11 décembre 2025

Baromètre des usages de l’IA : une adoption massive par les professionnels de santé

L’association de l’économie numérique (Acsel) s’est pour la première fois intéressée aux usages de l’intelligence artificielle en santé, au travers d’un baromètre. Massivement adoptée par les...

10 décembre 2025

Les articles les plus consultés du mois sur mind Health

Ce sur quoi les lecteurs cliquent le plus le mois dernier.

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TENDANCES 2026 – AI Scribes : le déploiement des assistants vocaux s’intensifie en consultation

mind Health décrypte 10 tendances qui marqueront l'année 2026. Le marché des IA scribes est en plein essor et particulièrement concurrentiel. Les AI Scribes deviennent de véritables assistants...

6 janvier 2026

Arkéa Care s’associe à la deeptech Sonaid

Arkéa Care, la filiale du groupe bancaire coopératif Crédit Mutuel Arkéa, a annoncé le 7 janvier un partenariat stratégique avec la deeptech...

12 janvier 2026

Santé : comment les Américains utilisent ChatGPT ?

OpenAI a dévoilé le 5 janvier un rapport faisant le point sur la manière dont les Américains utilisent ChatGPT en matière de santé. Ce rapport...

7 janvier 2026

Ségur du numérique en santé : la vague 2 du médico-social est lancée

L’Agence du numérique en santé a annoncé que la version de prépublication du dispositif SONS pour le médico-social a été mise en ligne le 19...

6 janvier 2026

ALTEN et Accès’Signes LSF vont créer un traducteur des contenus audiovisuels en langue des signes

Le groupe ALTEN, multinationale française d’ingénierie et conseil en technologies, a annoncé le 15 janvier qu’elle collaborait avec l’association...

15 janvier 2026

Dépression : lancement d’une recherche sur la déprescription médicamenteuse

Les Hôpitaux Paris Est Val-de-Marne ont annoncé le 15 janvier le lancement d’un projet de recherche qui vise à tester en France une méthode de réduction des...

16 janvier 2026