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2019 : année sous contrôle pour l’e-santé ?
L'avocat Pierre Desmarais détaille le programme de contrôle de l'Autorité de la Concurrence et ses implications pour les entreprises de la e-santé.
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3 février 2019
Seules les activités de prévention, diagnostic et soin nécessitent un HDS certifié
Une note du ministère de la Santé a précisé que l'obligation de recourir à un hébergeur de données de santé (HDS) certifié ne...
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16 janvier 2019
Un rapport de la FDA sur les outils numériques non DM
L’Agence américaine du médicament a publié le 13 décembre un rapport sur les fonctions logicielles n’étant pas dispositif médical, leur impact...
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17 décembre 2018
La FDA dévoile son “real-world evidence program”
La FDA a décidé d’institutionnaliser l’utilisation des données de vie réelle dans son travail réglementaire et ouvre à consultation...
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10 décembre 2018
Mettre en place un chatbot en sept points
Alors que la technologie chatbot est utilisée dans de nombreux secteurs, ces agents conversationnels commencent à être mis en oeuvre dans le secteur de la santé. Si les établissements hospitaliers...
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10 décembre 2018
Passage de l’agrément à la certification : ce qui change pour les hébergeurs de données de santé
Alors que sept organismes ont obtenu les autorisations du Cofrac de délivrer des certificats, les premiers hébergeurs de données de santé sont certifiés...
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2 décembre 2018
La FDA ouvre la discussion autour des logiciels et applications mobiles liés aux médicaments
L’Agence du médicament américaine a ouvert une consultation sur les « logiciels relatifs à l’utilisation des médicaments de...
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20 novembre 2018
Comment les laboratoires pharmaceutiques s’appuient sur la vidéo et les influenceurs en ligne
La publicité pour les médicaments et le secteur de la santé en général étant très encadrée en France, la communication des laboratoires...
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2 novembre 2018
Complémentaires santé et retraites : Une vague de mises en demeure par la Cnil
La Cnil multiplie les mises en demeure d'assureurs complémentaires santé et retraite, leur reprochant une réutilisation inappropriée de données à...
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25 octobre 2018
Perte de dossiers patients informatisés : quelles conséquences pour les professionnels et établissements de santé ?
Une décision de la Cour de cassation dans une affaire autour de la perte d'un dossier médical "papier" interroge sur les conséquences d'un même...
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12 octobre 2018
L’ANSM renouvelle son comité sur la cybersécurité des DM
Le comité scientifique spécialisé temporaire (CSST) de l’ANSM sur la cybersécurité des dispositifs médicaux intégrant un logiciel a...
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3 octobre 2018
Module de prescription : certification LAP ou marquage CE ?
La décision du Conseil d'État en juillet semblait sonner le glas de la certification des logiciels d'aide à la prescription. L'avocat Pierre Desmarais apporte un...
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1 octobre 2018
Bioéthique : l’avis du CCNE n’oublie pas le numérique et l’IA
Après le rapport des Etats généraux de la bioéthique publié en juin 2018, le Comité consultatif national d’éthique pour les sciences de la...
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26 septembre 2018
Stephanie Caccomo (FDA) : « Moderniser notre structure pour faire avancer les outils de santé digitaux prometteurs »
Alors que la FDA a multiplié, ces derniers mois, les autorisations de produits utilisant du numérique, comme une application de contraception ou un traitement avec un capteur...
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23 septembre 2018
Pierre Desmarais : Libéralisation de la télémédecine
Alors que la prise en charge des actes de télémédecine débute le 15 septembre 2018, Pierre Desmarais décrypte l'impact du décret paru au Journal...
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14 septembre 2018
Les GHT progressent dans la convergence du système d’information
L'Asip Santé a publié un point d'étape de la convergence des systèmes d'information des GHT. Réalisée sur la période de mars à...
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13 septembre 2018
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Biolevate va boucler une levée de fonds de plus de 30 M$
L’info. La start-up française Biolevate, qui a développé une plateforme d’IA pour accélérer la recherche thérapeutique, finalise une...
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12 mars 2026
Image à la une de l'article PECAN : pour la HAS, le dispositif mérite d’être allongé
PECAN : pour la HAS, le dispositif mérite d’être allongé
L’info : Dans un entretien à paraître accordé à mind Health, Corinne Collignon, cheffe de service de la mission numérique en santé de la HAS, et...
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10 mars 2026
69 DM innovants français disposent d’une autorisation de la FDA
L’info. Le 4 mars, la Food and Drug Administration a mis à jour ses listes de dispositifs médicaux (DM) intégrant des technologies innovantes – intelligence...
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6 mars 2026
Tafalgie Therapeutics veut lever 15 M€  au S2 2026
L’info. La biotech Tafalgie Therapeutics veut réaliser une levée de fonds de 15 M€ au second semestre 2026 afin de décaler son horizon de liquidités à...
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3 mars 2026
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Quel est le paysage du développement des biomédicaments en France en 2026 ?
À quelles phases de développement les près de 600 biomédicaments en cours de développement en France se trouvent-ils ? Quelles sont les molécules les plus courantes, dans quelles aires...
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24 février 2026
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La place prédominante des biomédicaments dans l’industrie pharmaceutique mondiale
Après une correction en 2023, les biomédicaments reprennent leur progression dans l’industrie pharmaceutique mondiale, notamment grâce au dynamisme du développement en Chine. La France marque le...
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17 février 2026
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Les DTx et la HAS : chronique d’un rendez-vous manqué
Six entreprises de thérapies numériques ont obtenu un avis défavorable de la CNEDiMTS à leur demande de remboursement, soit la totalité des déposants. Outre le flou sur certains critères...
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10 mars 2026
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Doctolib se lance dans la téléexpertise 
L’info : Doctolib a annoncé le 5 mars le lancement de son service gratuit de téléexpertise, à destination des soignants. Ils peuvent ainsi solliciter à...
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5 mars 2026
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Panorama France HealthTech 2026 :  une filière plus mature, mais toujours en quête de financement
France Biotech, l’association des entrepreneurs de l’innovation en santé, a dévoilé le 19 février la 23e édition de son “Panorama France HealthTech 2026”, son étude réalisée en collaboration avec...
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23 février 2026
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L’Hôpital Américain de Paris et Dragon Copilot : du test à l’adoption
L’Hôpital Américain de Paris a été l’un des premiers établissements en France à prendre en main l’outil d’IA ambiante de Microsoft, Dragon Copilot. Les discussions sur le devenir de la private...
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